藥線點(diǎn)灸治療肝經(jīng)郁熱型帶狀皰疹急性期的臨床研究
發(fā)布時(shí)間:2018-06-19 21:07
本文選題:藥線點(diǎn)灸 + 懸灸 ; 參考:《廣州中醫(yī)藥大學(xué)》2017年博士論文
【摘要】:目的:1.通過(guò)建立壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸的現(xiàn)代臨床類文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù),結(jié)合循證醫(yī)學(xué)、文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)等研究方法,為規(guī)范藥線點(diǎn)灸的治療方法及開(kāi)展藥線點(diǎn)灸治療帶狀皰疹的臨床研究提供參考依據(jù)。2.通過(guò)不同灸法治療帶狀皰疹的現(xiàn)代文獻(xiàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià),為開(kāi)展不同灸法治療帶狀皰疹的臨床研究及"熱癥可灸"理論的臨床應(yīng)用提供循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。3.通過(guò)開(kāi)展臨床隨機(jī)對(duì)照研究,為藥線點(diǎn)灸治療肝經(jīng)郁熱型帶狀皰疹急性期的臨床治療方案的規(guī)范化提供依據(jù),并驗(yàn)證藥線點(diǎn)灸的臨床有效性和安全性。方法:1.現(xiàn)代文獻(xiàn)評(píng)析通過(guò)確定"藥線點(diǎn)灸" or "壯醫(yī)藥線" or "藥線灸"等中文檢索詞和'medicated thread moxibustion' or 'linemedicine moxibustion' 等英文檢索詞,規(guī)定文獻(xiàn)納入、排除標(biāo)準(zhǔn),對(duì)現(xiàn)代文獻(xiàn)進(jìn)行檢索,篩選出合格文獻(xiàn),并建立《藥線點(diǎn)灸現(xiàn)代文獻(xiàn)信息數(shù)據(jù)庫(kù)》,采用內(nèi)容分析法評(píng)述分析文獻(xiàn)的發(fā)表年份、臨床治療變化規(guī)律、數(shù)量關(guān)系與定量管理、病名、疾病譜統(tǒng)計(jì)等內(nèi)容。2.現(xiàn)代文獻(xiàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià)根據(jù)國(guó)內(nèi)外各個(gè)電子數(shù)據(jù)庫(kù)的檢索策略廣泛檢索各數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)以來(lái)至2016年8月,正式發(fā)表在學(xué)術(shù)期刊中的有關(guān)不同灸法治療帶狀皰疹的隨機(jī)對(duì)照研究,并對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)及Meta-分析,客觀評(píng)價(jià)不同灸法對(duì)帶狀皰疹皮損、疼痛癥狀的改善情況及臨床療效和安全性。將中文檢索詞限定為"帶狀皰疹" and "艾灸" or"灸" or·"灸法" and "隨機(jī)"or "隨機(jī)對(duì)照" or "臨床研究",限定中文數(shù)據(jù)庫(kù)為CBM、CNKI、VIP、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù);英文檢索詞為 'herpes zoster' or 'HZ' and 'moxibustion' or'acupuncture and moxibustion,and 'randomized controlled trials,or'clinical trials' or 'prospective studies'。英文數(shù)據(jù)庫(kù)為 Cochrane Library、PubMed數(shù)據(jù)庫(kù)、Embase醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)。采用Cochrane Handbook 5.3.0中的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具對(duì)最終納入的文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià),用RevMan 5.3軟件進(jìn)行系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)和Meta分析,或進(jìn)行單獨(dú)的描述性分析。3.臨床研究受試者為廣東省中醫(yī)院大院皮膚科住院部及廣州市紅十字會(huì)醫(yī)院中醫(yī)科住院部就診的中、重度肝經(jīng)郁熱型帶狀皰疹急性期患者,根據(jù)臨床試驗(yàn)最小樣本量的要求,預(yù)算10%的脫離率,共招募符合條件的受試者99例,按1:1:1比例隨機(jī)分為三組:基礎(chǔ)治療組(A組)、懸灸組(B組)、藥線點(diǎn)灸組(C組),每組各33例。治療方案:基礎(chǔ)治療組(A組):服用中藥和常規(guī)西藥治療,結(jié)合皮膚常規(guī)護(hù)理。