本文關(guān)鍵詞：重組單克隆抗體的純化研究

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【摘要】：正重組單克隆抗體是新一代生物工程技術(shù)產(chǎn)品,其通過特定的靶點(diǎn)發(fā)揮藥效~([1])。隨著大規(guī)模哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的發(fā)展,工業(yè)化細(xì)胞培養(yǎng)液體積可達(dá)1萬升以上,抗體表達(dá)量可達(dá)5 g/L以上,極大地加重了重組單抗下游純化的壓力~([2-3]),下游純化成為限制重組單抗工業(yè)化擴(kuò)大的主要因素~([4-6])。重組單抗雜質(zhì)控制濃度指標(biāo)見表1,這些指標(biāo)必須通過離心、過濾和色譜層析純化后控制在一定濃度以下~([7-10])。
【作者單位】： 未名生物醫(yī)藥有限公司研發(fā)中心;
【關(guān)鍵詞】： 單克隆抗體;純化研究;層析純化;工程技術(shù);純化工藝;工業(yè)化規(guī)模;配基;非包膜病毒;純化過程;微濾;
【基金】：“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項(xiàng)(2011ZX09401-017)
【分類號(hào)】：R392
【正文快照】： 重組單克隆抗體是新一代生物工程技術(shù)產(chǎn)品,其通過特定的靶點(diǎn)發(fā)揮藥效[1]。隨著大規(guī)模哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的發(fā)展,工業(yè)化細(xì)胞培養(yǎng)液體積可達(dá)1萬升以上,抗體表達(dá)量可達(dá)5 g/L以上,極大地加重了重組單抗下游純化的壓力[2-3],下游純化成為限制重組單抗工業(yè)化擴(kuò)大的主要因素[4-6]。

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本文編號(hào)：954571