復(fù)方慶大霉素顆粒劑的質(zhì)量控制及藥效學(xué)研究
本文選題:慶大霉素 切入點(diǎn):黃芩苷 出處:《西北農(nóng)林科技大學(xué)》2017年碩士論文
【摘要】:本研究通過選用慶大霉素與黃芩苷,經(jīng)一定配比,采用傳統(tǒng)手工濕法,制成復(fù)方慶大霉素顆粒劑。并對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量控制、體外抑菌活性、急性毒性以及黃芩苷對(duì)慶大霉素毒性的拮抗作用等相關(guān)項(xiàng)目的考察,以期為復(fù)方慶大霉素顆粒劑在臨床上應(yīng)用提供參考依據(jù)。1.慶大霉素與黃芩苷的體外抑菌試驗(yàn)及聯(lián)合藥敏試驗(yàn)本試驗(yàn)經(jīng)經(jīng)典二倍管稀釋法分別測(cè)定慶大霉素及黃芩苷對(duì)多殺性巴氏桿菌、無乳鏈球菌、沙門菌、大腸埃希菌和金黃色葡萄球菌的最小抑菌濃度(MIC)和最小殺菌濃度(MBC)。采用棋盤法測(cè)定慶大霉素和黃芩苷聯(lián)合用藥時(shí)抑菌濃度,并計(jì)算FIC指數(shù)。結(jié)果表明,慶大霉素對(duì)5種菌的MIC分別為:975.2、487.6、121.9、1950.5、487.6μg/mL,對(duì)5種菌的MBC分別為:975.2、975.2、121.9、1950.5、121.9μg/mL;黃芩苷對(duì)5種菌的MIC分別為:61.0、121.9、30.5、121.9、30.5 mg/mL,對(duì)5種菌的MBC分別為:61.0、121.9、30.5、121.9、30.5 mg/mL。慶大霉素和黃芩苷聯(lián)合藥敏結(jié)果顯示,慶大霉素和黃芩苷聯(lián)合應(yīng)用對(duì)上述細(xì)菌有相加或協(xié)同作用。2.復(fù)方慶大霉素顆粒劑的制備及質(zhì)量控制研究經(jīng)體外抑菌試驗(yàn)確定慶大霉素和黃芩苷的最佳比例,并最終確定此復(fù)方慶大霉素顆粒劑的組方配比為:慶大霉素10%、黃芩苷2.5%、β-環(huán)糊精87.5%。依據(jù)上述組方配比,經(jīng)傳統(tǒng)手工濕法制粒,制備復(fù)方慶大霉素顆粒劑。對(duì)該顆粒劑的粒度、溶化性、干燥失重等指標(biāo)進(jìn)行考察,并采用旋光法測(cè)定復(fù)方慶大霉素顆粒劑中慶大霉素的含量,采用紫外分光光度法測(cè)定該復(fù)方制劑中黃芩苷的含量。試驗(yàn)結(jié)果顯示,該復(fù)方慶大霉素顆粒劑的粒度、溶化性、干燥失重等均符合中國(guó)獸藥典中對(duì)于顆粒劑相關(guān)指標(biāo)的規(guī)定;慶大霉素的平均含量為24.00 mg/g,為標(biāo)示量的96%,黃芩苷的平均含量為24.30 mg/g,為標(biāo)示量的97.2%,均符合相關(guān)規(guī)定。3.復(fù)方慶大霉素顆粒劑的體外抑菌試驗(yàn)經(jīng)經(jīng)典的二倍管稀釋法測(cè)定復(fù)方慶大霉素顆粒劑分別對(duì)多殺性巴氏桿菌、無乳鏈球菌、沙門菌、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌的MIC和MBC。測(cè)得復(fù)方慶大霉素顆粒劑對(duì)5種菌的MIC分別為:121.9、243.8、61.0、121.9、61.0μg/mL;MBC分別為:243.8、243.8、61.0、243.8、61.0μg/mL。結(jié)果表明,該復(fù)方制劑對(duì)上述5種菌的抗菌效果均有顯著提高。4.復(fù)方慶大霉素顆粒劑的急性毒性試驗(yàn)經(jīng)簡(jiǎn)化寇氏法分別測(cè)定慶大霉素、復(fù)方慶大霉素顆粒劑對(duì)小鼠的毒性及黃芩苷最大給藥量。試驗(yàn)結(jié)果顯示,慶大霉素對(duì)小鼠的LD50是1378 mg/kg,黃芩苷最大給藥量是16000 mg/kg,復(fù)方慶大霉素顆粒劑對(duì)小鼠的LD50是3675mg/kg。黃芩苷對(duì)慶大霉素毒性的降低作用,在一定程度上降低了慶大霉素的毒性。此復(fù)方藥為低毒藥物。
[Abstract]:In this study, gentamicin and baicalin were selected to prepare compound gentamicin granules by traditional manual wet method, and their quality control and antibacterial activity in vitro were carried out. Acute toxicity and the antagonistic effect of baicalin on gentamicin, The in vitro bacteriostatic test of gentamicin and baicalin and the combined drug sensitivity test this test was used to determine gentamicin and baicalin by classical diploid tube dilution method. Glycoside against Pasteurella multocida, The minimal inhibitory concentrations of Streptococcus lactis, Salmonella, Escherichia coli and Staphylococcus aureus were determined by chessboard method and the FIC index was calculated. The MIC of gentamicin to 5 strains was: 9755.2487.6C121.9A1950.5487.6 