中藥治療參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》(ZYPT001.8-1994)"蛇串瘡"的中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)選取肝經(jīng)郁熱型,以龍膽瀉肝湯加減。每天服用一劑,每劑煎煮兩次,早晚服用,連續(xù)服用2周。常規(guī)西藥:鹽酸伐昔洛韋片(商品名:麗珠威,國(guó)藥準(zhǔn)字H10960079):0.3g口服,一天2次,早晚空腹服;甲鈷胺片(商品名:彌可保,國(guó)藥準(zhǔn)字H20030812):0.5mg 口服,一天3次。服用周期:持續(xù)口服1周。皮膚常規(guī)護(hù)理采用爐甘石洗劑(國(guó)藥準(zhǔn)字H31022790)局部濕敷進(jìn)行干燥和消毒,每日2次,每次15-20分鐘,水皰少時(shí)可外涂爐甘石洗劑。懸灸組(B組):基礎(chǔ)治療上加用艾條懸灸。艾條選用蘇州市艾絨廠出品的藥艾條(國(guó)藥準(zhǔn)字Z32021060)。懸灸部位:皮損局部各簇狀水皰區(qū)及其周圍皮膚處。每次艾灸20分鐘,每日1次,第1周連續(xù)治療6天,中間休息一天,第2周隔日治療一次,共治療4次,前后2周共治療10次;A(chǔ)治療方案同基礎(chǔ)治療組。藥線點(diǎn)灸組(C組):基礎(chǔ)治療上加用藥線點(diǎn)灸。藥線點(diǎn)灸采用廣西中醫(yī)學(xué)院壯醫(yī)研究中心泡制的藥線。點(diǎn)灸穴位:按照壯醫(yī)針灸學(xué)三道兩路原理及"皮膚疾患抓長(zhǎng)子"的取穴原則,臨床操作時(shí)先用壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸皰疹最開(kāi)始出現(xiàn)的"蛇頭"處,再沿"蛇頭"處皮疹范圍每隔1.5cm的邊緣進(jìn)行圍灸,以阻止皰疹擴(kuò)散,如長(zhǎng)子穴、葵花穴等。每天1次,第1周連續(xù)治療6天,中間休息一天,第2周隔日治療一次,共治療4次,前后2周共治療10次;A(chǔ)治療方案同基礎(chǔ)治療組。三組均在療程結(jié)束后進(jìn)行隨訪跟蹤,1個(gè)月1次,共隨訪3個(gè)月。采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件包建立數(shù)據(jù)庫(kù),并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果:1.現(xiàn)代文獻(xiàn)評(píng)析初步共檢索文獻(xiàn)2671條,仔細(xì)研讀后排除不相關(guān)的文獻(xiàn)952篇,重復(fù)的文獻(xiàn)1318篇,最終納入401篇文獻(xiàn),其中,包括病癥系統(tǒng)15個(gè),病癥117種,1987年開(kāi)始即有文獻(xiàn)記載,1995年開(kāi)始文獻(xiàn)篇數(shù)明顯上升,在2001-2005年經(jīng)歷短暫的回落以后,2006年開(kāi)始文獻(xiàn)篇數(shù)呈現(xiàn)較為穩(wěn)定增長(zhǎng)的趨勢(shì);經(jīng)統(tǒng)計(jì)、分析發(fā)現(xiàn):文獻(xiàn)數(shù)量位居前列的病癥系統(tǒng)有皮膚和皮下組織系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)等,文獻(xiàn)頻次較為集中的病癥有帶狀皰疹、帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛、痛經(jīng)等,治療方法以藥線點(diǎn)灸配合其它外治法治療為主;按文獻(xiàn)頻次不同,對(duì)病癥層次進(jìn)行分類,發(fā)現(xiàn)文獻(xiàn)頻次出現(xiàn)最多的病種是帶狀皰疹。2.現(xiàn)代文獻(xiàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià)根據(jù)各電子數(shù)據(jù)庫(kù)文獻(xiàn)檢索策略、篩選流程,共檢索到732篇正式發(fā)表在學(xué)術(shù)期刊的相關(guān)文獻(xiàn),其中687篇中文文獻(xiàn),45篇英文文獻(xiàn)。經(jīng)過(guò)閱讀文獻(xiàn)的題目、摘要、全文后,最終篩選出33篇臨床隨機(jī)對(duì)照文獻(xiàn)。33個(gè)研究共納入2777例病例,均有明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)和對(duì)皮損、疼痛癥狀等的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),其中,只有6個(gè)研究提及對(duì)照組的不良反應(yīng)。3.臨床研究三組肝經(jīng)郁熱型帶狀皰疹急性期患者經(jīng)過(guò)2周的治療后,共有6例脫落,3例剔除。其中A組共脫落3例,無(wú)剔除;B組無(wú)脫落,剔除2例;C組共脫落3例,剔除1例,最終進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的患者為A組30例、B組31例、C組29例。