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六君子湯+呼吸康復(fù)聯(lián)合西藥治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期隨機(jī)平行對(duì)照研究

發(fā)布時(shí)間:2016-08-01 07:43

治療組30例加用健脾益肺沖劑,治療30d體重指數(shù)(BMI)、血清血清瘦素(leptin)治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)六君子湯為中醫(yī)經(jīng)典名方,健脾益氣、兼化痰,主治脾虛生痰的本虛標(biāo)實(shí)之證,特別適用于肺脾腎虧虛的COPD疾病。我們使用六君子湯+呼吸康復(fù)聯(lián)合西藥治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期,獲滿意療效,與常規(guī)對(duì)癥治療對(duì)照,現(xiàn)報(bào)告如下。

1材料與方法

1.1研究設(shè)計(jì)
采用隨機(jī)平行對(duì)照方法,在陽(yáng)江市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院內(nèi)科選擇門診患者156例。

1.2倫理審查
遵照赫爾辛基宣言及“涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法(試行)”,方案獲得陽(yáng)江市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)并全過(guò)程跟蹤(陽(yáng)江市中西醫(yī)科研〔2014〕1號(hào))。

1.3隨機(jī)分組

納入病例按病志號(hào)抽簽方法簡(jiǎn)單隨機(jī)分兩組。

1.4納入標(biāo)準(zhǔn)

①年齡無(wú)特殊要求。
②知情同意,簽署知情同意書。

1.5排除標(biāo)準(zhǔn)
①合并先天性心肺疾病、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核、心衰、高血壓、冠心病、中風(fēng)后遺癥、肝腎功能障礙。
②已接受相關(guān)治療并可能影響效應(yīng)觀測(cè)指標(biāo)。
③伴有可能影響效應(yīng)指標(biāo)觀測(cè)、判斷的其他生理或病理狀況。
④嚴(yán)重心、肝、腎損害影響藥物代謝。
⑤特征人群(孕婦、哺乳期、嬰幼兒、未成年人、高齡、精神病、病情危篤或疾病晚期)。如樣本選擇時(shí)正接受藥物治療,經(jīng)洗脫期后符合納入標(biāo)準(zhǔn),不視為排除病例。

1.6退出標(biāo)準(zhǔn)
①不符合納入條件,納入錯(cuò)誤/未按規(guī)定實(shí)施干預(yù)措施,無(wú)法判定療效。
②資料不全無(wú)法判定療效、安全性。
③嚴(yán)重不良反應(yīng)(納入不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì))、并發(fā)癥,特殊生理變化等,難以繼續(xù)治療。
④使用影響療效藥物。退出/脫落病例按退出/脫落時(shí)療效納入療效判定。

1.7診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《慢性阻塞性肺病中醫(yī)診療指南(2011版)》。根據(jù)病史、體征和試驗(yàn)室資料綜合分析,符合COPD診斷標(biāo)準(zhǔn),且屬穩(wěn)定期:咳嗽、咳痰、氣短等癥狀穩(wěn)定或癥狀輕微。

1.8治療方法
均連續(xù)治療15d為1療程。
1.8.1對(duì)照組
根據(jù)臨床癥狀,常規(guī)對(duì)癥治療(止咳化痰平喘、吸入性激素、支氣管擴(kuò)張劑等)。
1.8.2治療組
六君子湯(黨參、白術(shù)、茯苓、法半夏各10g,炙甘草3g,陳皮6g),開(kāi)水100mL沖勻,早晚飯前溫服。呼吸康復(fù):縮唇呼吸、腹式呼吸。縮唇呼吸:行、走、坐、臥均可,訓(xùn)練患者經(jīng)鼻腔吸氣,呼氣時(shí)將嘴唇縮緊,如吹口哨樣,盡可能緩慢將氣體呼出,鍛煉時(shí)盡可能用力。
腹式呼吸:與縮唇呼吸練習(xí)同時(shí)進(jìn)行,注意力集中于丹田,雙手重疊放于小腹,吸氣時(shí)要體會(huì)小腹鼓起,呼氣時(shí)小腹內(nèi)收,逐漸形成腹式呼吸。理療師指導(dǎo)呼吸康復(fù),早晚各1次,15min/次,每周訓(xùn)練≥5d。西藥治療同對(duì)照組。

1.9觀測(cè)指標(biāo)

臨床癥狀、生存質(zhì)量量表評(píng)分、6min步行距離、不良反應(yīng)。

1.10療效判定

連續(xù)治療3療程(45d),判定療效。參照《COPD生存質(zhì)量評(píng)估表》。4個(gè)因子,共35項(xiàng),日常生活因子13項(xiàng),社會(huì)活動(dòng)因子7項(xiàng),抑郁因子8項(xiàng),焦慮因子7項(xiàng),每項(xiàng)4級(jí),根據(jù)質(zhì)量高低依次評(píng)分1~4分,分?jǐn)?shù)越高表示生活質(zhì)量越差。計(jì)算方法為所有項(xiàng)目評(píng)分相加即得總分TS,總分除以項(xiàng)目數(shù)即總均分TMS,組成某一因子的各項(xiàng)目評(píng)分之和除以該因子項(xiàng)目數(shù)為因子分FS。6min步行距離:日常步行速度在6min內(nèi)行走的最大距離。
1.11統(tǒng)計(jì)分析
采用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件,計(jì)量資料采用均值±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示,組間比較用單因素方差分析和t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

2結(jié)果

2.1基線資料
納入樣本156例均為陽(yáng)江市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院內(nèi)科2013年4月至2015年4月門診患者,兩組人口學(xué)資料及臨床特征具有均衡性(P>0.05)。

