可溶性靶點分子對生物制品抗藥抗體橋連法檢測的挑戰(zhàn)和應對策略
發(fā)布時間:2021-02-19 05:34
生物制品進入機體后可能誘導免疫應答,產(chǎn)生抗藥抗體(ADA)。開發(fā)靈敏度高、特異性強的ADA檢測方法是免疫原性評價的基礎,其中橋連法應用最廣。橋連法檢測易受多種因素影響,其中可溶性靶點分子對ADA檢測的影響會因其存在形式、基線水平、給藥導致的濃度改變或代償性變化等而產(chǎn)生差異,引起假陽性或假陰性結(jié)果,進而影響藥物免疫原性風險的評估。本文重點討論ADA檢測中可溶性靶點分子的潛在干擾及其應對策略,以期為ADA檢測方法開發(fā)提供一定參考。
【文章來源】:中國藥理學與毒理學雜志. 2019,33(11)北大核心
【文章頁數(shù)】:6 頁
【文章目錄】:
1 可溶性靶點分子對橋連法檢測的影響
2 應對可溶性靶點分子干擾的策略
2.1 加入抗可溶性靶點分子抗體
2.2 加入可溶性靶點受體
2.3 分離ADA
2.4 去除可溶性靶點分子
2.5 加入凝集素(抑制糖基化可溶性靶點干擾)
2.6 采用Pro329Gly修飾hsFcγRI檢測
2.7 兩種策略結(jié)合法
3 結(jié)語
本文編號:3040672
【文章來源】:中國藥理學與毒理學雜志. 2019,33(11)北大核心
【文章頁數(shù)】:6 頁
【文章目錄】:
1 可溶性靶點分子對橋連法檢測的影響
2 應對可溶性靶點分子干擾的策略
2.1 加入抗可溶性靶點分子抗體
2.2 加入可溶性靶點受體
2.3 分離ADA
2.4 去除可溶性靶點分子
2.5 加入凝集素(抑制糖基化可溶性靶點干擾)
2.6 采用Pro329Gly修飾hsFcγRI檢測
2.7 兩種策略結(jié)合法
3 結(jié)語
本文編號:3040672
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