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芬苯達唑混懸劑的制備及其質量控制

發(fā)布時間:2023-05-13 08:50
  本試驗以芬苯達唑為主藥,選擇合適的助懸劑、潤濕劑等輔料制備混懸劑,并建立該混懸劑的質量控制方法。試驗采用單因素試驗和正交設計試驗篩選處方并優(yōu)化處方;芬苯達唑混懸劑的藥劑學特性檢查包括物理性狀的檢查、再分散性試驗、沉降體積比的測定和藥物有效含量的測定;采用紫外-可見分光光度法對芬苯達唑的有效含量進行考察并進行回收率試驗和精密度試驗。最優(yōu)處方為,每25mL混懸劑中分別含芬苯達唑、羧甲基纖維素鈉、吐溫-80、檸檬酸、苯甲酸鈉分別為:1.250g、0.250g、0.025mL、0.250g和0.025g。芬苯達唑混懸劑的藥劑學特性檢查結果符合中國獸藥典對混懸劑的質量要求;紫外-可見分光光度法的測定結果表明,芬苯達唑的回收率高,精密度好。本試驗制備的芬苯達唑混懸劑符合混懸劑的質量要求,且制備工藝簡單,可以擴大生產廣泛應用于獸醫(yī)臨床。

【文章頁數(shù)】:26 頁

【學位級別】:碩士

【文章目錄】:
摘要
ABSTRACT
第一章 研究的背景及目的
    1.1 芬苯達唑概述
        1.1.1 芬苯達唑理化性質
        1.1.2 芬苯達唑藥動學特征
        1.1.3 芬苯達唑的藥理作用
        1.1.4 芬苯達唑的臨床應用
        1.1.5 芬苯達唑的應用注意事項
        1.1.6 芬苯達唑的殘留檢測
    1.2 混懸劑概述
        1.2.1 概念及特點
        1.2.2 混懸劑對藥物的要求
        1.2.3 混懸劑的質量要求
        1.2.4 混懸劑的物理穩(wěn)定性評定
        1.2.5 混懸劑研究中的難題
    1.3 研究目的與意義
第二章 芬苯達唑混懸劑的制備及其質量控制
    2.1 材料
        2.1.1 儀器設備
        2.1.2 試劑與藥品
    2.2 方法
        2.2.1 處方篩選
        2.2.2 制備方法
        2.2.3 質量檢查方法
        2.2.4 芬苯達唑含量測定方法的建立
    2.3 結果與分析
        2.3.1 處方設計結果
        2.3.2 質量檢查結果
        2.3.3 芬苯達唑含量測定方法的建立
    2.4 討論
        2.4.1 芬苯達唑混懸劑的處方設計
        2.4.2 質量評定與穩(wěn)定性考察
        2.4.3 芬苯達唑測定方法
    2.5 結論
參考文獻
致謝
作者簡介



本文編號:3815614

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