不同基質(zhì)流感疫苗的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制
發(fā)布時間:2021-11-16 01:02
全球每年有數(shù)百萬人感染流感病毒,可導(dǎo)致嚴(yán)重癥狀,甚至引發(fā)死亡,接種疫苗是目前預(yù)防和控制流感最有效的方法。由于流感病毒具有較高的突變率,疫苗制造廠家必須每年更換新的疫苗病毒株,使制備的疫苗與流行毒株的血凝素和神經(jīng)氨酸酶兩種重要抗原相匹配,確保流感疫苗的有效性。本文主要對雞胚及細胞為基質(zhì)制備流感疫苗的上市情況、生產(chǎn)工藝及其質(zhì)量控制的特點作一綜述。
【文章來源】:中國生物制品學(xué)雜志. 2019,32(03)CSCD
【文章頁數(shù)】:5 頁
【文章目錄】:
1 雞胚流感疫苗
1.2 工藝流程
1.2.1 雞胚接種
1.2.2 離心及過濾澄清
1.2.3 滅活
1.2.4 超濾
1.3 質(zhì)量控制
1.3.1 微生物限度控制
1.3.2 卵清蛋白及內(nèi)毒素控制
1.3.3 病毒裂解
2 細胞培養(yǎng)流感疫苗
2.1 疫苗的上市情況
2.2 工藝流程
2.2.1 離心及澄清
2.2.2 超濾
2.2.3 滅活
2.2.4層析純化
2.3 質(zhì)量控制
2.4 安全控制
3 小結(jié)
本文編號:3497866
【文章來源】:中國生物制品學(xué)雜志. 2019,32(03)CSCD
【文章頁數(shù)】:5 頁
【文章目錄】:
1 雞胚流感疫苗
1.2 工藝流程
1.2.1 雞胚接種
1.2.2 離心及過濾澄清
1.2.3 滅活
1.2.4 超濾
1.3 質(zhì)量控制
1.3.1 微生物限度控制
1.3.2 卵清蛋白及內(nèi)毒素控制
1.3.3 病毒裂解
2 細胞培養(yǎng)流感疫苗
2.1 疫苗的上市情況
2.2 工藝流程
2.2.1 離心及澄清
2.2.2 超濾
2.2.3 滅活
2.2.4層析純化
2.3 質(zhì)量控制
2.4 安全控制
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