背景:近年來,治療強(qiáng)直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis,AS）的腫瘤壞死因子（TNF）拮抗劑,尤其是這些藥物的生物類似物不斷問世,豐富了臨床用藥,同時對生物類似物療效的科學(xué)評估也十分重要。研究表明血藥濃度和抗藥抗體可對TNF拮抗劑的臨床療效產(chǎn)生影響,血藥濃度水平低或抗藥抗體的產(chǎn)生是治療無反應(yīng)或臨床療效較差的重要原因。此外,判定TNF拮抗劑治療是否有效至少需要3個月的足量治療,如能在用藥前預(yù)測患者用藥3個月的療效,則能更為科學(xué)合理地為患者制定治療方案。但是,TNF拮抗劑生物類似物的有效血藥濃度特別是抗藥抗體的產(chǎn)生規(guī)律以及對其臨床療效的預(yù)測少有文獻(xiàn)報道,而這些問題的研究結(jié)論有利于優(yōu)化生物類似物的臨床應(yīng)用,對指導(dǎo)醫(yī)生的臨床工作具有一定意義。益賽普（重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白,三生國健藥業(yè)上海股份有限公司）作為依那西普的生物類似物,與依那西普相比在藥代動力學(xué)和藥效學(xué)特性、免疫原性、療效和安全性方面沒有顯著的差異,在中國應(yīng)用于AS患者的治療,并且其療效得到了廣泛認(rèn)可。然而,益賽普的有效血藥濃度,患者血清中抗益賽普抗體的產(chǎn)生是否會對臨床療效產(chǎn)生影響,以及對益賽普... 

【文章來源】：吉林大學(xué)吉林省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校

【文章頁數(shù)】：103 頁

【學(xué)位級別】：博士

【部分圖文】：

各時間點(diǎn)ASDAS-CRP<2.1和ASDAS-CRP≥2.1的患者血清中益賽普血藥濃度的比較

應(yīng)用ROC曲線計算了在各時間點(diǎn)患者達(dá)到ASDAS-CRP<2.1時,益賽普有效血藥濃度的臨界值及其敏感性、特異性。各時間點(diǎn)ROC曲線分別見圖3.2、圖3.3和圖3.4。圖3.3治療第12周患者達(dá)到ASDAS-CRP<2.1時益賽普有效血藥濃度臨界值的ROC曲線圖

圖3.2治療第4周患者達(dá)到ASDAS-CRP<2.1時益賽普有效血藥濃度臨界值的ROC曲線圖圖3.4治療第24周患者達(dá)到ASDAS-CRP<2.1時益賽普有效血藥濃度臨界值的ROC曲線圖

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號：2986471