第一章緒論

1.1中藥材市場流通基本現狀及其研究進展

中藥材作為一種特殊的商品,它就具備商品的屬性,“多了是草,少了是寶”�，F今,隨著野生中藥材資源的逐年減少,供不應求,現在市場上流通使用的中藥材多為人工栽培種植,許多藥農為追求經濟效益,忽視藥材的生長環(huán)境,盲目選種中藥材,違背科學規(guī)律辦事,直接影響到藥材的質量,藥材的有效性大打折扣。作為商品,商家把中藥材劃分為不同的等級,相對應出售不同的價格,使利益最大化。直到現在我國關于中藥材規(guī)格執(zhí)行的行業(yè)標準仍然是1984年頒發(fā)的《76種藥材商品規(guī)格標準》,主要還是以藥材的大小劃分等級。中藥材作為農副產品,栽培、種植時會發(fā)生蟲害,采收時遇到陰雨天,藥材未能得到及時干燥,容易返潮發(fā)霉,嚴重甚至會被蟲姓。為了防蟲害、防腐、驅蟲,藥材種植時使用農藥,采收時使用硫橫熏蒸,導致市場上流通的中藥材普遍達不到“綠色行業(yè)標準”,藥材安全性得不到保障,嚴重影響我國中藥材的出口。中藥材的行業(yè)標準和質量評價體系己經成為了藥材進軍國際市場的壁皇,急需要提高和完善,進而提高我國中藥材在國際市場上的競爭力,保持中國傳統(tǒng)中藥在市場上的獨特地位。

1.1.1我國中藥材道地性特征

由于地域、水分、土壤以及氣溫等各種生態(tài)環(huán)境因素影響,所栽培產出的藥材質量會有高低之分,正是由于不同產地的藥材質量不一,所以在藥材市場流通中特別強調藥材的產地,即“藥材的道地性”。道地藥材因為固定的產地、準確治療效果而非常出名�，F代研究己經表明,同一種藥材由于出自不同的產地,其所含有的藥效成分和含量也會不同,甚至差別很大�！暗赖匦浴笔撬幉馁|優(yōu)的重要影響因素,即藥材的有效性與藥材道地性有很大的關系。在我國傳統(tǒng)醫(yī)藥方子中,有些指明必須用某個道地藥材作為君藥或臣藥才能保證藥方的有效性。我國傳統(tǒng)道地藥材有很多品種,比較有名的有“四大懷藥”包括懷牛膝、懷山藥、懷地黃、懷菊花,“甘肅五大宗”包括當歸、黃苗、黨參、甘草、大黃,寧夏中衛(wèi)縣的枸杞等等不一而足。但同一種藥用植物也會有很多不同的產地,比如常用的藥用植物菊花,目前市場上流通的就有杭菊和亳菊等種之多。許多道地藥材產地一直未發(fā)生過改變,但有的道地藥材由于自然環(huán)境的改變以及人為引種等各種因素發(fā)生過產地的改變和遷移。自然環(huán)境的改變導致原產地藥材的自然減少以至消亡;尊重自然規(guī)律,根據土壤因地制宜,有計劃地人為引種適合的中藥材品種,在栽培條件允許的情況下,可以誘導新的藥材產地的出現,形成新的藥材主產區(qū)域。

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1.2本課題的總體研究思路

1.2.1本課題的研究目的和意義

本課題組因甘肅道地藥材半夏的質量標準制訂研宄的需要,走訪調查了晚南西和、天水清水、平涼華亭等甘肅主要產區(qū)以及蘭州黃河、安徽亳州、甘肅晚西等中藥材市場,摸查了半夏在中藥材市場上的流通現狀,包括產地、種植、加工、分級等基本情況,本研宄試圖從半夏藥材的市場流通現狀入手,發(fā)現半夏流通過程中存在的問題和缺陷,運用化學檢測手段,對半夏藥材產地、規(guī)格、外源性有害殘留物質進行全面研究分析,建立半夏安全性和有效性的化學評價模式,用以解決半夏市場問題或者為解決半夏市場問題提供依據和思路,積極促進半夏中藥材市場和諧健康穩(wěn)定地發(fā)展,由此論證中藥材化學模式評價對推進中藥材市場規(guī)范、有序流通的重要性和必要性,用科研理論成果指導解決實際問題。

