本文選題：靜注人免疫球蛋白　切入點：低pH孵放　出處：《中國輸血雜志》2016年09期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的回顧和評價連續(xù)2次低pH病毒滅活工藝驗證效果,為靜注人免疫球蛋白制品病毒滅活工藝提供進一步技術支持。方法將一定量指示病毒加入IVIG中,在pH4.1±0.3,24±1℃條件下孵放24 d,并在滅活過程中的不同時間節(jié)點取樣進行殘余病毒滴度檢測。結果低pH孵放法可有效滅活VSV、Sindbis、HIV指示病毒,3種指示病毒滴度下降均大于4個Logs,符合國藥監(jiān)注[2002]160號文件要求。結論低pH孵放病毒滅活工藝能有效地增加靜注人免疫球蛋白的安全性。
[Abstract]:Objective to review and evaluate the validation effect of two successive low pH virus inactivation processes, and to provide further technical support for the virus inactivation process of intravenous injection of human immunoglobulin products. Methods A certain amount of indicator virus was added to IVIG. After incubated at pH4.1 鹵0.3 鈩，

本文編號：1615679