本文關(guān)鍵詞： 肛門直腸痛 功能性 針刺 文獻(xiàn)評(píng)價(jià) 生物反饋 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)　出處：《南京中醫(yī)藥大學(xué)》2017年博士論文　論文類型：學(xué)位論文

【摘要】：目的1.通過(guò)對(duì)針灸治療功能性肛門直腸痛(FAP)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)既往文獻(xiàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià),尋找針灸治療FAP的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。2.通過(guò)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)來(lái)評(píng)價(jià)針刺治療FAP的臨床療效,以及在改善患者生活質(zhì)量、精神心理狀態(tài)方面的作用,從而優(yōu)化治療方案并可以為其提供高質(zhì)量的臨床證據(jù)。方法1.文獻(xiàn)評(píng)價(jià)電子檢索中文數(shù)據(jù)庫(kù):中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)(WF),無(wú)法查到全文的手工檢索《中國(guó)針灸》、《針刺研究》、《上海針灸雜志》、《針灸臨床雜志》等雜志;外文數(shù)據(jù)庫(kù):Pubmed,Embase,Cochrane Library。檢索時(shí)間截止至2016年11月。中文檢索詞:與功能性肛門直腸痛有關(guān)的檢索詞:"肛門痛"、"直腸痛"、"肛門直腸痛"、"功能性肛門直腸痛"、"肛提肌綜合征"、"慢性肛門痛"、"痙攣性肛門痛"、"肛門直腸神經(jīng)官能癥",與針灸有關(guān)的檢索詞:"針刺"、"針灸"、"電針"、"穴位注射"、"穴位貼敷"、"體針"、"耳針"、"頭針"為關(guān)鍵詞或主題詞等組成檢索式。英文檢索詞:"anal pain" or "anorectal pain" or "rectal pain" or"levator ani syndrome" or "proctalgia fugax" or "chronic proctalgia" and"acupuncture"。對(duì)檢索到的針灸治療FAP的國(guó)內(nèi)外臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)及Meta分析,客觀評(píng)價(jià)臨床療效及存在的問(wèn)題。2.臨床研究在CONSORT聲明及STRICTA標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,設(shè)計(jì)單中心前瞻性隨機(jī)分組的平行對(duì)照試驗(yàn)。將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的68例FAP患者隨機(jī)分為針刺組和生物反饋組。針刺組:選穴為中毼、下毼、肝俞、腎俞、大腸俞。中毼穴、下毼穴均在骶部,正對(duì)第3、4骶后孔中,3寸毫針刺入骶后孔,斜刺75 mm,針尖朝內(nèi)側(cè)、大腿根部方向,針體與人體縱軸呈30°角、與皮膚呈60°角,得氣后平補(bǔ)平瀉,使針感放射至肛門部。肝腧、腎腧、大腸腧均在脊柱區(qū),分布為第9胸椎、第2腰椎及第4腰椎棘突下,后正中線旁開1.5寸,雙側(cè)取穴。肝腧穴2寸毫針直刺25mm,腎腧和大腸腧2寸毫針直刺40mm,得氣后平補(bǔ)平瀉。中毼、下毼穴配合電針,選擇連續(xù)波,頻率為2Hz,1mA,刺激強(qiáng)度以患者舒適感為度。生物反饋組:根據(jù)盆底表面肌電Glazer評(píng)估方案結(jié)果選擇治療方案:①單純變異性升高:Kegel訓(xùn)練模式(盆底肌收縮10s,放松10s);②靜息基線升高+變異性升高:放松訓(xùn)練+ Kegel訓(xùn)練模式(盆底肌收縮10s,放松10s);③靜息基線降低+變異性升高:單純電刺激+ Kegel訓(xùn)練模式(盆底肌收縮10s,放松10s);④收縮波幅降低+變異性升高:觸發(fā)電刺激+ Kegel訓(xùn)練模式(盆底肌收縮10s,放松10s)。訓(xùn)練的核心是盆底肌的穩(wěn)定性和協(xié)調(diào)性,以Kegel訓(xùn)練為主導(dǎo)。