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2016年4.25宣傳資料

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    一、2016年4.25“全國(guó)兒童預(yù)防接種日”宣傳主題：依法預(yù)防接種 享受健康生活
    二、目前我國(guó)有關(guān)預(yù)防接種的法律制度有哪些？
    為了保障預(yù)防接種工作科學(xué)、規(guī)范、有序地開(kāi)展，國(guó)家相繼出臺(tái)了一系列的法律、法規(guī)和規(guī)章。目前我國(guó)預(yù)防接種工作管理的法律制度依據(jù)有《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）、《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》、《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等。《條例》對(duì)疫苗流通、疫苗接種、保障措施、預(yù)防接種異常反應(yīng)處理等做出了明確規(guī)定；確定了政府對(duì)預(yù)防接種工作的保障機(jī)制；明確了衛(wèi)生行政部門(mén)以及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的職責(zé)；規(guī)范了接種單位的接種行為。
    三、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗如何分類？
    按《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。
    目前湖北省第一類疫苗包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗、無(wú)細(xì)胞百白破疫苗、白破疫苗、麻風(fēng)疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、甲肝疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗和乙腦疫苗等，此外還包括對(duì)重點(diǎn)人群接種的出血熱疫苗和應(yīng)急接種的炭疽疫苗、鉤體疫苗等共計(jì)14種免費(fèi)疫苗，可預(yù)防乙型肝炎、肺結(jié)核、脊髓灰質(zhì)炎（即小兒麻痹癥）、百日咳、白喉、破傷風(fēng)、麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎、甲肝、流行性腦脊髓膜炎、流行性乙型腦炎、出血熱、炭疽和鉤端螺旋體病等15種傳染病。
    四、接種疫苗安全嗎？
    免疫規(guī)劃的對(duì)象是健康人群，其安全性歷來(lái)受到各國(guó)和世界衛(wèi)生組織的重視。疫苗在獲得注冊(cè)前都需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床研究；疫苗在上市使用前都要實(shí)施嚴(yán)格的批簽發(fā)制度。在接種前、接種中、接種后都有完整的、科學(xué)的、規(guī)范的要求，保證預(yù)防接種的安全性。
    預(yù)防接種是指根據(jù)疾病預(yù)防控制規(guī)劃，利用疫苗，按照國(guó)家規(guī)定的免疫程序，由合格的接種技術(shù)人員，給適宜的接種對(duì)象進(jìn)行接種，提高人群免疫水平，以達(dá)到預(yù)防和控制針對(duì)傳染病發(fā)生和流行的目的。
    預(yù)防接種主要是對(duì)易感者進(jìn)行預(yù)防接種，其實(shí)在提高個(gè)體免疫水平的同時(shí)，必然會(huì)提高整個(gè)人群的免疫水平，有助于群體免疫屏障的形成。當(dāng)疫苗接種率達(dá)到一定水平時(shí)，即使有傳染源侵入，由于大部分易感者接種了疫苗，得到了免疫保護(hù)，人與人之間輾轉(zhuǎn)傳播的機(jī)會(huì)大大減少，傳染病的傳播鏈已被人為阻斷，傳播的范圍收到限制，減少了傳染病擴(kuò)散和蔓延的可能性。
    五、接種疫苗有哪些不良反應(yīng)？疫苗不正當(dāng)?shù)闹{言傳播會(huì)引起怎樣的嚴(yán)重后果？
    疫苗對(duì)于人體畢竟是異物，在誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對(duì)特定疾病的保護(hù)力的同時(shí)，由于疫苗的生物學(xué)特性和人體的個(gè)體差異，接種疫苗后，少數(shù)受種者會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)，其中絕大多數(shù)反應(yīng)為一般反應(yīng)，，如發(fā)熱或注射部位紅腫、疼痛、硬結(jié)等癥狀，不會(huì)引起受種者機(jī)體組織器官、功能損害；極少數(shù)反應(yīng)為異常反應(yīng)。根據(jù)中國(guó)疾控中心的數(shù)據(jù)顯示，疫苗不良反應(yīng)概率在1000萬(wàn)分之一。接種疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于不開(kāi)展預(yù)防接種而造成的傳染病傳播的風(fēng)險(xiǎn)。1974年，英國(guó)有人指“百白破三聯(lián)疫苗”（簡(jiǎn)稱“DPT疫苗”）會(huì)導(dǎo)致兒童患上腦病，后來(lái)證明，接種DPT疫苗損害神經(jīng)的幾率僅僅是1/31萬(wàn)之一。由于謠言的傳播，英國(guó)對(duì)DPT疫苗的接種率從81%降到31%，這導(dǎo)致百日咳等傳染病的暴發(fā)流行。百日咳的發(fā)病率由約1/10萬(wàn)上升至1/1000-1/500，很多兒童患病，乃至死亡。
