本文選題：人體試驗(yàn)　切入點(diǎn)：立法現(xiàn)狀　出處：《廣西大學(xué)》2017年碩士論文　論文類型：學(xué)位論文

【摘要】：從近代以來,隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,醫(yī)療衛(wèi)生科技水平也得到了長遠(yuǎn)的進(jìn)步,許多疑難雜癥得到了痊愈的治療,其中人體試驗(yàn)功不可沒。由于人體試驗(yàn)本身具備的未知性和風(fēng)險(xiǎn)性,以及近些年來不斷曝光的人體試驗(yàn)案件都反映了當(dāng)前人體試驗(yàn)發(fā)展的嚴(yán)峻形勢。如何利用法律手段來規(guī)范它顯得尤為重要,因此我們必須在這方面進(jìn)行詳細(xì)研究,找出解決之道。論文包括五個(gè)部分的內(nèi)容,前言,正文三章內(nèi)容以及結(jié)束語。前言部分介紹了論文選題的背景意義,本文采用的主要研究方法的論述,以及論文的創(chuàng)新點(diǎn)和獨(dú)到新穎之處。第一章是人體試驗(yàn)的概述。首先闡述了人體試驗(yàn)概念,分類,人體試驗(yàn)的相關(guān)主體以及申辦者研究者和受試者的權(quán)利義務(wù),國際規(guī)范《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》所規(guī)定的人體試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)遵守的基本倫理原則;其次闡述了人體試驗(yàn)的發(fā)展歷程,包括中國古代和近現(xiàn)代的人體試驗(yàn),二戰(zhàn)中日本和德國的人體試驗(yàn),二戰(zhàn)后各盟國的人體試驗(yàn),;最后通過對比國內(nèi)和國外關(guān)于人體試驗(yàn)的立法現(xiàn)狀,得出國外立法模式給我國的借鑒和啟示。第二章是人體試驗(yàn)立法存在的問題以及原因分析。首先從整體上闡述了我國人體試驗(yàn)立法存在的問題,從受試者的知情同意,人體試驗(yàn)的倫理審查和相關(guān)法律責(zé)任三個(gè)方面進(jìn)行問題分析。其次是從本文的側(cè)重點(diǎn)藥品和保健食品方面,論述其存在的問題。最后從國內(nèi)和國外兩個(gè)角度,分析了我國人體試驗(yàn)出現(xiàn)問題的具體原因。第三章是完善我國人體試驗(yàn)立法的對策和建議。提出建立人體試驗(yàn)法和完善現(xiàn)有法律規(guī)范兩種解決路徑,并詳細(xì)從受試者的告知義務(wù),倫理審查機(jī)構(gòu),救濟(jì)手段等方面闡述了具體對策。并提出了對于藥品和保健食品人體試驗(yàn)立法的相關(guān)建議。
[Abstract]:Since modern times, with the continuous development of science and technology, the level of medical and health science and technology has also made long-term progress. Many difficult and complicated diseases have been cured. Among them, the human body test can not be ignored. Due to the unknown and risky nature of the human body test itself, And the human trial cases that have been continuously exposed in recent years all reflect the grim situation of the current development of human experiments. How to use legal means to regulate it is particularly important. Therefore, we must study this aspect in detail. The paper includes five parts, preface, three chapters and the conclusion. The preface introduces the background significance of the topic, the main research methods used in this paper. The first chapter is an overview of human trials. Firstly, the concept, classification, relevant subjects of human trials and the rights and obligations of the applicants and subjects are described. The basic ethical principles which should be observed in human body tests as stipulated in the Nuremberg Code and the Helsinki Declaration; secondly, the development of human body tests, including ancient and modern human trials in China, is described. Human trials in Japan and Germany during World War II, and human trials in allies after World War II. Finally, by comparing domestic and foreign legislation on human trials, The second chapter is the analysis of the problems and causes of the human body experiment legislation. Firstly, the problems of the human body experiment legislation in our country are expounded, and the informed consent of the subjects is discussed. The ethical review and related legal liability of human body test are analyzed in three aspects. Secondly, the existing problems are discussed from the aspects of important drugs and health food in this paper. Finally, from the domestic and foreign perspectives, This paper analyzes the concrete reasons of the problems in human body test in China. Chapter three is the countermeasures and suggestions to perfect the legislation of human body test in our country. The author puts forward two ways to solve the problem: establishing the method of human body test and perfecting the existing laws and regulations. The specific countermeasures are discussed in detail from the aspects of the subjects' obligation of informing, the organization of ethics review, the means of relief and so on, and the relevant suggestions on the legislation of human body test for medicine and health food are put forward.
【學(xué)位授予單位】：廣西大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：D922.16

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本文編號：1638157