1.2.2選擇半夏為模式藥的依據

為什么選擇半夏為模式藥呢?原因有以下三點:（1）代表性強。本研究準備初步建立中藥材化學模式評價體系,包括藥材的道地性、規(guī)格分級、外源性殘留有害物質的限度等研究來解決中藥材在市場上流通遇到的問題和難題,或者為其提供依據和思路來指導市場,具有很強的現實意義。所以需要代表藥材具備主產區(qū)多,產地復雜的特點,同時市場流通中有多種規(guī)格,有殘留外源性有害殘留物質,而半夏完全符合上述研究要求。（2）流通量大。半夏為大宗中藥材之一,商品來源現在主要為人工種植。臨床上常用半夏厚樸湯(半夏作為君藥)治療慢性咽炎、慢性氣管炎、胃食管反流等病癥。市場上流通的半夏藥材量很大,有很高的經濟效益。（3）由于課題組實際研究需要,使本研究與課題組相配合,所做實驗服務于課題組的研宄�；谝陨先c原因,選取半夏作為本試驗的模式藥材。

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第二章半夏化學模式評價體系研究

2.1半夏藥材的基本情況及其歷史變遷

2.1.1半夏藥材考證

（1）半夏產區(qū)考證:半夏的名稱由來首次是出現在《禮記月令》里,而《神農本草經》首次記載的“半夏,生微丘或生野中”,這只說明了半夏的生長環(huán)境,而未涉及到具體產地。南朝梁代著名醫(yī)學大家陶弘景曾在《名醫(yī)別錄》中明確指出半夏的具體產地,謂曰“半夏生于槐里川谷”,意思是說最早被發(fā)現有野生半夏的地方是在陜西省興平縣東南;他又曾在自己的醫(yī)學集注(《本草經集注》)中說過那時質量最好的半夏是出產于青州(今山東省中部地區(qū))的,吳中今江蘇省南部部分地區(qū))也有半夏出產,認為肉實色白的半夏質量是最優(yōu)的。宋朝藥學專著《本草圖經》中曾記載說現在半夏很多地方都有出產,其中齊州(今山東省歷城縣)出產的是最好的。在其之后的藥學著作《藥物出產辯》中卻是認為湖北省荊州(湖北江陵地區(qū))出產的半夏是最好的。而《中國道地藥材》則是認為當時湖北、河南、山東三省所產的半夏質量是最好的。

綜上所述,不同的時代不同的產地出產的半夏質量也不斷發(fā)生變化,唐朝以前,陜西為半夏的主要出產區(qū);南朝梁代時,山東和江蘇變成半夏的主要出產地;宋朝時出產半夏的地方有很多,但最道地的是山東產半夏;到近代,湖北、河南、山東產半夏質量為最好;可見半夏產地經過很大范圍的產地變遷,全國大部分地區(qū)都有半夏資源分布。目前,我國半夏主要產于陜西、湖北、山東、山西、四川、河南、甘肅、江蘇等中東部地區(qū),可能多由歷史產區(qū)或遷移過程中發(fā)展起來的。

（2）半夏本草考證:宋代藥學專著《本草圖經》記載:“今在處有之,以齊州者為佳。二月生苗一蓮,蓮端出三葉,淺綠色,頗似竹葉而光,江南者似茍藥葉。根下重生,上大下小,皮黃肉白……然以圓白、陳久者為佳�！钟邵`絕類半夏,而苗高近一二尺許,根如雞卵大,多生林下,或云即虎掌之小者,足以相亂�！睆奈淖钟涊d中可以發(fā)現,宋代時已經對半夏形態(tài)有明確的文字和圖像記載,確定了半夏的正品植物來源(基源),能與混亂品、替代品相互區(qū)別開來。

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2.2我國半夏藥材市場流通現狀調查及樣品采集

2.2.1半夏藥材市場流通的基本現狀

上個世紀90年代,我國半夏藥材在市場上的銷量和價格與當歸、黨參、大黃等常用大宗藥材相比都還遠遠不如,由于不具有很高的經濟價值和很好的市場開發(fā)前景,所以不為藥農和藥商所看重。進入新世紀以來,隨著國家實現中藥現代化的目標的制定,帶動了中醫(yī)藥行業(yè)的快速起,以半夏為主要原材料的中成藥和(或)新藥如雨后春 般地出現,從而帶動了半夏的市場需求量向一個更高水平發(fā)展。

