期刊與學(xué)術(shù)會(huì)議論文摘要中報(bào)告隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的CONSORT聲明:說(shuō)明與詳述
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【摘要】:背景:對(duì)于與隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomized controlled trial,RCT)有關(guān)的學(xué)術(shù)會(huì)議論文或期刊中發(fā)表的文章來(lái)說(shuō),清楚、明了、信息量充足的摘要是十分重要的,因?yàn)樽x者經(jīng)常僅僅根據(jù)報(bào)告的摘要對(duì)一個(gè)臨床試驗(yàn)作出評(píng)價(jià)。為此,我們需要對(duì)"臨床試驗(yàn)報(bào)告的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)聲明"進(jìn)行擴(kuò)充,制定一個(gè)期刊與學(xué)術(shù)會(huì)議論文摘要中報(bào)告RCT的必備條目清單。今后在任何期刊發(fā)表的論文或?qū)W術(shù)會(huì)議論文摘要中,作者對(duì)RCT結(jié)果的報(bào)告都要包含這些內(nèi)容。方法與結(jié)果:我們根據(jù)現(xiàn)有的質(zhì)量評(píng)價(jià)工具和基于經(jīng)驗(yàn)的證據(jù)總結(jié)出一個(gè)條目清單。運(yùn)用三輪修正式德?tīng)柗品?modified-Delphi process)進(jìn)行條目篩選。邀請(qǐng)共計(jì)109人參與電子網(wǎng)絡(luò)調(diào)查,反饋率為61%。調(diào)查結(jié)果于2007年1月在加拿大蒙特貝羅舉行的CONSORT小組會(huì)議中公布,與會(huì)的26人中有臨床試驗(yàn)實(shí)施人員、統(tǒng)計(jì)學(xué)家、流行病學(xué)家以及生物醫(yī)學(xué)編輯。經(jīng)過(guò)討論最終確定條目,隨后對(duì)其進(jìn)行修訂以保證這些條目體現(xiàn)了會(huì)議期間以及會(huì)后的討論思路。摘要CONSORT建議RCT報(bào)告的摘要需要有一個(gè)結(jié)構(gòu)化的格式,其中應(yīng)該包括具體的試驗(yàn)?zāi)康、試?yàn)設(shè)計(jì)(隨機(jī)分配的方法、盲法或遮蔽等)、研究對(duì)象(對(duì)象描述、隨機(jī)分組的樣本量以及用于分析的樣本量)、每組實(shí)施的干預(yù)、實(shí)施的干預(yù)對(duì)主要療效結(jié)果的影響及其危害、試驗(yàn)結(jié)論、試驗(yàn)注冊(cè)名稱和編號(hào)以及資金來(lái)源。本文對(duì)每一條能夠找到例子的納入條目都配有良好報(bào)告范例、基本原理以及證據(jù)等,十分明了易懂,因此我們建議與清單同時(shí)使用。結(jié)論:摘要CONSORT旨在改善期刊與學(xué)術(shù)會(huì)議中發(fā)表的論文摘要的質(zhì)量,這將有助于摘要提供詳盡清晰的信息,這些信息能夠幫助讀者對(duì)試驗(yàn)的有效性和試驗(yàn)結(jié)果的適用性做出正確的評(píng)價(jià)。
【作者單位】: UK
【關(guān)鍵詞】: 期刊論文 摘要 臨床試驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)
【基金】:Financial support was provided by the following sources to convene a meeting of the CONSORT Group in Montebello, Canada,in January 2007:the American Society of Clinical Oncology,BMJ,Canadian Institutes for Health Research,Johnson & Johnson,The Lancet,Nordic Cochrane Centre,PLoS Medicine, UK Cochrane Centre,and UK National Co-ordinating Centre for Research Methodology.DM is supported by a University of Ottawa Research Chair. 國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃(973計(jì)劃)項(xiàng)目資助(No.2006CB504602)。
【分類號(hào)】:R-5
【正文快照】: 編者按為了提高臨床試驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量,,1996年由國(guó)際著名專家組成的CONSORT小組在國(guó)際重要醫(yī)學(xué)期刊上發(fā)表了臨床試驗(yàn)報(bào)告的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》,即《CONSORT聲明》。該標(biāo)準(zhǔn)的制定對(duì)于改進(jìn)和提高臨床試驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量起到了不可估量的作用。2001年該小組又發(fā)表了該聲明的修訂版本,在國(guó)內(nèi)
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1 袁s
本文編號(hào):934518
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