本文關(guān)鍵詞：真核細(xì)胞表達(dá)重組蛋白糖基化研究與評(píng)價(jià)

  更多相關(guān)文章： 糖基化 生物制品藥物 研究與評(píng)價(jià)

【摘要】：糖基化是真核細(xì)胞表達(dá)重組蛋白常見(jiàn)的修飾形式,這種修飾形式影響到蛋白質(zhì)的空間結(jié)構(gòu)、生物活性、穩(wěn)定性、溶解性、免疫原性等,進(jìn)而影響到重組蛋白質(zhì)在體內(nèi)的動(dòng)力學(xué)、代謝和組織分布。因而,真核細(xì)胞表達(dá)的生物制品藥物的糖基化研究是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)研究和質(zhì)量控制的重點(diǎn)關(guān)注課題。本文圍繞真核細(xì)胞表達(dá)重組蛋白糖基化的影響因素、分析方法、質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)幾個(gè)方面進(jìn)行探討。
【作者單位】： 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心;
【關(guān)鍵詞】： 糖基化 生物制品藥物 研究與評(píng)價(jià)
【分類號(hào)】：R329
【正文快照】： 隨著生物技術(shù)的發(fā)展,生物藥物目前已經(jīng)可以借助細(xì)胞培養(yǎng)方法表達(dá)制備,特別是通過(guò)真核細(xì)胞表達(dá)制備的產(chǎn)品應(yīng)用越來(lái)越廣泛。真核細(xì)胞表達(dá)重組蛋白產(chǎn)量穩(wěn)定、結(jié)構(gòu)清楚、適于基因改造。對(duì)于該類產(chǎn)品,除DNA所決定的氨基酸一級(jí)序列外,翻譯后修飾對(duì)蛋白的結(jié)構(gòu)和功能等性質(zhì)發(fā)揮著重要

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