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脂肝妥膠囊的研制
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本站編輯：admin 日期： 2010-07-23 17:39 點(diǎn)擊：次
【中文摘要】:
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【中文摘要】本文對(duì)治療脂肪肝的中藥復(fù)方制劑脂肝妥膠囊做了較為系統(tǒng)的研究。研究?jī)?nèi)容包括制劑制備工藝的研究、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究、制劑穩(wěn)定性的研究、制劑藥效學(xué)的研究和制劑安全性的研究。制備工藝研究中以藥材活性成分為指標(biāo),采用正交試驗(yàn)法,考察了各影響提取的因素對(duì)提取結(jié)果的影響,確定了丹參、澤瀉以90%乙醇回流提取二次,每次1小時(shí);郁金粉碎成粗粉與茵陳,用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油4小時(shí);丹參、澤瀉90%乙醇提取后的藥渣及提取揮發(fā)油后的藥渣與白芍、虎杖、何首烏加水煎煮二次,第一次2小時(shí),第二次1.5小時(shí),煎煮液濃縮,加乙醇至60%使沉淀。揮發(fā)油β—環(huán)糊精包封,采用研磨法研磨2小時(shí)包封,低溫干燥。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中采用TLC法對(duì)制劑中的白芍、何首烏、虎杖、丹參進(jìn)行了鑒別。采用HPLC法對(duì)制劑中黃芩苷的含量進(jìn)行測(cè)定。初步考察了制劑的藥效學(xué)及毒理學(xué)。結(jié)果表明:脂肝妥膠囊中、小劑量與常水組比較,對(duì)二甲苯引起的小鼠耳廓腫脹有顯著抑制作用。它的大、中、小劑量與常水組比較,能顯著增加小鼠血清溶血素的含量,提高小鼠的體液免疫能力,對(duì)高脂模型及酒精灌胃大鼠所引起的血中CT和TG含量的升高有顯著降低作用。且安全無(wú)毒。
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