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我國(guó)現(xiàn)行獸藥GMP與藥品GMP的比較

發(fā)布時(shí)間:2018-01-22 10:55

  本文關(guān)鍵詞: 獸藥 藥品 GMP 差異比較 出處:《畜牧與獸醫(yī)》2017年12期  論文類(lèi)型:期刊論文


【摘要】:現(xiàn)行獸藥GMP實(shí)施多年來(lái),其技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)已逐漸不能滿足當(dāng)前管理工作的需要。通過(guò)對(duì)我國(guó)現(xiàn)行獸藥GMP與藥品GMP(2010年修訂)的框架結(jié)構(gòu)、人員、潔凈級(jí)別設(shè)置、質(zhì)量管理、文件管理等主要方面進(jìn)行差異比較,并在此基礎(chǔ)上提出了對(duì)我國(guó)獸藥GMP的改進(jìn)建議。
[Abstract]:Since the implementation of the current veterinary drug GMP for many years, its technical standard has been unable to meet the needs of the current management work. Through the framework structure of the current veterinary drug GMP and drug GMP (revised in 2010). The differences in personnel, cleanliness level setting, quality management, file management and so on were compared, and suggestions for improving GMP of veterinary drugs in China were put forward.
【作者單位】: 中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所;
【分類(lèi)號(hào)】:S851.66
【正文快照】: 現(xiàn)行的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2002年版)[1](以下簡(jiǎn)稱獸藥GMP)實(shí)施已有十余年,隨著制藥技術(shù)的不斷改進(jìn),獸藥GMP標(biāo)準(zhǔn)已不能適應(yīng)新形勢(shì)下獸藥生產(chǎn)管理和質(zhì)量可控的要求,亟待修訂!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》歷經(jīng)了3次修訂,目前正在執(zhí)行的是2010年新修訂的版本(以下簡(jiǎn)稱新版藥

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2 沈富林;推行《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》勢(shì)在必行[J];上海畜牧獸醫(yī)通訊;1998年01期

3 黃銀君;蘭州獸醫(yī)研究所建成GMP車(chē)間[J];獸醫(yī)科技信息;1995年12期

4 趙愛(ài)明;;GMP企業(yè)獸醫(yī)生物制品的質(zhì)量控制[J];現(xiàn)代農(nóng)業(yè)科技;2013年08期

5 ;家禽生產(chǎn)、加工培訓(xùn)課程 應(yīng)用GMP和HACCP建立安全飼料和安全食品生產(chǎn)體系[J];中國(guó)禽業(yè)導(dǎo)刊;2009年05期

6 丁曉剛;田淑琴;龍江;;我國(guó)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范發(fā)展概況[J];西南民族大學(xué)學(xué)報(bào)(自然科學(xué)版);2005年S1期

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8 專(zhuān)題論述時(shí);制約獸藥GMP實(shí)施的因素與應(yīng)對(duì)策略[J];畜牧與獸醫(yī);2004年06期

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1 平星;畢昊容;時(shí)勇;顏京平;孫長(zhǎng)華;;獸藥GMP復(fù)驗(yàn)準(zhǔn)備要點(diǎn)解析[A];首屆中國(guó)獸藥大會(huì)動(dòng)物藥品學(xué)暨中國(guó)畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)動(dòng)物藥品學(xué)分會(huì)2008學(xué)術(shù)年會(huì)論文集[C];2008年

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本文編號(hào):1454469

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