本文關(guān)鍵詞：專職CRC在臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用現(xiàn)狀調(diào)查

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【摘要】：目的了解和掌握專職研究協(xié)調(diào)員(CRC)在臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用及其現(xiàn)狀。方法以國內(nèi)首家關(guān)于CRC的組織"CRC之家"作為研究對象,采用整群抽樣、問卷調(diào)查的方式,了解CRC的從業(yè)背景、收入、工作量及職業(yè)發(fā)展和職業(yè)選擇等現(xiàn)狀。結(jié)果 CRC的大多數(shù)為中青年;大多數(shù)CRC有醫(yī)藥相關(guān)背景,其中以護(hù)理專業(yè)和護(hù)士工作背景的員工所占比例最多;薪資水平集中在4 000~5 000元/月(36.39%,115/316)和5 000~6 000元/月(25.95%,82/316);60.13%的CRC認(rèn)為自己承擔(dān)的臨床研究項(xiàng)目占總工作量的80%~120%,大多數(shù)CRC處于滿負(fù)荷的工作狀態(tài);負(fù)責(zé)的研究數(shù)量大多集中在2~3個(41.46%,131/316),也有31.96%(101/316)的人員集中在4~5個項(xiàng)目;從事CRC最大的優(yōu)勢主要集中在穩(wěn)定、不出差、工作簡單等,時間的充裕、工作自由成為吸引CRC從業(yè)的因素。結(jié)論 CRC行業(yè)是提高臨床研發(fā)質(zhì)量和速度的催化劑,讓每一位在行業(yè)中從業(yè)的人員感受到歸屬感和成就感,因此需要法規(guī)、基地管理組織公司及藥物臨床研究機(jī)構(gòu)的共同努力。
【作者單位】： 北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】： 臨床試驗(yàn) CRC 現(xiàn)狀 問卷調(diào)查
【分類號】：R-33
【正文快照】： 臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、協(xié)調(diào)和分析都需要各學(xué)科專家組成的團(tuán)隊(duì)來完成,包括主要研究者、次要研究者、研究護(hù)士和(或)研究協(xié)調(diào)員(CRC)、數(shù)據(jù)錄入專員、文件管理專員、藥師、監(jiān)察員和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等[1-2]。其中,臨床研究協(xié)調(diào)員又稱研究協(xié)調(diào)員/機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)員、臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員,主要工作是

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本文編號：1095601