我國現(xiàn)行獸藥GMP與藥品GMP的比較
本文關(guān)鍵詞: 獸藥 藥品 GMP 差異比較 出處:《畜牧與獸醫(yī)》2017年12期 論文類型:期刊論文
【摘要】:現(xiàn)行獸藥GMP實施多年來,其技術(shù)標準已逐漸不能滿足當前管理工作的需要。通過對我國現(xiàn)行獸藥GMP與藥品GMP(2010年修訂)的框架結(jié)構(gòu)、人員、潔凈級別設(shè)置、質(zhì)量管理、文件管理等主要方面進行差異比較,并在此基礎(chǔ)上提出了對我國獸藥GMP的改進建議。
[Abstract]:Since the implementation of the current veterinary drug GMP for many years, its technical standard has been unable to meet the needs of the current management work. Through the framework structure of the current veterinary drug GMP and drug GMP (revised in 2010). The differences in personnel, cleanliness level setting, quality management, file management and so on were compared, and suggestions for improving GMP of veterinary drugs in China were put forward.
【作者單位】: 中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所;
【分類號】:S851.66
【正文快照】: 現(xiàn)行的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2002年版)[1](以下簡稱獸藥GMP)實施已有十余年,隨著制藥技術(shù)的不斷改進,獸藥GMP標準已不能適應(yīng)新形勢下獸藥生產(chǎn)管理和質(zhì)量可控的要求,亟待修訂!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》歷經(jīng)了3次修訂,目前正在執(zhí)行的是2010年新修訂的版本(以下簡稱新版藥
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,本文編號:1454469
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