本文關(guān)鍵詞：復(fù)方白頭翁顆粒的研制及其藥效學(xué)研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)》 2015年

復(fù)方白頭翁顆粒的研制及其藥效學(xué)研究

葛冰  

【摘要】：白頭翁湯為傳統(tǒng)治痢的首選方劑,無(wú)論中醫(yī)臨床還是獸醫(yī)臨床上都有廣泛應(yīng)用。因此,本論文通過(guò)研究新工藝,將其制備成復(fù)方白頭翁顆粒劑,并對(duì)其制劑工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性、毒理學(xué)、靶動(dòng)物安全性、藥效學(xué)及臨床療效等進(jìn)行研究,取得如下結(jié)果： 以首次提取時(shí)間、時(shí)間比和加水量為考察因素,篩選復(fù)方白頭翁顆粒的提取工藝,考察不同復(fù)方白頭翁顆粒的制粒處方,確立復(fù)方白頭翁顆粒的制劑成型工藝。結(jié)果表明復(fù)方白頭翁顆粒的最佳提取工藝為：每次加8倍量水,煎煮3次,時(shí)間為120min、80min和80min,顆粒成型工藝以干膏粉與糊精比例為1：1,乙醇濃度為90%時(shí)所得的顆粒成型好,制粒容易。中試工藝研究表明：復(fù)方白頭翁顆粒工藝穩(wěn)定,可操作性強(qiáng),適應(yīng)于大生產(chǎn)。 采用高效液相色譜法建立復(fù)方白頭翁顆粒中鹽酸小檗堿含量的分析方法并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。鹽酸小檗堿在0.025-0.250mg/mL范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,回歸方程為：y=46972x+28.184,R2=0.9999,平均回收率為96.63%,RSD為1.02%。結(jié)果表明本法簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、專屬性強(qiáng),可作為本品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。 采用加速試驗(yàn)、光照試驗(yàn)及長(zhǎng)期試驗(yàn)的方法研究復(fù)方白頭翁顆粒的穩(wěn)定性。試驗(yàn)結(jié)果表明：本品經(jīng)加速試驗(yàn)、光照試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)后,其主要指標(biāo)包括性狀、鑒別、粒度、水分、溶化性、鹽酸小檗堿含量無(wú)明顯變化。本品在所有試驗(yàn)條件下性質(zhì)穩(wěn)定,均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。 采用急性毒性試驗(yàn)和亞慢性毒性試驗(yàn)對(duì)復(fù)方白頭翁顆粒進(jìn)行毒理學(xué)研究。結(jié)果表明：復(fù)方白頭翁顆粒對(duì)昆明小鼠的LD50大于5.0g/kg.bw,屬實(shí)際無(wú)毒；亞慢性毒性試驗(yàn)表明復(fù)方白頭翁顆粒以6.0、12.0、24.0g/L劑量連續(xù)飼喂大鼠30日,大鼠的體重、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化指標(biāo)及器官組織形態(tài)等未見(jiàn)明顯異常變化。復(fù)方白頭翁顆粒在臨床用藥范圍內(nèi)服用基本安全無(wú)毒,具有較高的安全性。 為了評(píng)價(jià)復(fù)方白頭翁顆粒臨床用藥的安全性,本試驗(yàn)對(duì)靶動(dòng)物雞投服推薦劑量的0、1倍(2.0g/L)、3倍(6.0g/L)、5倍(10.0g/L)的復(fù)方白頭翁顆粒,通過(guò)觀察雞的體征、增重情況、飼料報(bào)酬、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化指標(biāo)及組織病理學(xué)來(lái)評(píng)價(jià)其臨床應(yīng)用安全性。結(jié)果表明：復(fù)方白頭翁顆粒以推薦劑量5倍飲水給藥對(duì)靶動(dòng)物雞是安全的。 采用微量稀釋法測(cè)定復(fù)方白頭翁顆粒對(duì)耐藥大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、沙門氏菌的最低抑菌濃度(MIC)和最低殺菌濃度(MBC)。以小白鼠為試驗(yàn)動(dòng)物,觀測(cè)復(fù)方白頭翁顆粒對(duì)耐藥大腸桿菌感染小鼠的的防治作用。復(fù)方白頭翁顆粒對(duì)耐藥大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、沙門氏菌的MIC分別為6.25mg/ml、3.12mg/ml、12.50mg/ml, MBC分別為12.50mg/ml、6.25mg/ml、12.50mg/ml。復(fù)方白頭翁顆粒各試驗(yàn)組對(duì)耐藥大腸桿菌感染小鼠均有不同程度的保護(hù)作用,且呈量效關(guān)系。結(jié)果表明復(fù)方白頭翁顆粒對(duì)耐藥大腸桿菌、金黃色葡萄球菌及沙門氏菌具有良好的抗菌作用,對(duì)耐藥大腸桿菌感染小鼠具有很好的保護(hù)作用,療效和2%鹽酸環(huán)丙沙星可溶性粉相當(dāng)。 采用人工誘發(fā)雞大腸桿菌病的病理模型,進(jìn)行復(fù)方白頭翁顆粒對(duì)雞大腸桿菌病的療效研究。結(jié)果表明：復(fù)方白頭翁顆粒高劑量組(4.0g/L)、中劑量組(2.0g/L)對(duì)人工誘發(fā)雞大腸桿菌病的防治效果良好,有效率分別為83.33%、76.67%,與復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉可溶性粉療效相當(dāng)。總之,復(fù)方白頭翁顆制劑工藝穩(wěn)定,質(zhì)量可靠,安全性能好,對(duì)人工感染雞大腸桿菌病具有顯著療效,為安全、有效、質(zhì)量可控的新中獸藥制劑。