兩組治療均為每日1次,每次30min,每周治療5次,一療程為2周(10次),共治療2個(gè)療程(4周,20次)。分別在基線期、治療2周(一療程)、治療4周(二療程后)、隨訪期8周進(jìn)行相關(guān)療效指標(biāo)的評(píng)價(jià)。主要結(jié)局指標(biāo)為視覺(jué)模擬(VAS)評(píng)分,次要結(jié)局指標(biāo)為SF-36生活質(zhì)量問(wèn)卷,抑郁自評(píng)量表(SDS)及焦慮自評(píng)量表(SAS)。統(tǒng)計(jì)原則采用統(tǒng)計(jì)分析集,包括FAS、PPS及SS集,符合意向性治療分析(ITT),一般統(tǒng)計(jì)方法采用描述性分析、卡方檢驗(yàn)、秩和檢驗(yàn)等方法。結(jié)果1.文獻(xiàn)評(píng)價(jià)檢索到相關(guān)中英文文獻(xiàn)共186篇,中文文獻(xiàn)114篇,其中CNKI 35篇,VIP 27篇,WF 52篇;外文文獻(xiàn)72篇,其中Pubmed數(shù)據(jù)庫(kù)48篇,Embase數(shù)據(jù)庫(kù)22篇,Cochrance數(shù)據(jù)庫(kù)2篇。經(jīng)過(guò)反復(fù)閱讀刪除后,最后納入針刺治療FAP的隨機(jī)對(duì)照文獻(xiàn)7篇,均為中文文獻(xiàn),包括期刊論文5篇,會(huì)議論文1篇,學(xué)位論文1篇。共400例患者。納入的文獻(xiàn)中,2篇提及隨機(jī)方法,余未提及具體的隨機(jī)分配方法,7篇均未提及分配隱藏及盲法的使用。1篇文章提及脫落,3篇提及隨訪。Jadad評(píng)分普遍不高,4篇2分文獻(xiàn),3篇1分文獻(xiàn)。Meta分析顯示:7篇文獻(xiàn)中6篇有具體的療效評(píng)估。6篇文獻(xiàn)的總體合并異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果,x2為1.84,P =0.870.05,I2 =0%50%,采用固定效應(yīng)模型。OR=4.57,95%可信區(qū)間,2.31～9.04,Z=4.36,P0.0001,表明針灸治療FAP有效且療效優(yōu)于對(duì)照組。2.臨床研究(1)基線資料結(jié)合性別、年齡來(lái)看,FAP以50～70歲之間的女性患病率最高。病程來(lái)看,針刺組平均40.94個(gè)月,生物反饋組平均42.48個(gè)月。疼痛性質(zhì)以墜痛為主,兩組中出現(xiàn)的幾率均為73.5%(25/34);疼痛部位主要位于肛內(nèi),針刺組67.6%(23/34),生物反饋組73.5%(25/34);兩組每日疼痛的時(shí)間,針刺組大部分在12～24小時(shí)(41.1%),生物反饋組大部分在6～12小時(shí)(47%);FAP臨床診斷分型,針刺組診斷 LAS 13 例(38.2%),UFAP 18 例(53%),PF 3 例(8.8%);生物反饋組診斷 LAS 16 例(47.05%),UFAP 16 例(47.05%),PF 2 例(5.9%)。兩組中醫(yī)證候分布情況,針刺組主要為肝脾不調(diào)證(35.3%)和中氣下陷證(32.4%);生物反饋組主要為肝脾不調(diào)證(38.2%)和氣滯血瘀證(29.4%)。FAP患者常伴有其他盆底疾病,針刺組伴有出口梗阻型便秘16例(47.1%),大便失禁2例(5.9%),尿失禁11例(32.4%);生物反饋組伴有出口梗阻型便秘18例(52.9%),大便失禁2例(5.9%),尿失禁10例(29.4%)。同時(shí),FAP患者常伴有精神心理問(wèn)題,治療前針刺組4例表現(xiàn)抑郁癥狀,10例表現(xiàn)焦慮癥狀;生物反饋組3例表現(xiàn)抑郁癥狀,8例表現(xiàn)焦慮癥狀。(2)療效分析VAS評(píng)分:在治療2周后、治療4周后、隨訪8周,針刺組及生物反饋組的VAS評(píng)分和基線比較均降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p0.01);治療2周針刺組VAS平均減少2.21分,生物反饋組平均減少1.76分,說(shuō)明針刺治療FAP短期內(nèi)(一療程)減輕疼痛較生物反饋組明顯;針刺治療非特異性肛門直腸痛2周后,VAS評(píng)分較生物反饋組減少,差異性有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);生物反饋組肛提肌綜合征患者在治療4周及隨訪8周,VAS評(píng)分均較針刺組減少,差異性有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);針刺組在治療4周后能明顯改善肝脾不調(diào)證患者的疼痛癥狀,差異性有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);對(duì)于伴有盆底失弛緩綜合征的患者,生物反饋治療4周后,VAS評(píng)分較針刺組降低,差異性有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。