體外人外周血單個(gè)核細(xì)胞熱原檢測法用于ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗的方法學(xué)研究
發(fā)布時(shí)間:2018-02-27 19:19
本文關(guān)鍵詞: 體外人外周血單個(gè)核細(xì)胞 熱原檢測法 ACYW群腦膜炎球菌多糖疫苗 出處:《科技導(dǎo)報(bào)》2017年17期 論文類型:期刊論文
【摘要】:為考查體外人外周血單個(gè)核細(xì)胞熱原檢測法對(duì)ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗的適用性,選取不同廠家共10批供試品,使用體外人外周血單個(gè)核細(xì)胞熱原檢測法,采用加樣回收干擾實(shí)驗(yàn)考察供試品是否存在干擾。結(jié)果表明,大部分供試品在最大有效稀釋倍數(shù)內(nèi),IL-6法干擾實(shí)驗(yàn)的回收率在50%~200%,且熱原物質(zhì)含量均低于標(biāo)準(zhǔn)限值,均為合格樣品。研究表明,體外人外周血單個(gè)核細(xì)胞熱原檢測法可用于ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗熱原檢測。
[Abstract]:In order to investigate the applicability of human peripheral blood mononuclear cell pyrogen assay to ACYW135 group meningococcal polysaccharide vaccine in vitro, ten batches of samples from different manufacturers were selected, and human peripheral blood mononuclear cell pyrogen assay was used in vitro. The results showed that the recovery rate of most of the samples was 50 ~ 200 and the content of pyrogen was lower than the standard limit. The results showed that pyrogen assay of human peripheral blood mononuclear cells could be used for pyrogen detection of ACYW135 meningococcal polysaccharide vaccine in vitro.
【作者單位】: 中國食品藥品檢定研究院藥理室;
【基金】:國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)(2012ZX09304010)
【分類號(hào)】:R392-33
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,本文編號(hào):1543978
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