靜注人免疫球蛋白中砷檢測(cè)方法的建立
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【摘要】:目的血液制品的包裝材料玻璃瓶在存放樣品的過程中,有可能有砷溶出,所以需要對(duì)制品中的砷進(jìn)行檢測(cè)方法的建立。方法用三氯乙酸溶液沉淀靜注人免疫球蛋白中的蛋白,分離制品中的砷和蛋白,以氫化物原子吸收法檢測(cè)血液制品中的微量砷含量。結(jié)果 12 mol/L鹽酸∶1.2 mol/L碘化鉀的體積比為1∶1作為預(yù)還原劑時(shí)進(jìn)行預(yù)還原,實(shí)驗(yàn)效果好,對(duì)血液制品中砷的回收率為87.3%-98.7%,儀器定量限為0.914 ng/m L。結(jié)論本實(shí)驗(yàn)首次建立了血液制品中砷含量的檢測(cè)方法,該方法簡(jiǎn)單易行,儀器靈敏度高,實(shí)驗(yàn)條件溫和。
【作者單位】: 四川大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院;成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司;
【關(guān)鍵詞】: 血液制品 砷檢測(cè) 方法建立氫化物發(fā)生-原子吸收儀
【分類號(hào)】:R392-33
【正文快照】: 砷屬于劇毒物質(zhì),具有致癌性,砷的污染與檢測(cè)引起人們的極大關(guān)注[1]。藥物與包裝材料在接觸過程中,如硼硅玻璃等包材內(nèi)的砷可能被提取進(jìn)入藥品中,從而影響藥物的藥效及其安全性。2013年出臺(tái)的藥包材試用方案對(duì)包材中進(jìn)入靜注藥品中的溶出砷的毒理指標(biāo)規(guī)定其限度為30 ng/m L。目
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本文編號(hào):415791
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