目的:1、觀察鹿紅方對冠心病陽虛血瘀證心衰患者血清VEGF、IGF-1、B NP變化,觀察鹿紅方對以上患者的臨床證候、心功能、運動耐量、生活質(zhì)量及中醫(yī)證候積分等的影響,研究鹿紅方對冠心病陽虛血瘀心衰患者臨床療效,并初步探討其機制。2、觀察鹿紅方對Sca-1⁺心肌細胞旁分泌以及對心肌細胞內(nèi)PI3K/Akt通路影響,分析其促進乳鼠心肌細胞增殖的機制,為鹿紅方治療心衰提供理論依據(jù)。方法:臨床試驗:收集符合納入標(biāo)準(zhǔn)的冠心病陽虛血瘀證心衰患者,對照組治療參考慢性心衰指南制定方案,治療組則加用鹿紅方。觀察治療前后患者（1）BNP、VEGF、IGF-1水平;（2）心臟彩超:LVEF、LVEDD、LVESD、SV;（3）6min步行試驗;（4）MLHFQ評分;（5）NYHA分級變化及療效;（6）各證候積分、中醫(yī)證候積分。細胞實驗:將實驗分為五組,CMs組、CMs+Sca-1組、CMs+Sca-1+LY294002組、CMs+Sca-1+LHF組、CMs+Sca-1+LHF+LY294002組。（1）運用流式細胞儀技術(shù),檢測各組24h、48h、72h心肌細胞增殖情況（Ki67

【文章來源】：上海中醫(yī)藥大學(xué)上海市

【文章頁數(shù)】：139 頁

【學(xué)位級別】：博士

【部分圖文】：

診斷標(biāo)準(zhǔn)

上海中醫(yī)藥大學(xué)博士學(xué)位論文2圖1-2納排、中止、脫落、剔除標(biāo)準(zhǔn)2實施方案2.1試驗藥物鹿紅方組成（每日劑量）：鹿角片15g（批號17126764）、紅花9g（批號18096614）、補骨脂20g（批號18086174）、淫羊藿30g（批號18066284）、女貞子30g（批號18096874）、山茱萸15g（批號18086794）、沉香6g（批號1609699），均為顆粒劑，由江陰天江藥業(yè)有限公司提供，藥源固定。2.2藥物分配按受試者入組先后順序分配藥物編號，觀察醫(yī)生嚴(yán)格按照編號提供藥物。詳細交代受試者藥物的服用方法，約定下次就診時間。3總體設(shè)計與治療方案3.1總體設(shè)計本研究采用隨機對照的研究方法。受試者篩選合格后隨機分入試驗組或?qū)φ战M，進入12周的用藥期。用藥前后，進行相關(guān)的療效及安全指標(biāo)檢測。3.2研究病例樣本量與安排試驗組和對照組按1:1比例安排例數(shù)，根據(jù)優(yōu)效性臨床試驗的樣本量估算[27]，本試驗主要評價指標(biāo)為心功能改善情況，屬計數(shù)（定性指標(biāo)）。根據(jù)公式n=(Uα+Uβ)22P(1-P)/(P1-P0)2，取α=0.025，β=0.1，P1、P0分別代表原有的療效和

上海中醫(yī)藥大學(xué)博士學(xué)位論文4圖1-3效應(yīng)性指標(biāo)5統(tǒng)計方法5.1統(tǒng)計描述1)未完成試驗的病例分析：脫落病例應(yīng)一一分析原因；2)描述性統(tǒng)計：計量資料若符合正態(tài)分布，用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，不符合正態(tài)分布，用中位數(shù)和四分位間距（M(Q1,Q3)）表示；計數(shù)資料用頻數(shù)、百分率（%）等表示。5.2統(tǒng)計推斷方法1)計量資料：符合正態(tài)分布且方差齊，用獨立樣本t檢驗、配對樣本t檢驗；不符合正態(tài)分布，用獨立樣本秩和檢驗（Mann-WhitneyU檢驗），配對樣本秩和檢驗（Wilcoxon秩和檢驗）等方法。2)計數(shù)資料：用卡方檢驗；等級資料用秩和檢驗等。5.3統(tǒng)計工具SPSS24.0統(tǒng)計軟件系統(tǒng)進行統(tǒng)計處理。

【參考文獻】：
期刊論文
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碩士論文
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本文編號：3262279