本文關(guān)鍵詞：我國單克隆抗體抗腫瘤藥物研發(fā)流程研究

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【摘要】：目的通過梳理我國單克隆抗體(簡稱單抗)抗腫瘤藥物研發(fā)階段的文獻,整理出單抗抗腫瘤藥物研發(fā)流程,為進一步識別研發(fā)流程中的風險因素、控制和規(guī)避單克隆抗腫瘤藥物的研發(fā)風險奠定基礎(chǔ)。方法采用文獻綜述方法進行整理分析。結(jié)果總結(jié)出我國單抗抗腫瘤藥物研發(fā)的一般流程,即靶點發(fā)現(xiàn)、靶點選擇、抗原制備、單克隆抗體制備技術(shù)選擇以及抗體功能鑒定5個部分,分析了各環(huán)節(jié)中存在的風險因素。結(jié)論通過對單抗抗腫瘤藥研發(fā)環(huán)節(jié)的整理以及對各環(huán)節(jié)風險因素的總結(jié),初步識別了抗腫瘤抗體藥物研發(fā)過程中的技術(shù)風險,為以后單抗抗腫瘤藥物研發(fā)技術(shù)的風險管理提供參考。
【作者單位】： 沈陽藥科大學;
【關(guān)鍵詞】： 單克隆抗體 腫瘤 研發(fā) 風險管理
【基金】：國家科技部“十二五”重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項(遼寧省國家重大新藥創(chuàng)制綜合平臺——基于信息管理的新藥研發(fā)風險控制技術(shù)),項目編號:2013ZX09301305
【分類號】：R392
【正文快照】： 國家十二五規(guī)劃中明確提出:增強新藥創(chuàng)制能力,加快單克隆抗體藥物的研究,重點開發(fā)治療惡性腫瘤的抗體藥物,突破生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)瓶頸,開發(fā)自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品,搶占世界生物技術(shù)制藥的制高點。筆者主要總結(jié)了目前單克隆抗體藥物研發(fā)的一般流程,為發(fā)現(xiàn)、降低研發(fā)技術(shù)風險

【參考文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前9條

1 司書毅,黃明玉,張月琴;微生物藥物篩選研究進展[J];基礎(chǔ)醫(yī)學與臨床;2001年04期

2 孔君;劉箐;韓躍武;王天昌;劉金芝;;單克隆抗體制備技術(shù)的最新進展及應(yīng)用前景[J];免疫學雜志;2011年02期

3 毛圓;張大為;曹清;唐小軍;林紅;陳仁杰;徐凜峰;馮振卿;;人源抗EB病毒潛伏膜蛋白1特異性基因工程抗體Fab的篩選與特性[J];南京醫(yī)科大學學報(自然科學版);2012年12期

4 張瑩;何金生;洪濤;;重組抗體藥物研究進展及應(yīng)用[J];中國生物工程雜志;2009年08期

5 劉雷山;金小寶;朱家勇;;基因芯片技術(shù)在新基因發(fā)現(xiàn)中的應(yīng)用[J];生物技術(shù)通訊;2007年02期

6 王業(yè)榮;童德文;李立;劉文明;王業(yè)炳;;人源化抗體制備及其應(yīng)用研究進展[J];生物技術(shù)通訊;2007年04期

7 孫思凡;張部昌;靳彥文;;治療性單克隆抗體研究進展[J];生物技術(shù)通訊;2009年02期

8 陳光;單克隆抗體技術(shù)歷史與發(fā)展簡述[J];生物學通報;2003年09期

9 黃婭琳;;藥物靶標的發(fā)現(xiàn)與驗證技術(shù)研究進展[J];時珍國醫(yī)國藥;2010年10期

中國博士學位論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 劉子泉;人源S100A1和S100B全基因合成、表達、單抗制備及其活性分析[D];中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院;2011年

【共引文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 陸鵬;;生物芯片技術(shù)在中藥研發(fā)與海洋活性物質(zhì)篩選方面的應(yīng)用及展望[J];中國海洋藥物;2008年02期

2 ;Progress in the development of therapeutic antibodies targeting prion proteins and β-amyloid peptides[J];Science China(Life Sciences);2010年08期

3 何金生;張瑩;洪濤;;靶向PrP及Aβ的治療性抗體研究進展[J];中國科學:生命科學;2010年08期

4 王麗莉;陳其御;;產(chǎn)H_2O_2乳酸桿菌對大腸桿菌的體外拮抗作用[J];基礎(chǔ)醫(yī)學與臨床;2006年01期

5 汪維云;離子束注入技術(shù)篩選灰樹花多糖產(chǎn)生菌的研究[J];激光生物學報;2005年03期

6 徐俊杰;呂士杰;魏景艷;;含硒抗體模擬谷胱甘肽過氧化物酶的研究進展[J];吉林醫(yī)藥學院學報;2010年04期

7 李曉萸,朱舜亞,魏云玲,楊佩英,祝慶余,秦鄂德;抗SARS冠狀病毒藥物細胞篩選模型的建立及應(yīng)用[J];軍事醫(yī)學科學院院刊;2003年05期

8 黃建芳;王彩霞;向軍儉;呂思;黃晟;;凡納濱對蝦主要過敏原-原肌球蛋白單克隆抗體的制備及其過敏原表位分析[J];免疫學雜志;2012年09期

9 陳洪淼;宋振鎮(zhèn);陳壯荔;王振;胡國鵬;馮魏;;肥大細胞表面抗原-1高靈敏度定量分析法的建立[J];免疫學雜志;2012年09期

10 向軍儉;童吉宇;王宏;;抗體技術(shù)研究進展(1):人源抗體技術(shù)[J];暨南大學學報(自然科學與醫(yī)學版);2012年05期

中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前3條

1 姜照華;李鑫;;生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新國際化——以沈溪生物制藥產(chǎn)業(yè)園為例[A];第七屆中國科技政策與管理學術(shù)年會論文集[C];2011年

2 陳濤;王常高;陳明鍇;;概述微生物藥物的臨床前研究[A];現(xiàn)代科技與湖北新型工業(yè)化——第二屆湖北科技論壇優(yōu)秀論文集[C];2003年

3 陳炅;;治療性單克隆抗體的作用靶點及臨床應(yīng)用[A];2013年中國臨床藥學學術(shù)年會暨第九屆臨床藥師論壇論文集[C];2013年

中國博士學位論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 呂大偉;抗RANKL單克隆抗體在大鼠類風濕性關(guān)節(jié)炎模型中的應(yīng)用及RANKL轉(zhuǎn)錄調(diào)控的探索性研究[D];中國人民解放軍軍醫(yī)進修學院;2011年

2 劉叔文;作用于HIV gp41的病毒融合抑制劑高通量篩選的方法學及天然來源的藥物篩選研究[D];第一軍醫(yī)大學;2002年

3 王志平;抗HIV PR，，CVB6麥拓萊霉素的分離、鑒定、活性及生物合成研究[D];天津大學;2004年

4 陳

本文編號：1049046