本文選題：連訶栓 + 黃連��； 參考：《西北農(nóng)林科技大學(xué)》2015年碩士論文

【摘要】：奶牛子宮內(nèi)膜炎是奶牛子宮黏膜發(fā)生感染而引起的子宮黏膜炎癥。在我國發(fā)病率為20%~50%。奶牛不孕癥的60%~90%是由于子宮內(nèi)膜炎引起,是造成奶牛淘汰的主要原因。奶牛子宮內(nèi)膜炎使用抗生素治療有效,但會(huì)造成藥物殘留,致牛奶大量廢棄,且長期使用抗生素,易產(chǎn)生耐藥性。栓劑易于給藥且載藥量大,進(jìn)入腔道后藥物可在體液和腔道壓力下釋放而發(fā)揮治療作用。本試驗(yàn)在前期研究基礎(chǔ)上,進(jìn)行連訶栓制備、質(zhì)量控制及安全性研究,旨在為連訶栓新獸藥申報(bào)和臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。1.連訶栓的制備:選取混合脂肪酸甘油脂作為栓劑基質(zhì),以栓劑的色澤和融變時(shí)限為評(píng)價(jià)指標(biāo),進(jìn)行正交試驗(yàn)優(yōu)化連訶栓制備時(shí)的最佳工藝條件,并測(cè)定連訶栓的置換價(jià)和理論基質(zhì)用量。結(jié)果表明,連訶栓最佳制備工藝為:藥液濃度為3 g/m L的黃連-訶子(1∶2)與混合脂肪酸甘油脂的按1∶1比例混合。連訶栓置換價(jià)為1.38,制備每粒3 g連訶栓所需基質(zhì)的量為1.55 g。2.連訶栓的體外抑菌試驗(yàn):采用營養(yǎng)瓊脂平板打孔法測(cè)定連訶栓配方藥液的體外抑菌作用。結(jié)果表明,3 g/m L濃度的黃連-訶子(1∶2)藥液(p H 6.0),對(duì)大腸桿菌、無乳鏈球菌的抑菌直徑分別為15.39±0.67 mm和19.79±0.68 mm,抑菌效果為高敏,對(duì)金黃色葡萄球菌抑菌直徑為34.75±2.06 mm,抑菌效果達(dá)極敏。說明連訶栓對(duì)奶牛子宮內(nèi)膜炎常見致病菌具有顯著的抗菌作用。3.連訶栓的性狀檢查和鑒別:對(duì)連訶栓的物理性狀進(jìn)行檢查,并對(duì)黃連和訶子進(jìn)行薄層色譜鑒別。結(jié)果表明,連訶栓表面光滑,色澤均勻,平均重量3.1 g,p H 6.1~6.3,融變時(shí)限22 min,變形溫度36.8℃,熔點(diǎn)范圍38.2~39.3℃。以環(huán)己烷-乙酸乙酯-異丙醇-甲醇-水-三乙胺(3∶3.5∶1∶1.5∶0.5∶1)為展開劑,在紫外燈(365 nm)下檢視,連訶栓與黃連對(duì)照藥材和鹽酸小檗堿對(duì)照品在相應(yīng)色譜位置顯示相同熒光斑點(diǎn),陰性對(duì)照無干擾;以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(6∶4∶1)為展開劑,連訶栓與訶子對(duì)照藥材和沒食子酸對(duì)照品在相應(yīng)色譜位置顯示相同斑點(diǎn),陰性對(duì)照無干擾。4.連訶栓的高效液相色譜含量測(cè)定:采用高效液相色譜法對(duì)連訶栓中的鹽酸小檗堿(Berberine hydrochloride,BH)和沒食子酸(Gallic acid,GA)含量進(jìn)行測(cè)定,結(jié)果表明,以乙腈-0.05mol/L KH2PO4(50∶50)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長345nm,流速1.0m L/min,柱溫30℃,進(jìn)樣量10μL,鹽酸小檗堿含量測(cè)定回歸方程為Y=3.9×106X-82692(r=0.9998),進(jìn)樣量在0.041616~0.83232μg范圍內(nèi)線性關(guān)系良好;以甲醇-0.5%磷酸(5∶95)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長273 nm,沒食子酸含量測(cè)定回歸方程為Y=6.9×106X-39068(r=1.0000),進(jìn)樣量在0.201376~2.01376μg范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,且所建立方法穩(wěn)定準(zhǔn)確,重現(xiàn)性好,專屬性強(qiáng),可用于連訶栓的質(zhì)量控制。5.連訶栓的安全性評(píng)價(jià):采用小鼠急性毒性試驗(yàn)、家兔陰道黏膜刺激試驗(yàn)、眼結(jié)膜刺激試驗(yàn)和溶血性試驗(yàn)評(píng)價(jià)連訶栓的安全性。結(jié)果表明,腹腔注射連訶栓對(duì)小鼠的LD50為794.33 mg/kg,可信限為684.42~921.98 mg/kg,屬于低毒物質(zhì),陰道黏膜刺激輕微,對(duì)兔眼結(jié)膜無刺激,無溶血和凝血現(xiàn)象。
[Abstract]:The results showed that the optimum technological conditions for the preparation , quality control and safety of Lianhe suppository were as follows : 1 : 2 ) and 19.79 鹵 0 . 68 mm . The content of berberine hydrochloride ( BH ) and gallic acid ( GA ) was determined by high performance liquid chromatography . The LD 顎，

本文編號(hào)：1953868