本文關鍵詞：凍干水痘減毒活疫苗安全性及免疫原性觀察

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【摘要】：目的評價長春祈健生物制品有限公司(簡稱長春祈健)生產(chǎn)的凍干水痘減毒活疫苗(freeze-dried varicella attenuated live vaccine,VarV-Fd)在3~10歲兒童中的安全性及免疫原性。方法選擇2 476名3~10歲的健康兒童,于上臂外側(cè)三角肌附著處經(jīng)皮下注射VarV-Fd,0.5 ml/(劑·人)。觀察局部及全身反應,并采用膜抗原免疫熒光抗體試驗(fluorescent antibody to membrane antigen,FAMA)測定免疫前后血清中抗水痘-帶狀皰疹病毒(varicella zoster virus,VZV)抗體滴度,計算抗體幾何平均滴度(GMT)。結(jié)果 2 476名觀察對象接種疫苗后30 min內(nèi)均未出現(xiàn)不良反應;接種后7 d內(nèi)除發(fā)熱反應(27人)外,未見其他全身反應;僅1人在接種疫苗后第2天出現(xiàn)注射部位紅腫(直徑為1 cm)的局部反應,未見其他嚴重不良反應。易感人群免疫后血清的GMT為1∶33.73,抗體陽轉(zhuǎn)率為100%。結(jié)論長春祈健生產(chǎn)的VarV-Fd在3~10歲兒童中具有良好的安全性和免疫原性。
【作者單位】： 中國生物技術股份有限公司;長春祈健生物制品有限公司;響水縣疾病預防控制中心;江蘇省疾病預防控制中心;
【分類號】：R392-33
【正文快照】： 水痘是由水痘-帶狀皰疹病毒(varicella zostervirus,VZV)引起的一種急性傳染病。原發(fā)感染VZV后,機體缺乏免疫力而發(fā)生水痘,該病毒在體內(nèi)潛伏,復發(fā)感染后引起帶狀皰疹。水痘具有高度傳播性,易感者接觸病毒后難于幸免,隱性感染和亞臨床病少見。水痘病例以10歲以下兒童多見,成人

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