本文關(guān)鍵詞：鹽酸多西環(huán)素口服液的制備及安全性試驗(yàn)，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：本研究通過對鹽酸多西環(huán)素現(xiàn)有劑型的調(diào)查和了解,聯(lián)系實(shí)際,通過正交試驗(yàn)確定最佳配方,制備鹽酸多西環(huán)素口服液,并進(jìn)行一系列穩(wěn)定性試驗(yàn)、體外抑菌試驗(yàn)以及急性毒性試驗(yàn)來確定其口服液劑型的穩(wěn)定性、抑菌效果及其安全性,為其在臨床的使用提供參考依據(jù)。本文的工作主要包括以下五個(gè)部分:第一部分:鹽酸多西環(huán)素口服液的制備根據(jù)鹽酸多西環(huán)素的理化性質(zhì)及其自身特性,選擇合適的增溶劑、金屬絡(luò)合劑、抗氧化劑等輔料。通過預(yù)實(shí)驗(yàn)和單因素試驗(yàn),大體確定處方組成;經(jīng)過正交試驗(yàn),根據(jù)正交試驗(yàn)結(jié)果K值和R值,確定因素最佳水平,從而確定輔料用量最佳比例,確定最佳配方。本制劑口服液制備工藝簡易,所得制劑為淡黃色澄清液體,澄明度檢查無可見物,最終調(diào)節(jié)pH值在4.0-5.0之間,符合藥典關(guān)于口服液的要求。第二部分:鹽酸多西環(huán)素口服液的含量分析方法的建立利用高效液相色譜法,在280nm處測定鹽酸多西環(huán)素的含量。相對紫外-分光光度法來說,HPLC方法雖然操作較復(fù)雜,但是其測定精密度更高,回收率和重復(fù)性更好,測定結(jié)果更可靠。第三部分:鹽酸多西環(huán)素的穩(wěn)定性試驗(yàn)通過對鹽酸多西環(huán)素口服液樣品進(jìn)行強(qiáng)光照射試驗(yàn)、高溫和低溫試驗(yàn)以及加速試驗(yàn)對該制劑穩(wěn)定性進(jìn)行考察,結(jié)果表明,鹽酸多西環(huán)素對光照敏感,對溫度和濕度的變化不敏感,因此需要避光保存。第四部分:鹽酸多西環(huán)素口服液的體外抑菌試驗(yàn)對四種畜禽疾病中常見的病原菌,包括大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、無乳鏈球菌、沙門氏菌進(jìn)行體外抑菌試驗(yàn),通過試管二倍稀釋法測定其MIC和MBC。結(jié)果表明鹽酸多西環(huán)素口服液對這四種細(xì)菌的MIC在2-32μg/mL之間,MBC在4-64μg/mL之間,抗菌活性和殺菌作用良好。第五部分:鹽酸多西環(huán)素口服液的急性毒性試驗(yàn)。根據(jù)急性毒性試驗(yàn)對鹽酸多西環(huán)素進(jìn)行安全性評價(jià),結(jié)果表明,鹽酸多西環(huán)素對小白鼠的LD50為1274.5 mg/mL,表明其安全性良好,屬于低毒性藥物,臨床上可以安全使用。
【關(guān)鍵詞】：鹽酸多西環(huán)素 含量測定 穩(wěn)定性試驗(yàn) 安全性試驗(yàn)
【學(xué)位授予單位】：西北農(nóng)林科技大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：S859.79
【目錄】：

• 摘要5-6
• ABSTRACT6-10
• 第一章 鹽酸多西環(huán)素的研究概況10-17
• 1.1 鹽酸多西環(huán)素的研究進(jìn)展10-16
• 1.1.1 理化性質(zhì)10
• 1.1.2 結(jié)構(gòu)式10-11
• 1.1.3 鹽酸多西環(huán)素的抗菌活性11
• 1.1.4 鹽酸多西環(huán)素的作用機(jī)理11
• 1.1.5 鹽酸多西環(huán)素的藥物動力學(xué)特征11-13
• 1.1.6 鹽酸多西環(huán)素的臨床應(yīng)用13-14
• 1.1.7 鹽酸多西環(huán)素的不良反應(yīng)14-15
• 1.1.8 鹽酸多西環(huán)素與其他藥物間的相互作用15-16
• 1.2 研究的目的及意義16-17
• 第二章 鹽酸多西環(huán)素口服液的研制17-22
• 2.1 材料17
• 2.1.1 藥品與試劑17
• 2.1.2 儀器及設(shè)備17
• 2.2 方法17
• 2.2.1 色譜條件17
• 2.3 鹽酸多西環(huán)素口服液的配方的確定17-19
• 2.3.1 處方篩選17-19
• 2.4 鹽酸多西環(huán)素口服液的質(zhì)量控制19
• 2.4.1 澄明度檢查結(jié)果19
• 2.4.2 酸堿度測定結(jié)果19
• 2.5 結(jié)果與分析19-20
• 2.5.1 鹽酸多西環(huán)素口服液處方的確定19-20
• 2.5.2 鹽酸多西環(huán)素口服液制備工藝20
• 2.5.3 鹽酸多西環(huán)素口服液的質(zhì)量評定20
• 2.6 討論20-21
• 2.7 小結(jié)21-22
• 第三章 鹽酸多西環(huán)素口服液的含量分析方法的建立及其穩(wěn)定性試驗(yàn)22-31
• 3.1 試驗(yàn)材料22
• 3.1.1 材料22
• 3.2 試驗(yàn)方法22-24
• 3.2.1 鹽酸多西環(huán)素口服液中鹽酸多西環(huán)素含量測定的方法建立22-24
• 3.2.2 鹽酸多西環(huán)素口服液的穩(wěn)定性考察24
• 3.3 結(jié)果與分析24-30
• 3.3.1 標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制24-27
• 3.3.2 回收率試驗(yàn)27
• 3.3.3 進(jìn)樣重復(fù)性試驗(yàn)27-28
• 3.3.4 精密度試驗(yàn)28
• 3.3.5 鹽酸多西環(huán)素口服液的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果28-30
• 3.4 討論30
• 3.5 小結(jié)30-31
• 第四章鹽酸多西環(huán)素口服液的體外抑菌實(shí)驗(yàn)31-35
• 4.1 材料與方法31-32
• 4.1.1 材料31
• 4.1.2 試驗(yàn)方法31-32
• 4.2 體外抑菌試驗(yàn)結(jié)果32-34
• 4.3 討論34
• 4.4 小結(jié)34-35
• 第五章 鹽酸多西環(huán)素口服液對小白鼠的LD50測定35-38
• 5.1 材料與方法35-36
• 5.1.1 材料35
• 5.1.2 方法35-36
• 5.2 結(jié)果與分析36
• 5.2.1 急性毒性試驗(yàn)結(jié)果36
• 5.2.2 臨床表現(xiàn)和剖檢變化36
• 5.3 討論36-37
• 5.4 小結(jié)37-38
• 結(jié)論38-39
• 參考文獻(xiàn)39-42
• 致謝42-43
• 作者簡介43

【相似文獻(xiàn)】

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