本文關鍵詞：風險管理在西藥制劑質(zhì)量管理中的運用，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

目的通過在西藥制劑的質(zhì)量管理中實施風險管理,以降低臨床用藥風險的發(fā)生率,為臨床提供合格的西藥制劑。方法分析醫(yī)院西藥制劑的質(zhì)量管理中存在的風險因素,并針對存在的風險因素提出有效的解決方案,并建立完善的質(zhì)量風險管理機制,提高藥房人員的西藥制劑風險防范意識。結(jié)果藥房人員對潛在的西藥制劑的質(zhì)量風險識別能力顯著提高,發(fā)生的事故及差錯顯著降低。結(jié)論在西藥制劑的

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中國現(xiàn)代藥物應用 2 1 0 2年 9月第 6卷第 1 7期

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者對醫(yī)院的評價，因此加強藥品員工的職業(yè)素養(yǎng)和專業(yè)素質(zhì)就成了當務之急。隨著科學的不斷發(fā)展，知識的更新日益加

的發(fā)展，計算機系統(tǒng)的應用勢必會成為一種趨勢。 3小結(jié)

快，這就要求藥房人員要不斷學習新的藥學知識，院定期醫(yī) 組織培訓、習，，學有條件的醫(yī)院還可以派人員到大醫(yī)院進修

藥房工作是一項繁重而又責任重大的工作，在新醫(yī)改政策下，藥房只要完善各種規(guī)章制度并嚴格執(zhí)行，加強藥品、人員管理，不斷提高業(yè)務水平，“把以患者為中心”做到實處，就 一

學習，另外醫(yī)院還需要引進人才來豐富藥房人員的結(jié)構(gòu)。醫(yī) 院要開展一系列活動或制定相關制度來提高員工的服務意

定能得到患者的認可，而獲得良好的經(jīng)濟效益和社會從

識，逐漸將“以藥品為中心”的行為模式轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙曰颊邽橹行摹迸囵B(yǎng)出一批能耐心解答患者疑問，導患者合理用藥，,指 擁有扎實的專業(yè)知識的藥學專業(yè)人才，成為真正的患者用藥 安全衛(wèi)士。

效益。

參考文獻 []謝銣鴻， 1 廖娜霞.醫(yī)院管理模式變革與和諧醫(yī)患關系構(gòu)建一 以

23推進計算機系統(tǒng)的應用 .

隨著科技的發(fā)展，計算機系

南華大學附一醫(yī)院為例.南華大學學報：會科學版，0 7 8社 2 0, ( )4 . 3:1

統(tǒng)已經(jīng)在很多醫(yī)院開始運行。計算機系統(tǒng)的引入給藥房管理帶來了便利。藥房可以通過計算機來記錄藥品的庫存情況，有利于統(tǒng)計藥品的用藥情況和庫存數(shù)量，電子處方的實 行又減少患者拿藥的時間，減少了漏藥或拿錯藥的情況，提

[]趙志成 . 2淺談我院藥房管理存在的問題和對策.國實用醫(yī)中 藥，0 16 2 )2 122 2 1,( 3:5 -5 .

[]余德禮 .醫(yī)改下醫(yī)院藥房管理現(xiàn)狀與改革策略. 3新中國醫(yī)藥指 南，0 0 8 3 ) 1516 2 1, ( 1:4 -4 .

高了藥房的工作效率，減少了藥房人員的工作量。隨著經(jīng)濟

風險管理在西藥制劑質(zhì)量管理中的運用 張魯明 【摘要】目的通過在西藥制劑的質(zhì)量管理中實施風險管理， 以降低 I用藥風險的發(fā)生率，臨床為臨

床提供合格的西藥制劑。方法結(jié)果分析醫(yī)院西藥制劑的質(zhì)量管理中存在的風險因素，并針對存在的風險因素提出有效的解決方案，并建立完善的質(zhì)量風險管理機制，提高藥房人員的西藥制劑風險防范意識。 藥房人員對潛在的西藥制劑的質(zhì)量風險識別能力顯著提高，發(fā)生的事故及差錯顯著降低。結(jié)論

