本文關(guān)鍵詞：氨基酸分析法對蛋白含量國家標準品定量的初步分析

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【摘要】：目的探討氨基酸分析的方法對蛋白含量國家標準品定量的可行性。方法采用常規(guī)酸水解的方法,通過Hitachi L8800型氨基酸分析儀對白蛋白標準品進行分析。先確定最佳水解時間,再按照最佳水解時間對樣品進行水解,通過氨基酸分析,采用氨基酸加合法測定其含量。并驗證方法的精密性和準確性。結(jié)果經(jīng)7次測定,求得現(xiàn)行蛋白含量國家標準品[(2005)國生標字0009]的蛋白含量值為(95.02±3.99)mg/100 mg,相對標準偏差(relative standard deviation,RSD)為4.20%。多次試驗中,標準品中各氨基酸的回收率在93.56%~105.12%之間。推算標準品中白蛋白含量值為20.52 mg,是凱氏定氮測定值的103.48%。結(jié)論氨基酸分析法測定蛋白含量自動化程度高,重復(fù)性好,可用于重組蛋白含量的分析。
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院重組藥物室;
【關(guān)鍵詞】： 蛋白含量 標準品 氨基酸分析 凱氏定氮
【分類號】：R392-33
【正文快照】： 近年來,生物技術(shù)藥物發(fā)展迅速,在疾病的預(yù)防、診斷及治療中發(fā)揮著重要作用,而重組蛋白類藥物在生物技術(shù)藥物中占有較大比重。蛋白質(zhì)含量測定是重組蛋白類藥物質(zhì)量控制中的重要指標之一,準確的蛋白質(zhì)含量測定對產(chǎn)品的分裝、比活性計算、殘留雜質(zhì)的限量控制以及其他理化特性測定

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