本文關鍵詞：尼妥珠單抗，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

藥品名稱: 通用名稱：尼妥珠單抗注射液
英文名稱：Nimotuzumab Injection
商品名稱：泰欣生
成分: 每瓶含50mg尼妥珠單抗、4.5mg磷酸二氫鈉、18.0mg磷酸氫二鈉、86.0mg氯化鈉、2.0mg聚山梨醇酯80。
適應癥: 試用于與放療聯(lián)合治療表皮生長因子受體(EGFR)表達陽性的III/IV期鼻咽癌。
用法用量: 將兩瓶（100mg）尼妥珠單抗注射液稀釋到250mL生理鹽水中，靜脈輸液給藥，給藥過程應持續(xù)60分鐘以上。在給藥過程中及給藥結(jié)束后1小時內(nèi)，需密切監(jiān)測患者的狀況。首次給藥應在放射治療的第一天，并在放射治療開始前完成。之后每周給藥1次，共8周，，患者同時接受標準的放射治療。
禁忌: 對本品或其任一組份過敏者禁用。
注意事項: 本品應在具有同類藥品使用經(jīng)驗的臨床醫(yī)師指導下使用，并具備相應搶救措施。
1．凍融后抗體的大部分活性喪失，故本品在儲存和運輸過程中嚴禁冷凍。本品稀釋于生理鹽水后，在2℃-8℃可保持穩(wěn)定12小時，在室溫下可保持穩(wěn)定8小時。如稀釋后儲存超過上述時間，不宜使用。
2．應由熟練掌握EGFR檢測技術的專職人員進行EGFR表達水平的檢驗。檢驗中若出現(xiàn)組織樣本質(zhì)量較差、操作不規(guī)范、對照使用不當?shù)惹闆r，均可導致結(jié)果偏差。
不良反應: 在中國進行的晚期鼻咽癌II期臨床試驗中，共有137例晚期鼻咽癌患者入組，試驗組70例用藥，尼妥珠單抗注射液每周給藥1次，每次100mg，共8周。與本品相關的不良反應主要表現(xiàn)為輕度發(fā)熱、血壓下降、惡心、頭暈、皮疹，見表1：
表1與藥物相關的不良反應發(fā)生率

在古巴、德國、加拿大等國家進行了本品單藥或聯(lián)合放化療治療頭頸部腫瘤、神經(jīng)膠質(zhì)瘤、胰腺癌、結(jié)直腸癌和非小細胞肺癌的臨床試驗。尼妥珠單抗的劑量范圍為100-400mg/次，用藥1-6次，其中86.5%的患者用藥6次，每周1次�；颊咂骄挲g55歲（20-75歲），男性57例，女性32例，共89例。與藥物相關的常見和罕見不良反應詳見表2和表3，其中I、II級不良反應占多數(shù)，均可自行緩解或使用常規(guī)劑量的鎮(zhèn)痛藥和/或抗組胺藥對癥治療，未見皮疹和其它皮膚毒性的報告。

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