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食管癌微創(chuàng)McKeown術(shù)后早期經(jīng)口進食:一項前瞻性、開放性、隨機對照、非劣效性臨床研究

發(fā)布時間:2018-05-28 12:00

  本文選題:食管癌 + 微創(chuàng)食管癌切除; 參考:《鄭州大學(xué)》2017年博士論文


【摘要】:背景手術(shù)依然是可切除食管癌治療的主要手段,但傳統(tǒng)的食管癌開放手術(shù)創(chuàng)傷大,患者術(shù)后恢復(fù)慢、生命質(zhì)量下降明顯。最近20多年,微創(chuàng)食管癌手術(shù)在臨床中不斷普及,微創(chuàng)手術(shù)可以減少患者創(chuàng)傷,降低術(shù)后應(yīng)激反應(yīng)并提高患者術(shù)后生命質(zhì)量。盡管微創(chuàng)手術(shù)在食管癌外科治療中得到了廣泛的應(yīng)用,但是食管癌患者術(shù)后依然需要長期禁食(5-7天)并需要放置胸管、胃腸減壓管、鼻腸營養(yǎng)管或者空腸造瘺管。因此,在微創(chuàng)技術(shù)推廣后食管癌患者術(shù)后依然恢復(fù)較慢,住院時間長。加速康復(fù)外科在胃腸外科中取得較大成功,但是有關(guān)食管癌的加速康復(fù)外科治療的研究較少。早期經(jīng)口進食是食管癌加速康復(fù)外科治療的重要內(nèi)容。我們之前回顧性研究結(jié)果提示:食管癌微創(chuàng)術(shù)后1天及7天的胃排空時間較術(shù)前明顯縮短,并且術(shù)后不放置胃腸減壓管并在術(shù)后第一天經(jīng)口進食是安全可行的。我們提出了“免管免禁”食管癌加速康復(fù)外科治療模式。目的探討食管癌McKeown微創(chuàng)術(shù)后不進行胃腸減壓、術(shù)后第一天經(jīng)口進食的治療模式對患者術(shù)后心、肺、消化道并發(fā)癥的影響。同時,比較食管癌McKeown微創(chuàng)術(shù)后早期經(jīng)口進食治療模式和傳統(tǒng)治療模式在患者術(shù)后恢復(fù)、血清炎癥因子(白介素-6、白介素-8、腫瘤壞死因子-a、人高遷移率族蛋白B1、單核細胞趨化蛋白-1)變化以及術(shù)后短期(術(shù)后24周)生命質(zhì)量改變的差異。方法本研究為一項前瞻性、隨機對照、非劣效臨床研究(Clinical Trial.gov注冊號碼:NCT01998230)。在鄭州大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院(河南省腫瘤醫(yī)院)胸外科行食管癌McKeown微創(chuàng)手術(shù)的患者在術(shù)后第一天隨機1:1分配到早期經(jīng)口進食組以及晚期經(jīng)口進食組,詳細記錄術(shù)后并發(fā)癥以及恢復(fù)情況。應(yīng)用ELISA方法檢測兩組患者(早期進食組25例,晚期進食組21例)術(shù)前,術(shù)后1天,術(shù)后3天以及術(shù)后5天血清中炎癥因子(白介素-6、白介素-8、腫瘤壞死因子-a、人高遷移率族蛋白B1、單核細胞趨化蛋白-1)的含量。應(yīng)用EORTC生命質(zhì)量調(diào)查問卷調(diào)查患者術(shù)前,術(shù)后2周,術(shù)后4周,術(shù)后8周,術(shù)后12周以及術(shù)后24周的生命質(zhì)量。結(jié)果從2014年2月至2015年10月,共有280例患者納入本臨床研究(早期經(jīng)口進食組及晚期經(jīng)口進食組各140例)。肺炎為發(fā)生率最高的并發(fā)癥,早期經(jīng)口進食組及晚期經(jīng)口進食組的發(fā)生率分別為10.7%(15/140)與12.1%(17/140),P=0.707。早期經(jīng)口進食組以及晚期經(jīng)口進食組患者吻合口瘺的發(fā)生率分別為3.6%(5/140)與4.3%(6/140),差值為-0.7%,95%CI為-5.3%至3.9%,P=0.758。早期經(jīng)口進食組以及晚期經(jīng)口進食組患者心、肺、消化道總體并發(fā)癥發(fā)生率分別為30%(42/140),32.9%(46/140),差值為-2.9%,95%CI為-13.8%至8.0%。