本文關(guān)鍵詞：期刊與學(xué)術(shù)會議論文摘要中報告隨機對照試驗的CONSORT聲明：說明與詳述

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【摘要】：背景:對于與隨機對照試驗(randomized controlled trial,RCT)有關(guān)的學(xué)術(shù)會議論文或期刊中發(fā)表的文章來說,清楚、明了、信息量充足的摘要是十分重要的,因為讀者經(jīng)常僅僅根據(jù)報告的摘要對一個臨床試驗作出評價。為此,我們需要對"臨床試驗報告的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)聲明"進(jìn)行擴充,制定一個期刊與學(xué)術(shù)會議論文摘要中報告RCT的必備條目清單。今后在任何期刊發(fā)表的論文或?qū)W術(shù)會議論文摘要中,作者對RCT結(jié)果的報告都要包含這些內(nèi)容。方法與結(jié)果:我們根據(jù)現(xiàn)有的質(zhì)量評價工具和基于經(jīng)驗的證據(jù)總結(jié)出一個條目清單。運用三輪修正式德爾菲法(modified-Delphi process)進(jìn)行條目篩選。邀請共計109人參與電子網(wǎng)絡(luò)調(diào)查,反饋率為61%。調(diào)查結(jié)果于2007年1月在加拿大蒙特貝羅舉行的CONSORT小組會議中公布,與會的26人中有臨床試驗實施人員、統(tǒng)計學(xué)家、流行病學(xué)家以及生物醫(yī)學(xué)編輯。經(jīng)過討論最終確定條目,隨后對其進(jìn)行修訂以保證這些條目體現(xiàn)了會議期間以及會后的討論思路。摘要CONSORT建議RCT報告的摘要需要有一個結(jié)構(gòu)化的格式,其中應(yīng)該包括具體的試驗?zāi)康摹⒃囼炘O(shè)計(隨機分配的方法、盲法或遮蔽等)、研究對象(對象描述、隨機分組的樣本量以及用于分析的樣本量)、每組實施的干預(yù)、實施的干預(yù)對主要療效結(jié)果的影響及其危害、試驗結(jié)論、試驗注冊名稱和編號以及資金來源。本文對每一條能夠找到例子的納入條目都配有良好報告范例、基本原理以及證據(jù)等,十分明了易懂,因此我們建議與清單同時使用。結(jié)論:摘要CONSORT旨在改善期刊與學(xué)術(shù)會議中發(fā)表的論文摘要的質(zhì)量,這將有助于摘要提供詳盡清晰的信息,這些信息能夠幫助讀者對試驗的有效性和試驗結(jié)果的適用性做出正確的評價。
【作者單位】： UK
【關(guān)鍵詞】： 期刊論文 摘要 臨床試驗報告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) 隨機對照試驗
【基金】：Financial support was provided by the following sources to convene a meeting of the CONSORT Group in Montebello, Canada,in January 2007:the American Society of Clinical Oncology,BMJ,Canadian Institutes for Health Research,Johnson & Johnson,The Lancet,Nordic Cochrane Centre,PLoS Medicine, UK Cochrane Centre,and UK National Co-ordinating Centre for Research Methodology.DM is supported by a University of Ottawa Research Chair. 國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃(973計劃)項目資助(No.2006CB504602)。
【分類號】：R-5
【正文快照】： 編者按為了提高臨床試驗報告的質(zhì)量，，1996年由國際著名專家組成的CONSORT小組在國際重要醫(yī)學(xué)期刊上發(fā)表了臨床試驗報告的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》，即《CONSORT聲明》。該標(biāo)準(zhǔn)的制定對于改進(jìn)和提高臨床試驗報告的質(zhì)量起到了不可估量的作用。2001年該小組又發(fā)表了該聲明的修訂版本，在國內(nèi)

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本文編號：934518