本文關(guān)鍵詞：流感H3N2疫苗納米乳佐劑的優(yōu)化及安全性

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【摘要】：目的優(yōu)化納米乳新配方,并從載水量及載苗方式探討影響佐劑效果的因素。方法將ICR小鼠隨機(jī)分為7組,每組5只,即A1、A2、A3、A4納米乳佐劑組[A1(載水量66.7%)、A2(載水量80.0%)、A3(載水量85.7%)為成乳后加入疫苗吸附,A4(載水量80.0%)為成乳前加入疫苗包裹]:分別加入等量H3N2裂解疫苗[血凝素(hemagglutinin,HA)1.8μg];空白對(duì)照組:生理鹽水;單獨(dú)疫苗組:HA 1.8μg;鋁佐劑組:Al(OH)30.2 mg,HA 1.8μg。均經(jīng)小鼠大腿腓腸肌注射0.2 ml,0、21 d免疫,于初免后第1周開始,每周經(jīng)尾動(dòng)脈采血,分離血清,檢測(cè)血凝抑制(haemagglutination inhibition,HI)效價(jià),比較各組的免疫應(yīng)答水平。以初免后1周內(nèi)小鼠體重變化及最大給藥量試驗(yàn)分析納米乳的最大耐受量(maximal tolerance dose,MTD)。采用馬爾文粒度儀檢測(cè)不同載水量納米乳粒徑大小及分散系數(shù)。偽三元相圖法及靜置觀察檢測(cè)穩(wěn)定性。結(jié)果小鼠初免后第5周,單獨(dú)疫苗組小鼠HI滴度與A1、A2、A3納米乳佐劑組相比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),與A4納米乳佐劑組相比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);A3納米乳佐劑組于初免后第5周,HI滴度達(dá)到峰值,約為單獨(dú)疫苗組的4倍,也明顯高于鋁佐劑對(duì)照組和A1、A2納米乳佐劑組(P均0.05)。納米乳搭載或包裹疫苗對(duì)小鼠生長(zhǎng)無(wú)明顯影響,MTD25 ml/kg。納米乳平均粒徑分布均為10~100 nm左右,納米乳A1、A2、A3粒徑大小無(wú)明顯差異,均勻度較好。載水范圍大的納米乳可搭載足量抗原,穩(wěn)定性好。結(jié)論載水量85.7%、以吸附方式載苗的納米乳佐劑效果最佳,且具有良好的安全性。
【作者單位】： 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所;
【關(guān)鍵詞】： 納米乳 佐劑 流感疫苗 優(yōu)化 安全性
【基金】：十一五國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863)基金資助項(xiàng)目(2006AA02Z409) 云南省科技計(jì)劃項(xiàng)目(計(jì)劃類別:聯(lián)合支持國(guó)家項(xiàng)目)(2008GA007)
【分類號(hào)】：R392
【正文快照】： 流感病毒引起的急性呼吸系統(tǒng)疾病傳播迅速,目前最有效預(yù)防方式是接種流感疫苗,而使用佐劑能夠極大地增強(qiáng)疫苗的免疫原性,減少疫苗的用量,因此,對(duì)于預(yù)防流感的大流行具有現(xiàn)實(shí)意義。納米乳(nano-emulsion)主要是由水相、油相、乳化劑和助乳化劑組成的透明液體,其作為疫苗佐劑具

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本文編號(hào)：1085090