工程細(xì)胞的單克隆源性是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素之一,因此得到了越來(lái)越多的重視。當(dāng)前,藥物審評(píng)機(jī)構(gòu)要求報(bào)批單位采用合適的實(shí)驗(yàn)手段證明所使用細(xì)胞的單克隆源性。綜述通過(guò)介紹生產(chǎn)用工程細(xì)胞株單克隆的挑選過(guò)程及諸如有限稀釋法、ClonePix、流式細(xì)胞術(shù)等常用方法,討論如何確保工程細(xì)胞的單克隆源性,以及在生物藥品生產(chǎn)過(guò)程中保證工程細(xì)胞單克隆源性的意義。
【文章目錄】：
1 有限稀釋法
2 ClonePix挑選單克隆
3 FACS挑選單克隆
4 單克隆挑選新技術(shù)
5 討論

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本文編號(hào)：2851199