甲型H1N1流感疫苗中神經(jīng)氨酸酶含量雙抗體夾心ELISA檢測(cè)方法的建立與應(yīng)用
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更多相關(guān)文章: 流感疫苗 神經(jīng)氨酸酶 血凝素 酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定
【摘要】:目的建立甲型H1N1流感疫苗中神經(jīng)氨酸酶(Neuraminidase,NA)含量雙抗體夾心ELISA檢測(cè)方法,并對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證及初步應(yīng)用。方法以HCA3通用抗體作為包被抗體,N1抗血清作為顯示抗體建立雙抗體夾心ELISA,確定線性范圍,驗(yàn)證該方法的準(zhǔn)確度及精密度,并用該方法對(duì)3個(gè)廠家共9批次甲型H1N1流感疫苗中的NA含量進(jìn)行測(cè)定。結(jié)果 NA質(zhì)量濃度在0~50 ng/m L時(shí)線性良好(r20.99);回收率為97.54%~104.02%;實(shí)驗(yàn)內(nèi)CV10%,實(shí)驗(yàn)間CV15%。不同廠家的甲型H1N1流感疫苗中NA含量差異很大,NA與HA(血凝素)的百分比最高達(dá)到29.85%,而最低的只有7.00%;而同一廠家各批次疫苗間的NA與HA的比例較為穩(wěn)定。結(jié)論成功建立了甲型H1N1流感疫苗中NA含量雙抗體夾心ELISA檢測(cè)方法,該法具有良好的線性及靈敏度,準(zhǔn)確度和精密度高,能滿足甲型H1N1流感疫苗NA含量的檢測(cè)需求。
【作者單位】: 中國(guó)食品藥品檢定研究院衛(wèi)生部生物技術(shù)產(chǎn)品檢定方法及其標(biāo)準(zhǔn)化重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所;北京天壇生物制品股份有限公司;加拿大衛(wèi)生部疫苗評(píng)價(jià)中心;
【關(guān)鍵詞】: 流感疫苗 神經(jīng)氨酸酶 血凝素 酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定
【基金】:國(guó)家國(guó)際科技合作專項(xiàng)(2013DFA31680)
【分類號(hào)】:R392-33
【正文快照】: 4.加拿大衛(wèi)生部疫苗評(píng)價(jià)中心,渥太華流行性感冒(以下簡(jiǎn)稱為流感)對(duì)人類健康造成很大危害,據(jù)WHO統(tǒng)計(jì),全球每年有5%~15%的人口感染流感病毒,并導(dǎo)致300萬(wàn)~500萬(wàn)的嚴(yán)重病例[1]。接種流感疫苗是目前預(yù)防流感最為經(jīng)濟(jì)有效的方法。流感疫苗中有兩種有效成分:血凝素(Hemagglutinin,HA)
【相似文獻(xiàn)】
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,本文編號(hào):1122992
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