發(fā)布時間：2017-12-09 18:11

  本文關(guān)鍵詞：兩種水痘減毒活疫苗上市后的免疫原性和安全性觀察

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【摘要】：目的以比利時葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)生物制品公司生產(chǎn)的威可檬(Varilrix)凍干水痘減毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)作為對照,評價上海(Shanghai,SH)生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的VarV-Fd的免疫原性和安全性。方法采用隨機(jī)、雙盲、對照方法,對廣東省和四川省的467名1~3歲兒童進(jìn)行了臨床觀察,比較接種兩種VarV-Fd后的抗體(�？乖庖邿晒饪贵w法,Fluorescent Antibody to Membrane Antigen,FAMA)陽轉(zhuǎn)率和免疫成功率,抗體幾何平均滴度(Geometric Mean Titer,GMT)和不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果接種SH VarV-Fd和GSK VarV-Fd后,抗體陽轉(zhuǎn)率和免疫成功率分別為81.04%和81.59%,GMT分別為1∶8.829和1∶9.671,不良反應(yīng)發(fā)生率分別為10.17%和7.36%�？贵w陽轉(zhuǎn)率和免疫成功率(χ2=0.020,P=0.886)、GMT(t=0.786,P=0.432)、不良反應(yīng)發(fā)生率(χ2=1.151,P=0.283)的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 SH VarV-Fd與GSK VarV-Fd均具有良好的免疫原性和安全性。
【作者單位】： 廣東省生物制品與藥物研究所;四川省疾病預(yù)防控制中心;中國生物技術(shù)股份有限公司;雅安市疾病預(yù)防控制中心;上海生物制品研究所有限責(zé)任公司;興寧市疾病預(yù)防控制中心;揭東縣疾病預(yù)防控制中心;長春祈健生物制品有限公司;廣東省疾病預(yù)防控制中心;
【基金】：廣東省疫苗安全重點(diǎn)科學(xué)研究基地(編號:2012A061300003)
【分類號】：R392
【正文快照】： 為了評價上海(Shanghai,SH)生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的凍干水痘減毒活疫苗(Varicel-la Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)的免疫原性和安全性,2012年1~4月,在廣東省興寧市、揭東縣和四川省雅安市,采用隨機(jī)、雙盲、對照方法,以比利時葛蘭素史克(GlaxoSmith

【參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

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【共引文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 江旭光;王世亮;許媛媛;儲成頂;;等效性/非劣性檢驗(yàn)在方法學(xué)研究中的應(yīng)用嘗試[J];安徽大學(xué)學(xué)報(自然科學(xué)版);2009年06期

2 談s鷖，

本文編號：1271350