【摘要】：目的:豬呼吸道疾病是一類常發(fā)且對(duì)養(yǎng)豬業(yè)危害嚴(yán)重的疾病,中國(guó)作為養(yǎng)豬大國(guó)迫切需要研發(fā)生產(chǎn)新獸藥用于治療豬呼吸道疾病。加米霉素為第二代半合成大環(huán)內(nèi)酯類動(dòng)物專用抗生素,可以迅速分布到靶器官肺,而且對(duì)呼吸道致病菌豬傳染性胸膜肺炎放線桿菌、副豬嗜血桿菌和多殺性巴氏桿菌等有很好的抗菌活性,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局和歐洲藥品管理局已批準(zhǔn)加米霉素注射液用于治療上述病原菌引起的豬呼吸道疾病,中國(guó)尚未批準(zhǔn)該藥用于獸醫(yī)臨床。本研究通過靶動(dòng)物安全試驗(yàn)、II期和III期臨床試驗(yàn)科學(xué)客觀的評(píng)價(jià)了保定冀中生物科技有限公司研發(fā)的加米霉素注射液對(duì)靶動(dòng)物豬的安全性和有效性,目的是為加米霉素注射液申報(bào)新獸藥和臨床應(yīng)用提供理論依據(jù)。方法:(1)按照中國(guó)農(nóng)業(yè)部《VICH獸藥靶動(dòng)物安全性研究指導(dǎo)原則概述》選取24頭70日齡健康二元雜交豬,隨機(jī)分為4組,分別以推薦劑量6 mg/kg BW的1、3、5倍于試驗(yàn)第0 d、5 d、10 d對(duì)豬進(jìn)行肌肉注射加米霉素注射液,空白對(duì)照組注射生理鹽水。觀察豬的臨床表現(xiàn)、增重情況,測(cè)定其血液常規(guī)生理指標(biāo)和生化指標(biāo),于第15 d剖殺,采集心、肝、脾等組織器官制作病理切片,觀察組織病理變化;(2)從臨床采集的豬鼻拭子中分離豬傳染性胸膜肺炎放線桿菌、副豬嗜血桿菌、多殺性巴氏桿菌、豬鏈球菌進(jìn)行體外藥敏試驗(yàn),測(cè)定加米霉素注射液對(duì)上述細(xì)菌的最小抑菌濃度;(3)按照中國(guó)農(nóng)業(yè)部《抗菌藥物II、III期臨床藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)指導(dǎo)原則》要求,篩選120頭自然感染呼吸道疾病的病豬,隨機(jī)分為3 mg/kg、6 mg/kg、12 mg/kg加米霉素治療組和2.5 mg/kg泰拉霉素對(duì)照治療組,根據(jù)臨床癥狀的評(píng)分對(duì)不同劑量加米霉素的治療效果進(jìn)行評(píng)估;(4)按照中國(guó)農(nóng)業(yè)部《抗菌藥物II、III期臨床藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)指導(dǎo)原則》要求,篩選120頭自然感染呼吸道疾病的豬,隨機(jī)分為6 mg/kg加米霉素推薦劑量治療組和2.5 mg/kg泰拉霉素對(duì)照治療組,根據(jù)臨床癥狀的評(píng)分對(duì)推薦治療劑量加米霉素的治療效果進(jìn)行評(píng)估。結(jié)果:在靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)中,加米霉素注射液1、3、5倍推薦劑量組的各項(xiàng)指標(biāo)與空白對(duì)照組相比無顯著性差異(P0.05);在體外藥敏試驗(yàn)中,加米霉素注射液對(duì)豬傳染性胸膜肺炎放線桿菌、副豬嗜血桿菌、多殺性把氏桿菌和豬鏈球菌的MIC90分別為2μg/mL、0.5μg/mL、4μg/mL和8μg/mL;在II期臨床試驗(yàn)中,3 mg/kg、6 mg/kg、12 mg/kg加米霉素治療組和泰拉菌素對(duì)照治療組的治愈率分別為63.33%、80.00%、80.00%和80.00%,6 mg/kg、12 mg/kg加米霉素治療組對(duì)豬細(xì)菌性呼吸道疾病的療效和泰拉菌素對(duì)照治療組之間無顯著性差異(P0.05);在III期臨床試驗(yàn)中,6 mg/kg加米霉素治療組和泰拉菌素對(duì)照治療組的治愈率分別為80.00%和81.67%,二者對(duì)豬細(xì)菌性呼吸道疾病的療效無顯著性差異(P0.05)。結(jié)論:由保定冀中生物科技有限公司研發(fā)的加米霉素注射液對(duì)靶動(dòng)物豬沒有明顯的不良反應(yīng),對(duì)豬傳染性胸膜肺炎放線桿菌、副豬嗜血桿菌、多殺性巴氏桿菌和豬鏈球菌引起的豬呼吸道疾病有效,推薦治療劑量為6 mg/kg BW,肌肉注射給藥一次。
【圖文】：

加米霉素化學(xué)結(jié)構(gòu)式Fig.1-1Chemicalstructuralformulaofgamithromycin

圖 3-1 空白對(duì)照組豬解剖照片ig.3-1 Anatomy photo of blank control group圖 3-2 5×推薦劑量組豬解剖照片F(xiàn)ig.3-2 Anatomy photo of 5×recommenddose group
【學(xué)位授予單位】：東北農(nóng)業(yè)大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：S858.28

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本文編號(hào)：2621762