渭 g / mL, the MBC of five strains was: 1 975.2975.2121.9A1950.5121.9 渭 g / mL. the MIC of baicalin to 5 strains was respectively 61.0121.90.50121.90.0.5 mg / mL, and the MBC of 5 strains was: 61.0121.930.5121.90.0.5 mg / mL, respectively. The results showed that the drug sensitivity of gentamycin and baicalin was 30.5121.90.5 mg / mL, respectively. Preparation and quality Control of compound Gentamycin granules; the optimal proportion of gentamicin and baicalin was determined by in vitro bacteriostasis test. The formula of compound gentamicin granules was determined as follows: gentamicin 10, baicalin 2.5, 尾 -cyclodextrin 87.5. According to the above formula, compound gentamicin granules were prepared by traditional wet method. The content of gentamicin in compound gentamicin granules and baicalin in compound gentamycin granules were determined by spectrophotometry, and the results showed that the content of baicalin in compound gentamycin granules was determined by UV spectrophotometry. The granularity, dissolution and dry weight loss of the compound gentamicin granules were all in accordance with the provisions of the Chinese Veterinary Pharmacopoeia. The average content of gentamicin was 24.00 mg / g, and the average content of baicalin was 24.30 mg / g for 96 mg / g. The average content of baicalin was 97.2g / g, which was consistent with the relevant regulation .3.The in vitro bacteriostatic test of compound gentamicin granules was determined by the classical diploid tube dilution method. Dingfang gentamicin granules were used to treat Pasteurella multocida, MIC and MBCof Streptococcus lactis, Salmonella, Escherichia coli, Staphylococcus aureus. The MIC of compound gentamicin granules for 5 strains were determined to be: 1: 121.9243.8 / 61.0121.9 / 61.0 渭 g / mL MBC = 243.8243.83.81.061.0243.81.0 渭 g / mL / mL, respectively. The antimicrobial effect of the compound preparation against the above five bacteria was significantly improved. 4. The acute toxicity test of compound gentamicin granules was determined by simplified Kou's method. The toxicity of compound gentamycin granules to mice and the maximum dose of baicalin. The LD50 of gentamicin to mice was 1378 mg / kg, the maximum dose of baicalin was 16000 mg / kg, and the LD50 of compound gentamicin granules was 3 675 mg / kg. To some extent, the toxicity of gentamicin was reduced.
【學(xué)位授予單位】:西北農(nóng)林科技大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2017
【分類號(hào)】:S853.7
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,本文編號(hào):1676656
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