早期經(jīng)口進食組以及晚期經(jīng)口進食組患者總體并發(fā)癥發(fā)生率分別為34.3%(48/140),38.6%(56/140),差值為-4.3%,95%CI為-15.6%至7.0%,P=0.845。我們選取了46例患者(早期進食組25例,晚期進食組21例)進行炎癥因子的檢測。術(shù)后第一天兩組患者白介素-6、白介素-8、腫瘤壞死因子-a、人高遷移率族蛋白B1以及單核細胞趨化蛋白-1等5種炎癥應(yīng)激因子較術(shù)前明顯增高,并在術(shù)后的5天內(nèi)逐漸降低。在術(shù)后3天及術(shù)后5天,早期經(jīng)口進食組患者血清白介素-6及白介素-8水平較晚期經(jīng)口進食組患者顯著降低(P0.05)。在術(shù)后3天,早期經(jīng)口進食組患者血清腫瘤壞死因子-a、人高遷移率族蛋白B1、單核細胞趨化蛋白-1水平較晚期經(jīng)口進食組患者顯著降低(P0.05)。與晚期經(jīng)口進食組患者相比,早期經(jīng)口進食組患者的術(shù)后第一次排氣時間[2(2-3)天:3(2-3)天,P=0.001]、術(shù)后第一次排便時間[3(3-4)天:4(3-4)天,P0.001]以及術(shù)后住院時間[7(7-8)天:10(9-12)天,P0.001]均顯著縮短。兩組患者術(shù)前的生命質(zhì)量評分無顯著統(tǒng)計學(xué)差異。手術(shù)后兩組患者的生命質(zhì)量均比術(shù)前顯著降低,隨著術(shù)后時間的延長患者生命質(zhì)量不斷恢復(fù)到術(shù)前水平。術(shù)后2周,早期經(jīng)口進食組患者的生命質(zhì)量在整體生命質(zhì)量維度(P=0.002),軀體功能評分(P=0.017),情感功能評分(P0.001),社會功能評分(P0.001)均優(yōu)于LOF組。術(shù)后2周,早期經(jīng)口進食組的患者在疲勞(P0.001),惡心及嘔吐(P0.001),疼痛(P0.001),腹瀉(P0.001),吞咽困難(P0.001),進食困難(P=0.002),以及吞咽口水困難(P0.001)等相關(guān)癥狀評分均比晚期經(jīng)口進食組顯著降低。術(shù)后4周,早期經(jīng)口進食組患者的整體生命質(zhì)量評分更高(P0.001),腹瀉(P=0.037)、惡心及嘔吐的癥狀更輕(P=0.002)。結(jié)論與傳統(tǒng)的禁食1周治療方案相比,食管癌McKeown微創(chuàng)術(shù)后第1天經(jīng)口進食不會顯著增加術(shù)后心、肺、消化道并發(fā)癥。食管癌McKeown微創(chuàng)術(shù)后第1天經(jīng)口進食可以顯著降低術(shù)后應(yīng)激反應(yīng),加快胃腸功能恢復(fù),縮短術(shù)后住院時間并且改善術(shù)后短期生命質(zhì)量。
[Abstract]:Objective To study the effect of postoperative esophageal carcinoma on postoperative cardiac , pulmonary and digestive tract complications . The incidence of postoperative complications and recovery of esophageal carcinoma McKeown was detected by ELISA . Results The incidence of postoperative complications and the overall complication rate of early oral feeding group and advanced oral feeding group were as follows : 30 % ( 15 / 140 ) and 12 . 1 % ( 17 / 140 ) , P = 0 . 758 .
【學(xué)位授予單位】:鄭州大學(xué)
【學(xué)位級別】:博士
【學(xué)位授予年份】:2017
【分類號】:R735.1

【參考文獻】

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本文編號:1946620

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