目的:基于GC-FID法,對狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中采用的β-丙內(nèi)酯滅活劑進行了含量及穩(wěn)定性研究。方法:氣相色譜條件,采用Agilent DB-624(30m×0. 530mm×3. 00μm)毛細管柱;升溫程序,初始溫度為80℃,保持1min,以20℃/min的速率升溫至200℃,保持3min;色譜柱流量,3ml/min;檢測器溫度,250℃;進樣口溫度,150℃;載氣,氮氣,線速度,25cm/s;進樣量,1μl,分流比為2∶1;進樣方式,手動進樣。結(jié)果:以乙腈作為稀釋劑,BPL在1∶100～1∶32 000范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(R2≥0. 999)。在1∶200、1∶1 000、1∶8 000三個濃度水平下,加標(biāo)回收率在95. 04%～116. 86%,相對標(biāo)準偏差(RSD)為2. 6%～3. 2%,檢測限為0. 112μg/ml。結(jié)論:方法簡便、專屬性強、穩(wěn)定且在室溫條件下操作,大大降低了對試驗條件和技術(shù)操作的要求,能夠滿足滅活狂犬病病毒工藝中對BPL檢測的需求。
【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 主要儀器設(shè)備
    1.2 試劑與標(biāo)準品
    1.3 氣相色譜條件
    1.4 溶液配制
        1.4.1 標(biāo)準品處理
        1.4.2 磷酸鹽緩沖溶液 （pH=7.6）
    1.5 實驗方法
        1.5.1 乙腈最佳添加量確定
        1.5.2 方法學(xué)評價
        1.5.3
2 結(jié)果
    2.1 乙腈最佳添加量確定
    2.2 方法學(xué)驗證結(jié)果
        2.2.1 專屬性
        2.2.2 線性關(guān)系、檢出限和定量限
        2.2.3 準確度
        2.2.4 精密度
        2.2.5 耐用性
    2.3 2～8℃時, 不同體系下BPL降解速率考察結(jié)果
3 討論

【參考文獻】

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【共引文獻】

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