莪術(shù)油亞微乳的制備及穩(wěn)定性研究
本文關(guān)鍵詞:莪術(shù)油與西醫(yī)對(duì)比治療小兒EB病毒感染,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
《揚(yáng)州大學(xué)》 2011年
莪術(shù)油亞微乳的制備及穩(wěn)定性研究
祁鳴
【摘要】:莪術(shù)油為傳統(tǒng)中藥莪術(shù)的揮發(fā)油,其主要成分為多種倍半萜類,藥理研究表明,莪術(shù)油具有抗腫瘤、抗病原體,抗血栓、抗?jié)、抗早孕等多種作用。目前,臨床上通過靜脈給藥的制劑為莪術(shù)油注射液和莪術(shù)油葡萄糖注射液,但因其穩(wěn)定性差,且有較大的刺激性和過敏反應(yīng)等已下2010年版藥典。本研究選擇乳劑作為給藥載體,擬制備可供靜脈注射的莪術(shù)油亞微乳,旨在降低莪術(shù)油的刺激性及毒副作用,提高藥物穩(wěn)定性,為臨床提供安全有效的抗病毒中藥注射劑。 本研究以所制備的亞微乳的外觀形態(tài)、穩(wěn)定性、平均粒徑及分布作為考察指標(biāo),用單因素考察方法對(duì)莪術(shù)油亞微乳的處方及制備工藝進(jìn)行篩選優(yōu)化。通過對(duì)油相、乳化劑、助乳化劑、穩(wěn)定劑等主要影響因素的考察,確定莪術(shù)油亞微乳最佳處方為莪術(shù)油1%,注射用大豆油10%,卵磷脂1.2%,泊洛沙姆1880.3%,油酸0.025%,維E0.05%,甘油2.25%。對(duì)制備工藝中幾個(gè)重要因素進(jìn)行考察優(yōu)化,確定將卵磷脂溶于油相,75℃初乳化10mmin,60Mpa壓力下高壓均質(zhì)6次、灌裝充氮并于121℃滅菌15min。 本文建立了亞微乳中莪術(shù)油的分析方法,選擇牻牛兒酮作為指標(biāo)性成分,利用高效液相色譜(HPLC)法對(duì)莪術(shù)油亞微乳進(jìn)行含量測定,并進(jìn)行了方法學(xué)考察。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,牻牛兒酮與其色譜峰面積線性關(guān)系良好,回歸方程為y=2033.5x+100.61,r=0.9988,試驗(yàn)的精密度和加樣回收率均符合要求,可用于莪術(shù)油亞微乳的質(zhì)量分析。實(shí)驗(yàn)測得莪術(shù)油亞微乳中牻牛兒酮平均含量為0.78mg/g。本文對(duì)所制莪術(shù)油亞微乳的理化性質(zhì)進(jìn)行了考察,制備的莪術(shù)油亞微乳外觀呈現(xiàn)淡藍(lán)色乳光,流動(dòng)性好,平均粒徑為134.6nm,pH為6.7,Zeta電位為-57.9mV,粘度為2.3mPa·S,滲透壓為283.41mOs/kg H20。 初步穩(wěn)定性考察結(jié)果表明,莪術(shù)油亞微乳以5%的葡萄糖注射液稀釋后粒徑無顯著變化,而以0.9%的NaCl生理鹽水稀釋后粒徑變化較大。在影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長期留樣試驗(yàn)條件下,莪術(shù)油亞微乳各項(xiàng)考察指標(biāo)變化不大,穩(wěn)定性良好,而且通過長期試驗(yàn)可知,莪術(shù)油亞微乳有效期至少為12個(gè)月。 通過溶血性試驗(yàn)和血管刺激性試驗(yàn)對(duì)莪術(shù)油亞微乳的安全性進(jìn)行了初步評(píng)價(jià)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,莪術(shù)油亞微乳體外無明顯溶血作用,對(duì)兔耳靜脈血管無明顯不良刺激。
【關(guān)鍵詞】:
【學(xué)位授予單位】:揚(yáng)州大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2011
【分類號(hào)】:R283
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中國博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前9條
1 王永圣;莪術(shù)油干乳、脂質(zhì)微丸制備的研究及體內(nèi)評(píng)價(jià)[D];沈陽藥科大學(xué);2007年
2 許振國;莪術(shù)油對(duì)大鼠乳腺癌癌前病變組織血管生成及相關(guān)調(diào)控因子表達(dá)的研究[D];山東中醫(yī)藥大學(xué);2012年
3 張小燕;子宮頸人乳頭狀瘤病毒檢測和治療的實(shí)驗(yàn)研究[D];中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué);2007年
4 游劍;乳化溶劑擴(kuò)散法制備具有自乳化功能莪術(shù)油微球的研究及體內(nèi)評(píng)價(jià)[D];沈陽藥科大學(xué);2005年
5 曾建紅;廣西莪術(shù)揮發(fā)油GC-MS指紋圖譜的構(gòu)建及其譜效關(guān)系的研究[D];中南林業(yè)科技大學(xué);2012年
6 楊長福;莪術(shù)油干預(yù)肺纖維化上皮細(xì)胞轉(zhuǎn)分化的實(shí)驗(yàn)研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2011年
7 周欣;姜科姜黃屬植物的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系及其抗腫瘤活性研究[D];四川大學(xué);2004年
8 趙軍禮;莪術(shù)油注射液對(duì)實(shí)驗(yàn)性動(dòng)脈再狹窄的防治作用及其機(jī)制研究[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2001年
9 郜玉鋼;鹿源BVDV分離鑒定、E_0基因的克隆與表達(dá)及免疫原性研究[D];吉林農(nóng)業(yè)大學(xué);2005年
中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條
1 杜云;莪術(shù)油脂質(zhì)體的制備及體外釋藥研究[D];揚(yáng)州大學(xué);2012年
2 李想;莪術(shù)油的質(zhì)量研究[D];遼寧中醫(yī)藥大學(xué);2010年
3 唐虹;莪術(shù)油對(duì)高糖下視網(wǎng)膜血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖及VEGF表達(dá)的影響[D];南華大學(xué);2013年
4 佟磊;莪術(shù)油微乳制劑的藥學(xué)研究[D];湖北中醫(yī)藥大學(xué);2011年
5 王曉波;莪術(shù)油對(duì)體外培養(yǎng)A549細(xì)胞周期及組織蛋白酶水平的影響[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2011年
6 廖大剛;莪術(shù)油緩釋新制劑的制備工藝與緩釋機(jī)理研究[D];重慶理工大學(xué);2013年
7 時(shí)洪亮;分子蒸餾分離莪術(shù)油中藥物成分的研究[D];煙臺(tái)大學(xué);2011年
8 李芳;莪術(shù)油聯(lián)合反應(yīng)停對(duì)Lewis移植瘤增殖的影響及機(jī)制的研究[D];南華大學(xué);2009年
9 李爽;莪術(shù)油誘導(dǎo)人胃癌SGC-7901細(xì)胞和鼻咽癌CNE細(xì)胞凋亡的研究[D];齊齊哈爾大學(xué);2011年
10 陳杰;莪術(shù)油含藥血清逆轉(zhuǎn)胃癌SGC7901/CDDP多藥耐藥的實(shí)驗(yàn)研究[D];貴陽中醫(yī)學(xué)院;2012年
本文關(guān)鍵詞:莪術(shù)油與西醫(yī)對(duì)比治療小兒EB病毒感染,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
本文編號(hào):162900
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