本文關(guān)鍵詞：甲型H1N1流感疫苗中神經(jīng)氨酸酶含量雙抗體夾心ELISA檢測方法的建立與應(yīng)用

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【摘要】：目的建立甲型H1N1流感疫苗中神經(jīng)氨酸酶(Neuraminidase,NA)含量雙抗體夾心ELISA檢測方法,并對其進行驗證及初步應(yīng)用。方法以HCA3通用抗體作為包被抗體,N1抗血清作為顯示抗體建立雙抗體夾心ELISA,確定線性范圍,驗證該方法的準確度及精密度,并用該方法對3個廠家共9批次甲型H1N1流感疫苗中的NA含量進行測定。結(jié)果 NA質(zhì)量濃度在0~50 ng/m L時線性良好(r20.99);回收率為97.54%~104.02%;實驗內(nèi)CV10%,實驗間CV15%。不同廠家的甲型H1N1流感疫苗中NA含量差異很大,NA與HA(血凝素)的百分比最高達到29.85%,而最低的只有7.00%;而同一廠家各批次疫苗間的NA與HA的比例較為穩(wěn)定。結(jié)論成功建立了甲型H1N1流感疫苗中NA含量雙抗體夾心ELISA檢測方法,該法具有良好的線性及靈敏度,準確度和精密度高,能滿足甲型H1N1流感疫苗NA含量的檢測需求。
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院衛(wèi)生部生物技術(shù)產(chǎn)品檢定方法及其標準化重點實驗室;中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所;北京天壇生物制品股份有限公司;加拿大衛(wèi)生部疫苗評價中心;
【關(guān)鍵詞】： 流感疫苗 神經(jīng)氨酸酶 血凝素 酶聯(lián)免疫吸附測定
【基金】：國家國際科技合作專項(2013DFA31680)
【分類號】：R392-33
【正文快照】： 4.加拿大衛(wèi)生部疫苗評價中心,渥太華流行性感冒(以下簡稱為流感)對人類健康造成很大危害,據(jù)WHO統(tǒng)計,全球每年有5%~15%的人口感染流感病毒,并導致300萬~500萬的嚴重病例[1]。接種流感疫苗是目前預(yù)防流感最為經(jīng)濟有效的方法。流感疫苗中有兩種有效成分:血凝素(Hemagglutinin,HA)

【相似文獻】

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