本文關(guān)鍵詞： 丹連花子宮灌注液 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 薄層色譜法 高效液相色譜法 穩(wěn)定性　出處：《西北農(nóng)林科技大學(xué)》2015年碩士論文　論文類型：學(xué)位論文

【摘要】：奶牛子宮內(nèi)膜炎是一種危害很大的繁殖性疾病,主要是由病原菌感染引起。中藥治療奶牛子宮內(nèi)膜炎有獨特的優(yōu)勢。丹連花子宮灌注液由黃連、連翹、丹參和紅花經(jīng)過水煎而成,具有抗菌消炎作用,對急性子宮內(nèi)膜炎有顯著治療效果,科學(xué)合理的中獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是臨床用藥安全性和有效性的前提和基礎(chǔ)。本試驗對丹連花子宮灌注液進行了定性、定量和穩(wěn)定性研究,取得以下結(jié)果:(1)丹連花子宮灌注液中主要成分的鑒別鹽酸小檗堿的鑒別:丹連花子宮灌注液供試品、不含黃連的陰性對照灌注液、黃連對照藥材溶液、黃連藥材溶液、鹽酸小檗堿對照品溶液,使用高效硅膠G薄層板,點樣量1μL,以環(huán)己烷-乙酸乙酯-異丙醇-甲醇-水-三乙胺(3:3.5:1:1.5:0.5:1)為展開劑,氨水飽和,紫外光燈(365 nm)下視檢。供試品色譜中,在與黃連對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯4個以上相同顏色的熒光斑點;在與鹽酸小檗堿對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。連翹苷的鑒別:丹連花子宮灌注液供試品、不含連翹的陰性對照灌注液、連翹對照藥材溶液、連翹藥材溶液、連翹苷對照品溶液,使用硅膠G薄層板,點樣量5μL,以三氯甲烷-甲醇(3:1)為展開劑,氨水飽和,10%硫酸乙醇溶液加熱顯色。供試品色譜中,在與連翹對照藥材色譜和連翹苷對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。丹酚酸B的鑒別:丹連花子宮灌注液供試品、不含丹參的陰性對照灌注液、丹酚酸B對照品溶液,點樣量1μL,丹參藥材溶液,點樣量0.5μL,使用硅膠GF254薄層板,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:6:1)為展開劑,紫外光燈(254 nm)下視檢。供試品色譜中,在與丹酚酸B對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。羥基紅花黃色素A的鑒別:丹連花子宮灌注液供試品、不含紅花的陰性對照灌注液、紅花對照藥材溶液、紅花藥材溶液、羥基紅花黃色素A對照品溶液,使用硅膠G薄層板,點樣量3μL,以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.4)為展開劑,白光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與紅花對照藥材和羥基紅花黃色素A對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。(2)丹連花子宮灌注液中主要成分的含量測定鹽酸小檗堿的含量測定:采用Diamonsil C18(5μm,150×4.6 nm)色譜柱,以乙腈-0.05 mol/L磷酸二氫鉀溶液(50:50)為流動相,柱溫30℃,流速1 mL/min,檢測波長為345 nm,進樣量10μL。結(jié)果表明,鹽酸小檗堿含量測定的線性方程為Y=38553X-89683,r=0.9998,進樣量在4.1616~83.232μg/mL濃度范圍內(nèi),與峰面積具有良好線性關(guān)系。連翹苷的含量測定:采用Diamonsil C18(5μm,150×4.6 nm)色譜柱,以乙腈-水(25:75)為流動相,柱溫30℃,流速1 mL/min,檢測波長為277 nm,進樣量10μL。結(jié)果表明,連翹苷含量測定的線性方程為Y=7×106X+8636,r=0.9999,進行量在0.02287~0.3659 mg/mL濃度范圍內(nèi),與峰面積具有良好線性關(guān)系。丹酚酸B的含量測定:采用Diamonsil C18(5μm,150×4.6 nm)色譜柱,以甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1:59)為流動相,柱溫30℃,流速1 mL/min,檢測波長為286 nm,進樣量10μL。結(jié)果表明,丹酚酸B含量測定的線性方程為Y=1×107X-80303,r=0.9999,進樣量在0.02952~1.476 mg/mL濃度范圍內(nèi),與峰面積具有良好線性關(guān)系。羥基紅花黃色素A的含量測定:采用Diamonsil C18(5μm,150×4.6 nm)色譜柱,以甲醇-乙腈-0.7%磷酸溶液(26:2:72)為流動相,柱溫30℃,流速1 mL/min,檢測波長為403 nm,進樣量10μL。結(jié)果表明,羥基紅花黃色素A含量測定的線性方程為Y=3×107X-30671,r=0.9998,進樣量在0.020424~0.20424 mg/mL濃度范圍內(nèi),與峰面積具有良好線性關(guān)系。山奈素的含量測定:采用Diamonsil C18(5μm,150×4.6 nm)色譜柱,以甲醇-0.4%磷酸溶液(52:48)為流動相,柱溫30℃,流速1 mL/min,檢測波長為367 nm,進樣量10μL。結(jié)果表明,山奈素含量測定的線性方程為Y=38387X-84646,r=0.9995,進樣量在2.4232~96.928μg/mL濃度范圍內(nèi),與峰面積具有良好線性關(guān)系。方法學(xué)驗證試驗結(jié)果表明,上述建立的高效液相色譜法系統(tǒng)適用性強,重現(xiàn)性好,穩(wěn)定準(zhǔn)確,可用于丹連花子宮灌注液中鹽酸小檗堿、連翹苷、丹酚酸B、羥基紅花黃色素A和山奈素的含量測定。(3)丹連花子宮灌注液的穩(wěn)定性試驗丹連花子宮灌注液在照度為4500 Lx±500 Lx的條件下放置10 d,于第5天和第10天分別記錄灌注液的顏色、澄清度和pH,對灌注液中丹酚酸B和羥基紅花黃色素A進行定性鑒別和含量測定。結(jié)果表明丹連花子宮灌注液的顏色、澄清度和pH均沒有明顯變化,羥基紅花黃色素A的含量略有下降,丹酚酸B的含量下降明顯,說明丹酚酸B對光敏感,該制劑應(yīng)避光保存。
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【學(xué)位授予單位】：西北農(nóng)林科技大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：S853.7

【參考文獻】

相關(guān)期刊論文 前2條

1 劉漢玉;趙瑋;劉明;;奶牛子宮內(nèi)膜炎的防治[J];黑龍江動物繁殖;2013年03期

2 張永麗;王超;李艷英;黃能聽;;中藥復(fù)方蓮松異搏停片的定性定量方法研究[J];藥物分析雜志;2014年07期

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本文編號：1551085