本文關(guān)鍵詞：淋病奈瑟菌核酸檢測試劑盒國家參考品的制備，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的制備淋病奈瑟菌(Neisseria gonorrhoeae,NG)核酸檢測試劑盒國家參考品。方法分別將10株NG和10株非NG參考菌株在各自適宜的培養(yǎng)基和溫度下培養(yǎng),收獲新鮮無污染培養(yǎng)物,用比濁法和顯微計數(shù)法將不同的培養(yǎng)物制備成10份NG菌懸液陽性參考品、5份精密性參考品和10份非NG菌懸液陰性參考品以及最低檢出限參考品,然后利用5種不同來源的NG核酸檢測試劑盒驗證各種參考品,并考察參考品在不同處理條件下的穩(wěn)定性。結(jié)果每株菌在各自適宜的培養(yǎng)基和溫度下培養(yǎng)后,均生長良好,無雜菌污染。經(jīng)5種試劑盒驗證檢測,10份陽性參考品的檢測結(jié)果均為陽性,10份陰性參考品的檢測結(jié)果均為陰性,精密性參考品檢測結(jié)果為Ct值的CV均小于5.0%;5種試劑盒的最低檢出限均能達(dá)到1 000/m L,其中試劑盒B和E的最低檢出限達(dá)100/m L。參考品在2~8℃放置7 d、3 7℃放置3 d的熱穩(wěn)定性及反復(fù)凍融5次以內(nèi)的穩(wěn)定性良好。結(jié)論制備的NG核酸檢測試劑盒國家參考品的準(zhǔn)確性、特異性及精密性均符合要求,可用于NG核酸檢測試劑盒的質(zhì)量評價。
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院衛(wèi)生部生物技術(shù)產(chǎn)品檢定方法及其標(biāo)準(zhǔn)化重點實驗室;
【關(guān)鍵詞】： 淋病奈瑟菌 核酸 試劑盒 參考品
【基金】：國家科技基礎(chǔ)條件平臺國家微生物資源平臺獎補經(jīng)費資助項目(NIMR 2015-2)
【分類號】：R392-33
【正文快照】： 淋病奈瑟菌(Neisseria gonorrhoeae,NG)屬革蘭陰性球菌,為嚴(yán)格的人體寄生菌。NG可引起人類泌尿生殖系統(tǒng)化膿性感染(俗稱淋病),淋病是中國發(fā)病率較高的性傳播疾病之一,早期發(fā)現(xiàn)和有效治療是控制NG感染的有效措施[1-2]。NG核酸檢測以其快速、靈敏成為診斷NG感染的主流方法[3-5],

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本文編號：405879