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脂肝妥膠囊的研制

發(fā)布時間:2016-09-25 10:20

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脂肝妥膠囊的研制

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【中文摘要】:

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    【中文摘要】本文對治療脂肪肝的中藥復方制劑脂肝妥膠囊做了較為系統(tǒng)的研究。研究內(nèi)容包括制劑制備工藝的研究、制劑質(zhì)量標準的研究、制劑穩(wěn)定性的研究、制劑藥效學的研究和制劑安全性的研究。制備工藝研究中以藥材活性成分為指標,采用正交試驗法,考察了各影響提取的因素對提取結(jié)果的影響,確定了丹參、澤瀉以90%乙醇回流提取二次,每次1小時;郁金粉碎成粗粉與茵陳,用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油4小時;丹參、澤瀉90%乙醇提取后的藥渣及提取揮發(fā)油后的藥渣與白芍、虎杖、何首烏加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1.5小時,煎煮液濃縮,加乙醇至60%使沉淀。揮發(fā)油β—環(huán)糊精包封,采用研磨法研磨2小時包封,低溫干燥。質(zhì)量標準研究中采用TLC法對制劑中的白芍、何首烏、虎杖、丹參進行了鑒別。采用HPLC法對制劑中黃芩苷的含量進行測定。初步考察了制劑的藥效學及毒理學。結(jié)果表明:脂肝妥膠囊中、小劑量與常水組比較,對二甲苯引起的小鼠耳廓腫脹有顯著抑制作用。它的大、中、小劑量與常水組比較,能顯著增加小鼠血清溶血素的含量,提高小鼠的體液免疫能力,對高脂模型及酒精灌胃大鼠所引起的血中CT和TG含量的升高有顯著降低作用。且安全無毒。

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