本文關(guān)鍵詞：乙型腦炎減毒活疫苗毒力穩(wěn)定性分析　出處：《中國(guó)生物制品學(xué)雜志》2014年12期 　論文類型：期刊論文

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【摘要】：目的分析乙型腦炎減毒活疫苗毒力穩(wěn)定性。方法按照《中國(guó)藥典》三部(2010版)及武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司《乙型腦炎減毒活疫苗乳鼠返祖?zhèn)鞔囼?yàn)及小鼠腦內(nèi)致病力試驗(yàn)SOP》,對(duì)隨機(jī)抽取的28批乙型腦炎減毒活疫苗進(jìn)行乳鼠返祖?zhèn)鞔囼?yàn)的腦內(nèi)致病力檢測(cè),同時(shí)測(cè)定發(fā)病乳鼠腦組織懸液的病毒滴度,并應(yīng)用SPSS 13.0軟件對(duì)28批疫苗病毒滴度、發(fā)病乳鼠腦組織上清病毒滴度及發(fā)病乳鼠腦內(nèi)病毒對(duì)小鼠的腦內(nèi)致病力檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行Kendall相關(guān)性分析。結(jié)果 28批乙腦減毒活疫苗病毒滴度為6.0~7.1 Lg PFU/ml,發(fā)病乳鼠腦內(nèi)病毒對(duì)小鼠的腦內(nèi)致病力(LD50)均低于3.0 Lg LD50/0.03 ml,發(fā)病乳鼠腦組織上清病毒滴度為5.8~7.0 Lg PFU/ml。發(fā)病乳鼠腦內(nèi)病毒對(duì)小鼠的腦內(nèi)致病力與疫苗滴度及發(fā)病乳鼠腦組織上清病毒滴度間不存在相關(guān)性,而疫苗滴度與發(fā)病乳鼠腦組織上清病毒滴度間低度相關(guān)。結(jié)論乙型腦炎減毒活疫苗毒力穩(wěn)定,乳鼠傳代返祖試驗(yàn)及其判定標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),用于疫苗的質(zhì)量控制是可行的,進(jìn)一步表明SA14-14-2株遺傳穩(wěn)定性良好。
[Abstract]:Objective To study the toxicity stability of attenuated live vaccine of Japanese encephalitis B virus . The results showed that the virus titer of 28 batches of Japanese encephalitis virus attenuated live vaccine was 6.0 - 7.1 , and the titer of the virus in the brain tissue was 5.8 - 7.0 . The results showed that the virus titer in the brain of the mice was 6.0 - 7.1 , and the titer of the virus in the brain tissue was 5.8 - 7.0 . Conclusion The results showed that the attenuated live vaccine of B - type encephalitis virus had no correlation with the titer of the vaccine and the level of the virus titer in the brain tissue of the breast .

【作者單位】： 武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司;中國(guó)食品藥品檢定研究院;
【分類號(hào)】：R373.31;R392-33
【正文快照】： 乙型腦炎減毒活疫苗自1989年獲新藥證書,經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)為正式產(chǎn)品已近20多年,使用超過3億多人份,具有良好的安全性和有效性[1-2]。在乙型腦炎減毒活疫苗質(zhì)量控制的各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)中,病毒滴度及致病力的測(cè)定尤為重要,因其關(guān)系到疫苗的安全性和有效性。對(duì)于減毒活疫苗內(nèi)的活病毒是否

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