WONCA研究論文摘要匯編——無并發(fā)癥的社區(qū)獲得性肺炎患者口服高劑量青霉素與阿莫西林的效果研究:隨機(jī)對照試驗
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【摘要】:背景肺炎球菌是導(dǎo)致肺炎的常見細(xì)菌。北歐一些國家常用青霉素V治療這種感染,因為肺炎球菌對此藥的耐藥性較低。開展此項研究的理由如下:(1)用于確定肺炎球菌對青霉素的敏感性或耐藥性的臨界值(cut-off)。西班牙最近發(fā)表的研究顯示,肺炎球菌對青霉素耐藥性已急劇下降,僅有0.9%的菌株對口服青霉素產(chǎn)生耐藥(最小抑制濃度2μg/ml)。(2)肺炎球菌感染青霉素耐藥菌株與肺炎治療失敗無關(guān)。(3)由于新抗生素的缺乏和廣譜抗生素的使用,導(dǎo)致耐藥性的出現(xiàn)和蔓延,急需使用窄譜抗生素。(4)目前尚無針對阿莫西林與青霉素V用于成人肺炎的臨床研究發(fā)表。本研究的目的是確定高劑量青霉素V在治療無并發(fā)癥的社區(qū)獲得性肺炎是否與高劑量阿莫西林同樣有效。方法研究者在西班牙初級保健中心進(jìn)行平行、隨機(jī)、雙盲試驗。將年齡18~65歲、無明顯共病、因下呼吸道感染體征和癥狀就診并經(jīng)放射學(xué)確診為肺炎的患者隨機(jī)分組,治療方法為青霉素V 160萬單位,3次/d,共10 d;阿莫西林1 000 mg,3次/d,共10 d。主要觀察結(jié)局為治療14 d時的臨床治愈率。治愈的主要表現(xiàn)為未發(fā)熱、咳嗽消失或減輕、綜合健康狀況改善、濕性Up音消失或減少,不需要其他抗生素治療。除上述臨床結(jié)果外的其他結(jié)果將被認(rèn)為是治療失敗。假設(shè)兩種治療方法的非劣效性界值為15%,統(tǒng)計效力為80%,單側(cè)檢驗的顯著水平界限值為2.5%以及15%的被試流失,這些標(biāo)準(zhǔn)都考慮后需要210個被試者。討論此試驗對長久以來的假設(shè)進(jìn)行了探究,對于65歲的無并發(fā)癥的社區(qū)獲得性肺炎患者而言,用高劑量窄譜抗生素(青霉素V)的效果并不亞于用高劑量阿莫西林(目前治療建議)的效果。
【作者單位】: 中國石油天然氣集團(tuán)公司中心醫(yī)院;
【分類號】:R563.1
【正文快照】: WONCA研究論文摘要匯編——無并發(fā)癥的社區(qū)獲得性肺炎患者口服高劑量青霉素與阿莫西林的效果研究:隨機(jī)對照試驗@周淑新$中國石油天然氣集團(tuán)公司中心醫(yī)院背景肺炎球菌是導(dǎo)致肺炎的常見細(xì)菌。北歐一些國家常用青霉素V治療這種感染,因為肺炎球菌對此藥的耐藥性較低。開展此項研
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