本文關(guān)鍵詞：兩種血清降鈣素原檢測系統(tǒng)的方法學(xué)對比及偏差評估

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【摘要】：目的通過對同一實驗室不同檢測系統(tǒng)血清降鈣素原(PCT)測定進行方法學(xué)對比和預(yù)期偏差評估,探討不同檢測系統(tǒng)間PCT檢測結(jié)果是否具有可比性和檢測結(jié)果的偏差是否在允許范圍內(nèi)。方法參照EP9-A文件要求,以Roche e601全自動電化學(xué)發(fā)光免疫分析檢測系統(tǒng)為參考方法,廣州萬孚WF-0901/1型免疫熒光檢測系統(tǒng)為對比方法,對患者血清PCT進行檢測,計算相關(guān)系數(shù)和直線回歸方程,對兩個檢測系統(tǒng)之間的預(yù)期偏差進行評估。結(jié)果 PCT測定結(jié)果在兩個檢測系統(tǒng)間經(jīng)配對t檢驗分析P0.05,差異無統(tǒng)計學(xué)意義,相關(guān)系數(shù)大于0.975,一致性檢驗kappa值均大于0.75,一致性良好。結(jié)論廣州萬孚WF-0901/1型免疫熒光檢測系統(tǒng)與Roche e601全自動電化學(xué)發(fā)光免疫分析檢測系統(tǒng)PCT檢測結(jié)果具有可比性,能夠滿足臨床檢測要求。
【作者單位】： 吉林大學(xué)第一醫(yī)院檢驗科;
【基金】：吉林大學(xué)與廣州萬孚生物技術(shù)有限公司橫向聯(lián)合項目(3R212H093428)
【分類號】：R346
【正文快照】： 降鈣素原(procalcitonin,PCT)是無激素活性的降鈣素前肽物質(zhì),含有116個氨基酸,由11號染色體上降鈣素I基因(CALC I)編碼的相對分子質(zhì)量約為13 000的糖蛋白[1]。PCT體內(nèi)外穩(wěn)定性好,血漿或血清中的濃度不受腎功能的影響,半衰期為20~24 h。2003年發(fā)表的華盛頓國際膿毒癥會議把PCT

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本文編號：1144205