在西藥制劑的質(zhì)量管理中實施風險管理能為臨床用藥安全提供有效的保障。 【關鍵詞】風險管理； 西藥制劑；質(zhì)量管理西藥制劑是臨床藥學的重要組成部分，藥制劑一旦出西 現(xiàn)質(zhì)量問題，在臨床應用后會導致不良反應，重的會導致嚴患者生命危險…。因而加強西藥制劑的質(zhì)量管理監(jiān)控，保是備大多為容器容具，并且都以手工操作為主。這種生產(chǎn)狀況直接影響到西藥制劑的質(zhì)量，也是質(zhì)量管理中的難點問題。

12 3管理不規(guī)范醫(yī)院西藥制劑的管理主要遵循著《 ..醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》但是在國內(nèi)諸多醫(yī)院中對，于此規(guī)范的執(zhí)行力度較低、嚴格遵從配制的操作規(guī)范，未留樣觀察制度不完善，同時配制記錄不及時、不完善，稱量器具 沒有定期的檢定記錄，生產(chǎn)設備沒有按時維護，于物品使對用的清場紀錄不完整，甚至是缺失，理文件系統(tǒng)以及關鍵管

障臨床應用藥安全的重要措施。我院在西醫(yī)制劑的保存、檢 驗、使用等多個環(huán)節(jié)采取有效措施，降低風險發(fā)生，現(xiàn)將體會 報道如下。

1西藥制劑存在的風險因素

1 1西藥制劑的內(nèi)在風險西藥制劑在藥理學上都存在著 .藥品不良反應，是藥品的天然屬性，可避免，也是其固有不這的內(nèi)在風險。臨床上應用西藥制劑時應權衡各自的適應證與禁忌證，盡量使西藥制劑的治療作用最大化，并且使不良 作用最小化。通過嚴格實施風險管理能減少藥品不良反應，

工作制度多缺失，這些管理不規(guī)范會使西藥制劑產(chǎn)生質(zhì)量缺 陷，導致臨床出現(xiàn)不良反應。 1 24生產(chǎn)標準不統(tǒng)一目前國家對西藥制劑的生產(chǎn)標準 ..

盡量減少風險性 J。 1 2西藥制劑的外在風險 . 1 2 1總體設計不合理 ..醫(yī)療機構(gòu)的西藥制劑室多數(shù)設計

為《中國藥典》《、中國醫(yī)院制劑規(guī)范》國家規(guī)范，而在這等然些規(guī)范中對于同樣的西藥制劑，往往其生產(chǎn)條件、備工藝、制 檢驗標準等存在著不同的標準。同時不同的醫(yī)

院對于自制的西藥制劑的標準執(zhí)行情況也不相同，質(zhì)量控制不規(guī)范，存

不盡合理，沒有嚴格按照標準進行總體布局、內(nèi)功能劃分室 以及室內(nèi)工藝布局，因而不能充分的將人員、流分開，物同時外用制劑與內(nèi)服制劑也無法充分分開。因而所導致的結(jié)果

在著較多的質(zhì)量隱患，量水平不高，導致臨床用藥質(zhì)易 問題 。

1 25技術力量薄弱 ..

醫(yī)院藥劑科缺乏專門的西藥制劑人

就是，西藥制劑室的功能不能完全滿足臨床所需要的西藥種 類、格以及數(shù)量 j規(guī)。

員，人員配備不標準，配制技能不足，缺乏專業(yè)進修和培訓， 缺乏規(guī)范管理的意識，行業(yè)間的交流與溝通機會較少，同時技術力量薄弱，新技術不能及時掌握，使得西藥制劑產(chǎn)品的質(zhì)量缺乏穩(wěn)定性。 2西藥制劑的風險管理措施

1 2 2生產(chǎn)設備較為落后 ..

穩(wěn)定、可靠、先進的生產(chǎn)設備是

西藥制劑質(zhì)量管理中的重要保障，也是重要基礎。由于醫(yī)院

西藥制劑種類較多、數(shù)量較少，因而通過自動化或半自動化藥物制劑生產(chǎn)設備生產(chǎn)不現(xiàn)實，目前醫(yī)院的西藥制劑生產(chǎn)設 作者單位：5 00聊城市人民醫(yī)院藥劑科 2 20

2 1實施規(guī)范化的綜合管理體系要把《 .醫(yī)療機構(gòu)制劑配 制質(zhì)量管理規(guī)范》作為質(zhì)量風險控制的關鍵，西藥制劑配在

制過程中要嚴格按崗位職責履行，按規(guī)范實施，按規(guī)程操作，

  本文關鍵詞：風險管理在西藥制劑質(zhì)量管理中的運用，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。