(1)基線分析治療前,分別對(duì)三組患者的性別、年齡、病程、發(fā)病部位、VAS評(píng)分、睡眠狀況自評(píng)量表評(píng)分、焦慮自評(píng)量表評(píng)分、抑郁自評(píng)量表評(píng)分和生活質(zhì)量量表SF-36總分進(jìn)行基線分析,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.朽5),說(shuō)明三組患者間具有可比性。(2)VAS評(píng)分三組患者分別測(cè)量了治療前、治療2周后及治療結(jié)束后1個(gè)月、治療結(jié)束后2個(gè)月和治療結(jié)束后3個(gè)月隨訪的5個(gè)時(shí)點(diǎn)的VAS評(píng)分,各組內(nèi)比較,治療前后差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);組間效應(yīng):F=3.794,P=0.026;基礎(chǔ)治療組、懸灸組和藥線點(diǎn)灸組三組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);三組組間進(jìn)行兩兩比較,多元統(tǒng)計(jì)結(jié)果提示,藥線點(diǎn)灸組分別與基礎(chǔ)治療組和懸灸組組間比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),基礎(chǔ)治療組與懸灸組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。(3)止皰、止痛、結(jié)痂時(shí)間三組帶狀皰疹患者止皰、止痛、結(jié)痂時(shí)間比較,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。(4)生活質(zhì)量量表SF-36評(píng)分三組患者分別測(cè)量了治療前、治療2周后及治療結(jié)束后1個(gè)月、治療結(jié)束后2個(gè)月和治療結(jié)束后3個(gè)月隨訪的5個(gè)時(shí)點(diǎn)的生活質(zhì)量總評(píng)分,各組內(nèi)比較,治療前后差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。組間效應(yīng):F=3.368,P=0.039;基礎(chǔ)治療組、懸灸組和藥線點(diǎn)灸組三組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(05);組間進(jìn)行兩兩比較,多元統(tǒng)計(jì)結(jié)果提示,A組與C組、B組與C組組間比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),基礎(chǔ)治療組與懸灸組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。將SF-36量表中的心理健康評(píng)分和軀體疼痛評(píng)分進(jìn)行統(tǒng)計(jì),組內(nèi)比較,各組內(nèi)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);組間兩兩比較,多元統(tǒng)計(jì)結(jié)果提示,基礎(chǔ)治療組與藥線點(diǎn)灸組組間比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),基礎(chǔ)治療組、藥線點(diǎn)灸組分別與懸灸組比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。(5)睡眠狀況自評(píng)量表評(píng)分三組患者分別測(cè)量了治療前、治療2周后及治療結(jié)束后1個(gè)月、治療結(jié)束后2個(gè)月和治療結(jié)束后3個(gè)月隨訪的5個(gè)時(shí)點(diǎn)的睡眠狀況自評(píng)量表評(píng)分,各組內(nèi)比較,治療前后差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);組間效應(yīng):F=3.147,P=0.048;基礎(chǔ)治療組、懸灸組和藥線點(diǎn)灸組三組間比較,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);三組間進(jìn)行兩兩比較,多元統(tǒng)計(jì)結(jié)果提示,懸灸組與藥線點(diǎn)灸組組間比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),基礎(chǔ)治療組分別與懸灸組、藥線點(diǎn)灸組比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。(6)焦慮自評(píng)量表評(píng)分三組患者分別測(cè)量了治療前、治療2周后及治療結(jié)束后1個(gè)月、治療結(jié)束后2個(gè)月和治療結(jié)束后3個(gè)月隨訪的5個(gè)時(shí)點(diǎn)的焦慮自評(píng)量表評(píng)分,各組內(nèi)比較,治療前后差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。