目的:針對抗白細(xì)胞分化抗原38（cluster of differentiation 38,CD38）單抗的關(guān)鍵質(zhì)量屬性建立質(zhì)控方法。方法:采用肽圖法進(jìn)行鑒別;采用還原/非還原十二烷基磺酸鈉毛細(xì)管電泳（capillary electrophoresis-sodium dodecyl sulfonate,CE-SDS）和尺寸排阻色譜（size exclusion-high performance liquid chromatography,SEC-HPLC）進(jìn)行純度控制;采用成像毛細(xì)管等電聚焦電泳（imaging capillary isoelectric focusing electrophoresis,iCIEF）測定電荷異質(zhì)性;采用酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)（enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA）測定結(jié)合活性;采用補(bǔ)體依賴的細(xì)胞毒作用（complement dependent cytotoxicity,CDC）和抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用（antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity,ADCC）的方法... 

【文章來源】：藥物分析雜志. 2019,39(01)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：7 頁

【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 樣品
    1.2 細(xì)胞
    1.3 主要儀器及試劑
    1.4 方法
        1.4.1 肽圖
        1.4.2 CE-SDS
        1.4.3 SEC-HPLC
        1.4.4 成像毛細(xì)管等點(diǎn)聚焦電泳 (iCIEF)
        1.4.5 結(jié)合活性
        1.4.6 CDC活性
        1.4.7 ADCC活性
2 結(jié)果
    2.1 肽圖
    2.2 還原/非還原型CE-SDS
    2.3 SEC-HPLC
    2.4 iCIEF
    2.5 結(jié)合活性
    2.6 CDC活性
    2.7 ADCC活性
3 討論



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