2.2退出病例
觀察期間無(wú)退出病例。

2.3脫落病例

觀察期間無(wú)脫落病例。

2.4生活質(zhì)量評(píng)分

連續(xù)治療3療程(45d),生活質(zhì)量評(píng)分治療組均明顯改善(P<0.05),對(duì)照組無(wú)顯著變化(P>0.05);日;顒(dòng)能力改善治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),社會(huì)活動(dòng)能力、抑郁癥狀、焦慮癥狀兩組無(wú)顯著差異(P>0.05)。

2.5 6min步行距離
連續(xù)治療3療程(45d),6min步行距離治療組明顯改善(P<0.05),對(duì)照組無(wú)顯著變化(P>0.05);治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。

2.6不良反應(yīng)
觀察期間,對(duì)照組未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。觀察第5d,治療組5例出現(xiàn)輕微口干,2例出現(xiàn)輕微腹脹、腹瀉,可能與六君湯輕微溫?zé)嶙饔孟嚓P(guān),原方案治療,3~5d后癥狀消失,未影響繼續(xù)觀察;1例于第3周時(shí)出現(xiàn)氣胸,經(jīng)CT證實(shí),合并有肺大泡,穿刺抽氣后退出觀察。

3討論


COPD1-10是一種慢性、難治性、老年性呼吸系統(tǒng)疾病,常導(dǎo)致患者勞動(dòng)能力逐漸喪失,日常生活不能自理,嚴(yán)重影響生存質(zhì)量。目前,COPD導(dǎo)致的死亡居全球死亡原因第4位,預(yù)計(jì)2020年慢阻肺將成為全球死亡原因第3位和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)第5位。調(diào)查顯示COPD患病率占我國(guó)40歲以上人群8.2%,死亡率在城市人口居第4位,在農(nóng)村居第1位。COPD主要特征1-10是慢性氣流受限,可累及全身多系統(tǒng),分為急性加重期與穩(wěn)定期。穩(wěn)定期是指咳嗽、咯痰、氣短等癥狀穩(wěn)定或癥狀輕微。COPD是一種進(jìn)展性疾病,目前還沒(méi)有藥物能中止其進(jìn)展,更談不到逆轉(zhuǎn)病理改變,因此應(yīng)該重視COPD預(yù)防,特別是在穩(wěn)定期的防治。穩(wěn)定期治療目的包括減少病情發(fā)作,改善活動(dòng)能力,提高生活質(zhì)量。
國(guó)外治療主要為:單獨(dú)或聯(lián)合治療(LAMA、LABA、ICS),并根據(jù)有癥狀、FEV1小于50%給予呼吸康復(fù),靜息時(shí)存在嚴(yán)重低氧血癥(PaO2≤55mmHg或SpO2≤88%)的患者給予持續(xù)氧療等。COPD穩(wěn)定期與肺、脾、腎三臟虛損密切相關(guān)。
肺主氣,司呼吸;肺氣虛則氣短難續(xù),氣短;肺氣虛則衛(wèi)外不固、易受外邪,咳喘反復(fù)發(fā)作。脾主運(yùn)化,是氣血生化之源,為后天之本,脾氣充足則可化生氣血津液,脾氣不足致機(jī)體氣血虧虛,可致肺氣虧虛,脾運(yùn)異常則貯濕釀痰,導(dǎo)致氣短、咳嗽、咯痰。腎藏精,為先天之本。腎主納氣,氣根于腎而動(dòng)于肺,有助肺之吸氣和肅降,腎氣虧虛,則納氣不足,氣不下降,呼吸淺短。脾土、肺金、腎水屬母子相生關(guān)系:土生金、金生水。一臟虛損,可致它臟器虧虛,相互影響。肺虛則呼氣不足,腎虛則吸氣不足,脾虛則正虛、釀痰,氣短、氣喘、咯痰。肺、脾、腎虧虛,正氣不足,衛(wèi)外不固,又易反復(fù)感冒,誘發(fā)COPD急性發(fā)作;正氣虧虛,無(wú)力抗邪,則病情遷延。
COPD穩(wěn)定期治療以益氣(陽(yáng))、養(yǎng)陰為主,兼祛痰活血。補(bǔ)氣當(dāng)以健脾為主。肺臟之氣生成于吸入清氣和后天水谷產(chǎn)生的營(yíng)氣。肺主宣發(fā)肅降,腎主納氣,肺氣根于腎,故吐納鍛煉可增強(qiáng)肺的宣發(fā)和腎納氣。補(bǔ)益肺、脾、腎可以改善COPD穩(wěn)定期患者臨床癥狀。何迎春等隨機(jī)對(duì)照,治療組49例補(bǔ)中益氣湯加減(由人參、生黃芪、白術(shù)、茯苓、當(dāng)歸、沙參等藥組成),對(duì)照組49例安慰劑顆粒劑,6個(gè)月后,臨床療效、肺功能、急性發(fā)作加重次數(shù)等治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。許銀姬等隨機(jī)平行對(duì)照治療,對(duì)照組30例,解痙平喘、化痰等對(duì)癥治療;呼吸康復(fù)鍛煉,可以通吐故納新、利于排除肺之濁氣,肺氣下降,根于腎氣,有利于“肺氣根于腎”,緩解氣短等。
綜上,六君子湯聯(lián)合呼吸康復(fù)治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期,日;顒(dòng)能力及6min步行距離明顯改善,社會(huì)活動(dòng)能力、抑郁癥狀、焦慮癥狀與對(duì)照組無(wú)顯著差異。

參考文獻(xiàn)(略)




本文編號(hào):80151

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