發(fā)布時(shí)間：2017-08-25 22:00

  本文關(guān)鍵詞：中國疫苗的技術(shù)審評體系及質(zhì)量狀況分析

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【摘要】：近年來SARS、禽流感、手足口病等一些新發(fā)、突發(fā)傳染病疫情的爆發(fā),使疫苗的研發(fā)和使用受到國內(nèi)外廣泛關(guān)注。疫苗技術(shù)審評是疫苗上市注冊的重要環(huán)節(jié)。本文對我國疫苗技術(shù)審評及其質(zhì)量管理體系進(jìn)行介紹,并以代表性疫苗為例,回顧分析在我國進(jìn)口注冊或上市生產(chǎn)疫苗的質(zhì)量狀況,藉以了解我國疫苗的技術(shù)審評體系及疫苗質(zhì)量基本狀況。
【作者單位】： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心;
【關(guān)鍵詞】： 疫苗 技術(shù)審評 生產(chǎn)工藝 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
【分類號】：R392
【正文快照】： 疫苗對于保護(hù)易感人群的健康、預(yù)防和控制一些重大傳染病,發(fā)揮了其他手段和方法不可替代的重要作用。隨著研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)的不斷進(jìn)步與發(fā)展,人們希望對疫苗的質(zhì)量和安全性保障以及審評依據(jù)的規(guī)則有更多的了解和認(rèn)識,并寄予更高的期望和要求。本文從藥品審評中心承擔(dān)的疫苗審評

【相似文獻(xiàn)】

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10 實(shí)習(xí)記者 張Z摹”頸?xì)J，

本文編號：738341