SF-36生活質(zhì)量:針刺組治療4周后,生理機(jī)能(PF)、生理職能(RP)、情感職能(RE)及精神健康(MH)較治療前有明顯改善,差異性有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);隨訪8周期間,生理機(jī)能(PF)、生理職能(RP)、軀體疼痛(BP)、情感職能(RE)及精神健康(MH)較治療前有明顯改善,差異性有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。生物反饋組治療4周及隨訪8周后,生理機(jī)能(PF)、生理職能(RP)、軀體疼痛(BP)、一般健康狀況(GH)及情感職能(RE)較治療前有明顯改善,差異性有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。兩組組間比較,針刺在改善精神健康方面,明顯優(yōu)于生物反饋組。SDS/SAS評(píng)估:針刺組和生物反饋組在治療4周后,SDS、SAS評(píng)分均較治療前明顯降低,差異性有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01)。從治療前后構(gòu)成情況來(lái)看,針刺組改善抑郁癥狀患者有效率100%,改善焦慮癥狀有效率60%;生物反饋組改善抑郁癥狀有效率66.7%,改善焦慮癥有效率50%。(3)依從性分析針刺組有2名患者只接受了第一療程治療(10次),依從性達(dá)80%及以上的患者約占94.1%;生物反饋組有1例患者接受了第一療程治療(10次),依從性達(dá)80%及以上的患者約占97.1%。(4)安全性分析兩組不良事件發(fā)生率較低,針刺組發(fā)生不良事件2例,發(fā)生率5.9%;生物反饋組發(fā)生不良事件1例,不良事件發(fā)生率為2.9%。兩組均無(wú)導(dǎo)致退出研究的不良事件,無(wú)嚴(yán)重不良事件。結(jié)論1.本文獻(xiàn)研究發(fā)現(xiàn),有限的納入文獻(xiàn)顯示,對(duì)于功能性肛門直腸痛的RCT文獻(xiàn)質(zhì)量整體偏低,缺乏相對(duì)高質(zhì)量、設(shè)計(jì)良好的RCT研究。因此,需要加強(qiáng)針刺臨床RCT研究的規(guī)范化,按照CONSORT聲明和STRICTA標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一診斷標(biāo)準(zhǔn)、明確納入及排除標(biāo)準(zhǔn)、正確估算樣本量、統(tǒng)一臨床療效標(biāo)準(zhǔn)、正確使用盲法等,通過(guò)高質(zhì)量的隨機(jī)臨床研究用以進(jìn)一步驗(yàn)證針刺治療FAP的療效。2.本臨床研究結(jié)果表明,針刺和生物反饋療法均能很好的改善FAP患者疼痛癥狀,有一定的持續(xù)治療效應(yīng);針刺治療FAP起效相對(duì)快(2周),建議兩種治療方法的基礎(chǔ)治療療程為4周;針刺對(duì)非特異性肛門直腸痛患者的緩解作用,較生物反饋有優(yōu)勢(shì);生物反饋對(duì)肛提肌綜合征,及伴有盆底失弛緩的患者療效優(yōu)于針刺;針刺對(duì)中醫(yī)證候?yàn)楦纹⒉徽{(diào)證的患者療效明顯優(yōu)于生物反饋;在生活質(zhì)量方面,針刺緩解疼痛基礎(chǔ)上,較生物反饋能明顯改善患者的精神健康;兩組均能降低FAP患者SDS、SAS評(píng)分,但從構(gòu)成來(lái)看,針刺能更好的改善FAP患者抑郁、焦慮狀態(tài)。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】：南京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號(hào)】：R246.1

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本文編號(hào)：1465068