本文選題：藥品說明書 + 警示語��； 參考：《廣東外語外貿(mào)大學(xué)》2015年碩士論文

【摘要】：盡管國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)于2006年頒布了《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,要求上市藥品說明書和標(biāo)簽遵此規(guī)定。但是,市面上現(xiàn)存的藥品說明書任然存在諸多問題,對(duì)患者的生命健康造成巨大的損害�？R西平案、溫江桂枝茯苓丸案等案例中顯現(xiàn)出藥品說明書在侵權(quán)責(zé)任方面也有很多的爭(zhēng)論,由此引發(fā)的警示缺陷也被越來越多的藥品商家所重視。因此,藥品說明書亟需規(guī)范。本文研究目標(biāo)如下:通過實(shí)驗(yàn)的方法去分析存藥品說明書警示語的不規(guī)范之處;結(jié)合順應(yīng)論和人際功能分析理論,試圖探討藥品說明書警示語不規(guī)范背后的動(dòng)因;根據(jù)分析結(jié)果,提出一套藥品說明書警示語寫作的規(guī)范。本文采用定量分析和實(shí)驗(yàn)的方法,對(duì)119份中文藥品說明書警示語做了分析,并結(jié)合藥品警示語理解力實(shí)驗(yàn),探究其不規(guī)范之處。研究顯示,市面上現(xiàn)存的藥品說明書存在諸多問題,主要體現(xiàn)在警示語言陳述不完整、語言模糊、信息不突出、表達(dá)過于專業(yè)、存在虛假信息等五個(gè)方面。在此基礎(chǔ)上,本文提出警示語寫作應(yīng)遵循的指導(dǎo)原則,以期給藥品廠家規(guī)范藥品說明書帶來一定的啟示。
[Abstract]:Although the State Food and Drug Administration (CFDAA) issued the regulations for the Administration of Drug instructions and labels in 2006, it requires that the guidelines and labels of listed drugs be complied with. However, there are still many problems in the existing drug instructions, which cause great damage to patients' lives and health. Carmaxiping case, Wen Jiang Guizhi Fuling pill case and other cases show that drug instructions in tort liability also has a lot of controversy, resulting in warning defects have also been paid more and more attention to drug merchants. Therefore, the drug specification needs to be standardized. The research objectives of this paper are as follows: to analyze the irregularities of the warning language of drug instruction by experimental method, to explore the motivation behind the nonstandard warning language of drug instruction by combining the theory of adaptation and interpersonal function analysis; According to the results of the analysis, a set of guidelines for the writing of drug instructions warning language is proposed. By means of quantitative analysis and experiment, 119 warning words in Chinese drug instruction are analyzed, and the nonstandard of these warnings is explored in combination with the comprehension experiment of drug warning language. The research shows that there are many problems in the existing drug instructions in the market, which are mainly reflected in five aspects: incomplete statement of warning language, vague language, inconspicuous information, over-professional expression and false information. On this basis, this paper puts forward the guiding principles to be followed in the writing of warning language, in order to bring some enlightenment to drug manufacturers in standardizing drug instructions.
【學(xué)位授予單位】：廣東外語外貿(mào)大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：H136

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