    六、“山東疫苗事件”后，我國(guó)疫苗流通和預(yù)防接種管理有哪些新變化和新舉措？
    按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改（疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例）的決定》，第二類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織集中招標(biāo)采購(gòu)，由縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給轄區(qū)內(nèi)接種單位。接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)第二類疫苗。疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度。加快建立全國(guó)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗進(jìn)口單位、配送企業(yè)、縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和接種單位要依法建立真實(shí)完整的銷售、購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并做到票證一致、票貨一致、票款一致。 未取得資質(zhì)的任何企業(yè)和個(gè)人不得從事疫苗買(mǎi)賣(mài)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得銷售疫苗。 規(guī)范接種單位設(shè)置和人員資質(zhì)，在農(nóng)村地區(qū)實(shí)行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式，村醫(yī)不得開(kāi)展第二類疫苗接種業(yè)務(wù)。根據(jù)傳染病防控需要和國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平，結(jié)合專家科學(xué)論證意見(jiàn)，逐步將安全有效、財(cái)政可負(fù)擔(dān)的第二類疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃。
    疫苗預(yù)防接種工作關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康，不能有絲毫的疏忽和差錯(cuò)。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局將會(huì)同相關(guān)部門(mén)，依法履職，加強(qiáng)部門(mén)間政策協(xié)調(diào)和信息溝通，提高疫苗全過(guò)程、各環(huán)節(jié)監(jiān)管能力，建立完善規(guī)范透明、公平有序、監(jiān)督到位、處罰嚴(yán)明的疫苗流通機(jī)制和依法、科學(xué)、有序、規(guī)范的預(yù)防接種管理制度，確保接種安全，切實(shí)維護(hù)人民群眾健康。
    七、山東疫苗事件中涉案疫苗安全性和有效性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論是什么？
    依據(jù)國(guó)務(wù)院第129次常務(wù)會(huì)議精神，部門(mén)聯(lián)系調(diào)查組對(duì)山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件涉案疫苗開(kāi)展了安全性有效性評(píng)估。調(diào)查結(jié)論顯示，涉案疫苗屬于正規(guī)廠家生產(chǎn)的合格疫苗。在有效期內(nèi)使用。在儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)有脫離冷鏈的情況。專家委員會(huì)綜合分析了疫苗的熱穩(wěn)定性特征、查扣涉案疫苗的鑒定結(jié)果、預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及傳染病疫情數(shù)據(jù)和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查等情況，認(rèn)為：基于數(shù)據(jù)分析和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果，接種了涉案疫苗不會(huì)對(duì)受種者帶來(lái)常規(guī)不良反應(yīng)以外的安全性風(fēng)險(xiǎn)，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)涉案疫苗有效性下降的情況發(fā)生。
