WONCA研究論文摘要匯編——Delamanid治療多重耐藥肺結(jié)核
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【摘要】:背景 Delamanid(OPC-67683)是一種硝基-二氫-咪唑惡唑衍生物,為新研發(fā)的抗結(jié)核藥物,可以抑制分枝菌酸合成,在體外和體內(nèi)均有抗耐藥菌株活性。方法本研究為隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、多國家聯(lián)合臨床試驗(yàn)。在WHO指南推薦的藥物治療基礎(chǔ)上,將481例多重耐藥肺結(jié)核患者(絕大部分患者為HIV陰性))分為3組:小劑量組(n=161,采用Delamanid治療,100 mg/次,2次/d),大劑量組(n=160,采用Delamanid治療,200 mg/次,2次/d),對(duì)照組(n=160,采用安慰劑),3組均治療2個(gè)月。采用液體和固體培養(yǎng)基進(jìn)行痰培養(yǎng),1次/周,以連續(xù)5次及以上結(jié)果陰性為多重耐藥結(jié)核病菌生長陰性;以2個(gè)月時(shí)患者痰培養(yǎng)結(jié)果轉(zhuǎn)陰率為主要有效終點(diǎn)。結(jié)果治療結(jié)束后,小劑量組患者痰培養(yǎng)結(jié)果轉(zhuǎn)陰率為45.4%,高于對(duì)照組的29.6%(P=0.008);大劑量組為41.9%,同樣高于對(duì)照組(P=0.040)。各組患者固體痰培養(yǎng)基結(jié)果相似。各組均有中重度不良反應(yīng)發(fā)生;各組均未發(fā)生與心電圖QT間期延長有關(guān)的臨床事件,但小劑量組和大劑量組患者QT間期明顯延長。結(jié)論 Delamanid治療2個(gè)月可提高多重耐藥肺結(jié)核患者痰培養(yǎng)結(jié)果轉(zhuǎn)陰率,在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用Delamanid可提高多重耐藥肺結(jié)核患者療效。
【作者單位】: 中國石油中心醫(yī)院;
【關(guān)鍵詞】: 肺結(jié)核患者 多重耐藥 痰培養(yǎng) 常規(guī)治療 轉(zhuǎn)陰率 小劑量 大劑量 對(duì)照組 耐藥肺結(jié)核 論文摘要
【分類號(hào)】:R521
【正文快照】: 原文見:Maria Tarcela Gler,Vija Skripconoka,Epifanio Sanchez-Garavito,et al.Delamanid for Multidrug-resistantPulmonary Tuberculosis.N Engl J Med,2012,366:2151-2160.Published at:http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1112433WONCA研究論文摘要匯編——Del
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