組間效應(yīng):F=3.115,P=0.049;基礎(chǔ)治療組、懸灸組和藥線點(diǎn)灸組三組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);三組間進(jìn)行兩兩比較,多元統(tǒng)計(jì)結(jié)果提示,藥線點(diǎn)灸組分別與基礎(chǔ)治療組、懸灸組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),基礎(chǔ)治療組與懸灸組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。(7)抑郁自評(píng)量表評(píng)分三組患者分別測(cè)量了治療前、治療2周后及治療結(jié)束后1個(gè)月、治療結(jié)束后2個(gè)月和治療結(jié)束后3個(gè)月隨訪的5個(gè)時(shí)點(diǎn)的抑郁自評(píng)量表評(píng)分,各組內(nèi)比較,治療前后差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。組間效應(yīng):F=4.191,P=0.018;基礎(chǔ)治療組、懸灸組和藥線點(diǎn)灸組三組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);三組間進(jìn)行兩兩比較,多元統(tǒng)計(jì)結(jié)果提示,藥線點(diǎn)灸組分別與基礎(chǔ)治療組、懸灸組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),基礎(chǔ)治療組與懸灸組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。(8)臨床綜合療效對(duì)三組患者治療后的綜合療效進(jìn)行比較,結(jié)果提示三組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。數(shù)據(jù)表明,藥線點(diǎn)灸、懸灸和藥物對(duì)帶狀皰疹患者的綜合療效有差別。(9)后遺神經(jīng)痛發(fā)生率比較三組帶狀皰疹患者經(jīng)過(guò)2周的治療后的后遺神經(jīng)痛發(fā)生例數(shù),組間效應(yīng):F=6.506,P=0.039;差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。(10)各影響因素與療效相關(guān)性分析將可能影響帶狀皰疹病情進(jìn)展、轉(zhuǎn)歸的因素如年齡、病程、VAS評(píng)分、一般健康狀況、機(jī)體活力、生活質(zhì)量量表SF-36心理健康評(píng)分、干預(yù)措施等作逐步回歸分析,結(jié)果提示影響療效的因素中干預(yù)措施和機(jī)體活力與療效之間有線性回歸關(guān)系;將部分患者血常規(guī)和T淋巴細(xì)胞亞群中相關(guān)免疫成分與療效之間作相關(guān)性分析,結(jié)果提示淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)、淋巴細(xì)胞百分比、總T淋巴細(xì)胞、CD4+/CD8+比值與療效呈顯著性相關(guān)關(guān)系。(11)安全性指標(biāo)及不良反應(yīng)三組患者經(jīng)過(guò)2周的治療后肝腎功能均未發(fā)現(xiàn)異常;對(duì)三組間不良事件的發(fā)生例數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,結(jié)果發(fā)現(xiàn)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。結(jié)論:1.現(xiàn)代文獻(xiàn)研究發(fā)現(xiàn),帶狀皰疹是藥線點(diǎn)灸療法的優(yōu)勢(shì)病癥。2.不同灸法治療帶狀皰疹的現(xiàn)代文獻(xiàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn),灸法治療帶狀皰疹臨床有效,能明顯改善患者皮損及疼痛癥狀,且相對(duì)安全;并驗(yàn)證了熱癥可灸理論的臨床應(yīng)用。3.藥線點(diǎn)灸治療肝經(jīng)郁熱型帶狀皰疹急性期的臨床研究表明,藥線點(diǎn)灸對(duì)比懸灸和藥物治療,更能明顯改善帶狀皰疹急性期患者皮損情況、疼痛程度、睡眠狀況、情緒變化及提高生活質(zhì)量,后遺神經(jīng)痛發(fā)生率低,不良反應(yīng)少,且越早干預(yù),療效越好,在臨床上具有良好的應(yīng)用前景和推廣價(jià)值。4.通過(guò)分析部分患者血象、T淋巴細(xì)胞與療效的相關(guān)性,研究結(jié)果提示帶狀皰疹疾病發(fā)展及轉(zhuǎn)歸可能與機(jī)體免疫細(xì)胞含量減少有關(guān),為進(jìn)一步探討藥線點(diǎn)灸治療帶狀皰疹的免疫機(jī)制提供了依據(jù)。
[Abstract]:Objective : 1 . To provide evidence - based medicine for the treatment of herpes zoster with different moxibustion methods . 絀,
本文編號(hào):2041271
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