    八、我國(guó)疫苗預(yù)防接種發(fā)展經(jīng)歷了哪些階段？
    疫苗預(yù)防接種發(fā)展歷程分四個(gè)階段。
    計(jì)劃免疫前期（1950-1977年）：研制成功脊髓灰質(zhì)炎疫苗和麻疹疫苗，疫苗針對(duì)傳染病發(fā)病率大幅下降。
 計(jì)劃免疫時(shí)期（1978-2000年）：衛(wèi)生部提出了計(jì)劃免疫的概念，開(kāi)展“四苗防六病”，即卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗四種疫苗分別預(yù)防肺結(jié)核、脊髓灰質(zhì)炎（小兒麻痹癥）、百日咳、白喉、破傷風(fēng)、麻疹六種傳染病。因脊髓灰質(zhì)炎疫苗的接種，2000年中國(guó)達(dá)到了無(wú)脊髓灰質(zhì)炎的目標(biāo)。
    免疫規(guī)劃時(shí)期（2001-2007）：2003年將乙肝疫苗納入兒童免疫規(guī)劃實(shí)行免費(fèi)接種；提出“兒童計(jì)劃免疫接種率達(dá)90%以上”十一五規(guī)劃目標(biāo)；開(kāi)展“五苗防七病”，即在“四苗防六病”基礎(chǔ)上，納入乙肝疫苗預(yù)防乙型肝炎。通過(guò)預(yù)防接種，我國(guó)繼續(xù)保持無(wú)脊灰狀態(tài)，加速了麻疹控制步伐，并將安全注射引入計(jì)劃免疫，使用自毀型注射器。
    擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)期（2008-至今）：十屆全國(guó)人大五次會(huì)議上，溫家寶總理提出了“擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃”，在國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗基礎(chǔ)上將流腦、乙腦和甲肝等可通過(guò)接種疫苗有效預(yù)防的傳染病納入國(guó)家免疫規(guī)劃，對(duì)適齡兒童進(jìn)行預(yù)防接種，實(shí)施“十四種疫苗預(yù)防十五種傳染病”。通過(guò)全面實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃，我國(guó)繼續(xù)保持無(wú)脊灰狀態(tài)，消除麻疹，控制乙肝，進(jìn)一步降低了疫苗可預(yù)防傳染病發(fā)病率，2012年，中國(guó)實(shí)現(xiàn)了消除新生兒破傷風(fēng)的目標(biāo)，連續(xù)7年無(wú)白喉病例報(bào)告。
    九、我國(guó)疫苗預(yù)防接種取得了哪些輝煌成就？
    預(yù)防接種是控制傳染病最有效的手段，也是我國(guó)基本公共衛(wèi)生服務(wù)的重要內(nèi)容，我國(guó)的免疫規(guī)劃工作曾多次得到世衛(wèi)組織和聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)的高度評(píng)價(jià)。預(yù)防接種經(jīng)過(guò)幾代免疫人的不懈努力，在保障兒童健康、增加人均期望壽命等方面發(fā)揮了重要作用，在流行病防控方面也舉足輕重。統(tǒng)計(jì)顯示，中國(guó)實(shí)施免疫規(guī)劃以來(lái)，通過(guò)接種疫苗，麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質(zhì)炎、結(jié)核、破傷風(fēng)等疾病減少發(fā)病3億多人，減少死亡400萬(wàn)人，發(fā)病率和死亡率降幅達(dá)99%以上。實(shí)施乙肝疫苗接種后，小于5歲兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67%降至2014年的0.32%，因接種疫苗減少乙肝病毒慢性感染者3000多萬(wàn)人。乙腦、流腦等發(fā)病人數(shù)降至歷史最低水平。目前全國(guó)乙腦報(bào)告發(fā)病率降至0.1/10萬(wàn)以下的水平。流腦疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃后，發(fā)病率亦是逐年降低，2014年全國(guó)流腦報(bào)告發(fā)病率僅為0.01/10萬(wàn)。20世紀(jì)50年代和60年代初期，每年我國(guó)報(bào)告白喉病例上萬(wàn)例，自1978年實(shí)施計(jì)劃免疫后，白喉發(fā)病率大幅度下降，目前我國(guó)已連續(xù)多年無(wú)白喉病例報(bào)告。在未使用疫苗前，百日咳是兒童常見(jiàn)疾病和死亡原因，我國(guó)20世紀(jì)50—70年代百日咳發(fā)病率均在100/10萬(wàn)以上，在1959和1963年出現(xiàn)的大流行中有近萬(wàn)名兒童死于百日咳，而目前，百日咳的發(fā)病率已降至1/10萬(wàn)以下。一組組數(shù)據(jù)顯示，疫苗為中國(guó)人民健康做出了顯著貢獻(xiàn)。

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