小青龍顆粒源自于張仲景《傷寒論》中的小青龍湯，在人類醫(yī)學中廣泛應用的制劑有顆粒和口服液兩種劑型，在治療支氣管哮喘、哮喘病、肺炎、急、慢性支氣管炎、過敏性鼻炎等疾病效果顯著。本實驗室是在《中華人民共和國藥典》二〇一〇年版一部收載的小青龍顆粒及其質量標準等方面進行適當?shù)母倪M，并對本實驗室制備的顆粒進行了制劑藥學研究、毒理學研究和藥效學研究。小青龍顆粒是由麻黃、白芍、干姜、炙甘草、桂枝、半夏、細辛及五味子共八味中藥經(jīng)現(xiàn)代工藝提取加工制成。功能為解表化飲，止咳平喘。為了盡可能提取出中藥中的有效成分，我們在提取中藥時先進行正交試驗優(yōu)化，篩選出最佳的提取方法，優(yōu)化的條件是以麻黃和白芍的主要有效成分鹽酸麻黃堿和芍藥苷的含量作為指標，進行提取工藝的篩選。在工藝確定后，除了建立制劑的薄層色譜、含量測定等檢測方法外，還對溶解性、水分等檢查項目進行條件摸索，以保證該制劑的質量可控。共生產(chǎn)了三批中試產(chǎn)品，每批10kg。對三批中試產(chǎn)品進行了加速試驗、光加速試驗和24個月的長期穩(wěn)定性試驗，試驗結果顯示：產(chǎn)品對光不穩(wěn)定，隨著光照時間的延長，產(chǎn)品的性狀發(fā)生變化，但仍在標準范圍內(nèi)，宜避光保存；加速試驗6個月和長期穩(wěn)定性... 

【文章來源】：吉林大學吉林省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校

【文章頁數(shù)】：101 頁

【學位級別】：博士

【部分圖文】：

麻黃的薄層色譜圖

白芍的薄層色譜圖

炙甘草的薄層色譜圖

【參考文獻】：
期刊論文
[1]細辛藥理作用研究進展[J]. 梁學清,李丹丹.  河南科技大學學報(醫(yī)學版). 2011(04)
[2]黃芪桂枝五物湯對大鼠的長期毒性研究[J]. 賈紹華,曲海洋,趙明春,張曉丹.  藥物評價研究. 2011(04)
[3]白芍總苷對實驗性關節(jié)炎大鼠足爪組織基質金屬蛋白9表達及關節(jié)浸液一氧化氮和地諾前列酮水平的影響[J]. 李宜川,張玉霞,劉國玲,高明燦,常景芝,陳曉琦.  中國藥理學與毒理學雜志. 2011(03)
[4]中藥細辛的研究進展[J]. 韓俊艷,孫川力,紀明山.  中國農(nóng)學通報. 2011(09)
[5]白芍總苷對巨噬細胞生成PGE2的影響及機制研究[J]. 陳剛,高雪.  中國藥理學通報. 2011(04)
[6]桂枝的藥理作用和臨床應用[J]. 趙菊宏,劉書苑.  醫(yī)學信息(中旬刊). 2011(04)
[7]正交試驗法優(yōu)選麻黃提取工藝[J]. 楊萬軍,張偉東,孫良,王榮華,王曉娟,顧宜.  解放軍藥學學報. 2011(02)
[8]赤芍和白芍抗炎作用的UPLC-MS代謝組學初步研究[J]. 楊琪偉,楊莉,熊愛珍,魯嵐,王瑞,王崢濤.  中國中藥雜志. 2011(06)
[9]小青龍湯抗過敏性鼻炎的實驗研究[J]. 李家樂,陳寶田.  熱帶醫(yī)學雜志. 2011(02)
[10]五味子對心血管系統(tǒng)作用的研究[J]. 劉威,張茜,張成義.  北華大學學報(自然科學版). 2011(01)

博士論文
[1]《傷寒論》112方現(xiàn)代臨床研究的循證醫(yī)學評價[D]. 楊紅.北京中醫(yī)藥大學 2008
[2]傳染性支氣管炎病毒中國地方流行毒株的分子流行病學研究[D]. 陳德勝.南京農(nóng)業(yè)大學 2000

碩士論文
[1]小青龍湯治療慢性支氣管炎急性期（外寒內(nèi)飲證）臨床觀察[D]. 孫艷紅.長春中醫(yī)藥大學 2009
[2]雞傳染性支氣管炎血凝抑制（HI）試驗的研究和應用[D]. 張建武.河南農(nóng)業(yè)大學 2002



本文編號：3245285