發(fā)布時間：2021-11-13 00:04

　　目的:建立電化學(xué)發(fā)光免疫分析（electrochemiluminescence immunoassay,ECLI）測定貝伐珠單抗與免疫球蛋白G Fc段受體Ⅰ（FcγRⅠ）結(jié)合活性的方法,并評價貝伐珠單抗生物類似藥（similar biotherapeutic products,SBP）候選物和其原研藥（reference biotherapeutic product,RBP）與FcγRⅠ結(jié)合活性的相似性。方法:先使用封閉液對鏈霉親和素（streptavidin,SA）預(yù)包被的96孔MSD板進(jìn)行封閉,再將生物素（biotin）標(biāo)記的FcγRⅠ與之結(jié)合,之后加入不同稀釋倍數(shù)的貝伐珠單抗,最后加入SULFO-TAG(Ru（bpy）₃²⁺)標(biāo)記的羊抗人檢測抗體上機讀數(shù)。按照試驗設(shè)計分別對FcγRⅠ濃度、單抗樣品初始濃度、倍比稀釋倍數(shù)、檢測抗體濃度等試驗參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化,并對優(yōu)化后方法的準(zhǔn)確性和精密性進(jìn)行初步驗證,還將建立的方法用于評價貝伐珠單抗SBP候選藥和RBP與FcγRⅠ結(jié)合活性的相似性。結(jié)果:采用優(yōu)化后的方法檢測,貝伐珠單抗與FcγRⅠ的結(jié)合呈現(xiàn)良... 

【文章來源】：藥物分析雜志. 2019,39(01)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：6 頁

【文章目錄】：
1 材料和方法
    1.1 主要儀器和試藥
    1.2 方法
        1.2.1 SULFO-TAG檢測抗體的標(biāo)記
        1.2.2 MSD法檢測貝伐珠單抗與FcγRⅠ的結(jié)合
        1.2.3 方法優(yōu)化
        1.2.4 方法驗證
        1.2.5 貝伐珠單抗SBP候選藥物和貝伐珠單抗RBP與FcγRⅠ結(jié)合能力的相似性分析
2 結(jié)果
    2.1 方法優(yōu)化
    2.2 方法驗證
    2.3 貝伐珠單抗SBP候選藥物和貝伐珠單抗RBP與FcγRⅠ結(jié)合能力的相似性分析
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本文編號：3491907