由于半夏藥材的藥理作用范圍寬,藥用價值高,臨床應用域廣,據估計以后至少十年內市場上□半夏的需求量繼續(xù)將呈現增長的態(tài)勢。全國數以千計的省市、縣)中醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)中醫(yī)診所,在“中醫(yī)方子”中也大量使用半夏作為君藥,比如“半夏厚樸湯、二陳湯、半夏灣心湯”等,導致半夏藥材加工成半夏飲片后很快就會脫銷。日本的二百一十個“漢方”中需要使用半夏作為配藥的“方子”有五十多個,比重己經達到百分之二十五,這己經是一個相當高的比例數字,直接說明了日本對半夏藥材的需求量會很大。我國國內目前己經有千余家制藥企業(yè)公司)根據半夏常見的功效,以半夏為原材料制成品種、規(guī)格不同以及劑型不同的中成藥和(或)新藥,比如有平喘片(片劑)、半夏止咳糖菜(糖衆(zhòng)劑)等,半夏的前景由此可見一斑。我國的國際貿易關系隨著WTO的加入有很大改善,半夏原藥材有大量出口日本、韓國和東南亞各國,在亞洲市場上,我國半夏己經具有不可替代的地位。但我國對于出口半夏的“深加工技術”還有待提高,這樣才能提高半夏的附加值,增加我國半夏在亞洲乃至世界市場的經濟份額。

在半夏藥材需求量日益增長的大好態(tài)勢背后,國內陷入了野生半夏資源接近枯爾,人工栽培技術跟不上,半夏產量供不應求的窘境。由于人工栽培半夏技術相對糧食作物種植而言比較復雜,對半夏栽培種植過程中的土壤、水分及溫度等各項因素都嚴格控制,不太容易被知識相對落后的農民所理解并掌握;由于以上因素影響,種植半夏藥材后農民采收時發(fā)現收成不好或收成較低,只能取得較低收益甚至還會虧本,使農民的積極性受到極大挫傷,自然就會少種或選擇種植其他行情好且容易栽培的藥材;半夏連續(xù)在同一塊地里種植,不進行倒薦(農業(yè)術語),產量自然會降低,收益隨之也降低,農民肯定就不愿意繼續(xù)栽種。各種原因導致半夏產量連年下滑,供需關系更加緊張。半夏商品在市場上流通相對比較緊俏,導致其價格長期居高不下。

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第三章結語與展望..............41

3.1主要研究成果和結論.........41

3.2研究展望(問題和建議)...........41

第三章結語與展望

3.1主要研究成果和結論

本課題在半夏化學模式評價體系研究中主要進行了藥材作為藥品必須同時具備有效性和安全性兩個基本屬性方面的評價分析。

關于藥材有效性方面,進行了半夏道地性地考察,得出甘肅半夏和其他產區(qū)存在道地性差異,甘肅半夏某些藥效成分含量較高,可以開發(fā)利用;同時進行了產地和等級因素對半夏質量的相關性研宄,得出產地是影響半夏質量的重要因素,而等級則在對半夏有效性評價體系中屬于無關因素。可以得出,藥材的質量主要是由其產地決定的,所以在半夏流通中要強調“道地藥材”,要標明產地,保證半夏在臨床使用中有效。

關于藥材安全性方面,進行了三種外源性殘留有害物質的含量測定,得出威脅半夏藥材安全性的主要是二氧化硫,其次是有機氯農藥,擬定了半夏藥材二氧化硫和總有機氯農藥的殘留限度指標,指導市場監(jiān)管半夏硫熏現象和有機氯農藥超標,保證半夏的外源性殘留有害物質控制在微量范圍內,不對人體健康造成影響。

目前,在半夏流通過程中,產地混亂導致在臨床使用中低效或無效,外源性有害殘留物質超標威脅藥材的安全,從半夏藥材市場流通的現狀出發(fā),建立全面評價半夏藥材安全性和有效性的體系,這對控制半夏的質量具有現實的意義。

綜上所述,建立半夏化學模式評價體系對規(guī)范半夏市場流通很有必要性,是中藥現代化和中藥國際化的內在必然要求。

參考文獻（略）