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我國現(xiàn)行獸藥GMP與藥品GMP的比較

發(fā)布時間:2018-01-22 10:55

  本文關(guān)鍵詞: 獸藥 藥品 GMP 差異比較 出處:《畜牧與獸醫(yī)》2017年12期  論文類型:期刊論文


【摘要】:現(xiàn)行獸藥GMP實施多年來,其技術(shù)標準已逐漸不能滿足當前管理工作的需要。通過對我國現(xiàn)行獸藥GMP與藥品GMP(2010年修訂)的框架結(jié)構(gòu)、人員、潔凈級別設(shè)置、質(zhì)量管理、文件管理等主要方面進行差異比較,并在此基礎(chǔ)上提出了對我國獸藥GMP的改進建議。
[Abstract]:Since the implementation of the current veterinary drug GMP for many years, its technical standard has been unable to meet the needs of the current management work. Through the framework structure of the current veterinary drug GMP and drug GMP (revised in 2010). The differences in personnel, cleanliness level setting, quality management, file management and so on were compared, and suggestions for improving GMP of veterinary drugs in China were put forward.
【作者單位】: 中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所;
【分類號】:S851.66
【正文快照】: 現(xiàn)行的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2002年版)[1](以下簡稱獸藥GMP)實施已有十余年,隨著制藥技術(shù)的不斷改進,獸藥GMP標準已不能適應(yīng)新形勢下獸藥生產(chǎn)管理和質(zhì)量可控的要求,亟待修訂!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》歷經(jīng)了3次修訂,目前正在執(zhí)行的是2010年新修訂的版本(以下簡稱新版藥

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2 沈富林;推行《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》勢在必行[J];上海畜牧獸醫(yī)通訊;1998年01期

3 黃銀君;蘭州獸醫(yī)研究所建成GMP車間[J];獸醫(yī)科技信息;1995年12期

4 趙愛明;;GMP企業(yè)獸醫(yī)生物制品的質(zhì)量控制[J];現(xiàn)代農(nóng)業(yè)科技;2013年08期

5 ;家禽生產(chǎn)、加工培訓(xùn)課程 應(yīng)用GMP和HACCP建立安全飼料和安全食品生產(chǎn)體系[J];中國禽業(yè)導(dǎo)刊;2009年05期

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7 貢玉清;對我國獸藥GMP規(guī)范的認識及實施策略的建議[J];獸藥與飼料添加劑;2003年03期

8 專題論述時;制約獸藥GMP實施的因素與應(yīng)對策略[J];畜牧與獸醫(yī);2004年06期

9 ;山東信得蛋黃抗體項目通過國家農(nóng)業(yè)部GMP驗收[J];中國禽業(yè)導(dǎo)刊;2009年05期

10 陸有飛;GMP獸藥安全性概念及其應(yīng)用意義[J];廣西畜牧獸醫(yī);2004年01期

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本文編號:1454469

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