【關(guān)鍵詞】：
【學(xué)位授予單位】：中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：S853.7
【目錄】：

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7 石火英;許益民;王寶安;張如寬;焦新安;朱坤熹;高崧;;實(shí)驗(yàn)性雞大腸桿菌病的超微動(dòng)態(tài)病理變化[A];中國(guó)畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)獸醫(yī)病理學(xué)分會(huì)第十一次獸醫(yī)病理學(xué)、第十次動(dòng)物病理生理學(xué)學(xué)術(shù)研討會(huì)論文集[C];2001年

8 湯海堋;;種雞大腸桿菌病的診治[A];福建省家畜寄生蟲病學(xué)會(huì)第三次學(xué)術(shù)討論會(huì)論文選（1996）[C];1996年

9 賀常亮;韋旭斌;付本懂;蔣小林;;防治雞大腸桿菌病方劑的統(tǒng)計(jì)分析[A];紀(jì)念《元亨療馬集》付梓400周年中國(guó)畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)中獸醫(yī)學(xué)分會(huì)2008年學(xué)術(shù)年會(huì)華東區(qū)第十八次中獸醫(yī)科研協(xié)作與學(xué)術(shù)研討會(huì)暨獸藥發(fā)展論壇論文集[C];2008年

10 湯國(guó)海;王南明;張賢芬;蔡偉中;蔡永中;;一例肉雞大腸桿菌病的中西藥物對(duì)照治療[A];紀(jì)念《元亨療馬集》付梓400周年中國(guó)畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)中獸醫(yī)學(xué)分會(huì)2008年學(xué)術(shù)年會(huì)華東區(qū)第十八次中獸醫(yī)科研協(xié)作與學(xué)術(shù)研討會(huì)暨獸藥發(fā)展論壇論文集[C];2008年

中國(guó)重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 ;[N];江蘇科技報(bào);2001年

2 南京益群禽業(yè)公司禽病醫(yī)院 羅函祿;[N];江蘇農(nóng)業(yè)科技報(bào);2002年

3 郭蕾 董以愛(ài);[N];中國(guó)畜牧報(bào);2002年

4 邢臺(tái)沙河市贊善畜牧獸醫(yī)站 齊雙龍;[N];河北農(nóng)民報(bào);2010年

5 北京市華都峪口禽業(yè)有限責(zé)任公司 宋永攀;[N];中國(guó)畜牧獸醫(yī)報(bào);2012年

6 萬(wàn)山;[N];河南科技報(bào);2004年

7 朱廣凱;[N];大慶日?qǐng)?bào);2008年

8 堵大濤;[N];中國(guó)畜牧報(bào);2002年

9 河北遠(yuǎn)征藥業(yè)股份有限公司;[N];中國(guó)畜牧報(bào);2002年

10 正定縣畜牧獸醫(yī)站韓家樓分站 靳榮霞;[N];河北科技報(bào);2004年

中國(guó)博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前2條

1 賀常亮;治療雞大腸桿菌病的中藥方劑篩選及其作用機(jī)理研究[D];吉林大學(xué);2011年

2 葛冰;復(fù)方白頭翁顆粒的研制及其藥效學(xué)研究[D];中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué);2015年

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 榮俊;國(guó)產(chǎn)硫酸頭孢喹肟毒理學(xué)及對(duì)雞大腸桿菌病療效學(xué)的初步研究[D];南京農(nóng)業(yè)大學(xué);2008年

2 李延龍;膠州市雞大腸桿菌病的病原分離、鑒定及治療研究[D];山東農(nóng)業(yè)大學(xué);2008年

3 王廣偉;棗莊地區(qū)雞大腸桿菌病的防治研究[D];山東農(nóng)業(yè)大學(xué);2010年

4 杜云良;口服頭孢拉定對(duì)雞大腸桿菌病的治療研究[D];中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué);2005年

5 艾軍;中藥“固本方”防治雞大腸桿菌病及對(duì)雞免疫功能的影響的研究[D];山西農(nóng)業(yè)大學(xué);2004年

6 唐金花;苦參等中草藥的抑菌作用、機(jī)理研究及對(duì)雞大腸桿菌病的防治效果分析[D];遼寧師范大學(xué);2006年

7 劉麗艷;中草藥制劑防治雞大腸桿菌病的實(shí)驗(yàn)研究[D];西北農(nóng)林科技大學(xué);2005年

8 曹翠萍;防治雞大腸桿菌病中西藥復(fù)方制劑的研究[D];山東農(nóng)業(yè)大學(xué);2007年

9 王亮;中藥復(fù)方“加味白頭翁”顆粒劑的研制及其對(duì)雞大腸桿菌病的療效觀察[D];四川農(nóng)業(yè)大學(xué);2012年

10 宇凌;玉屏白頭超微粉防治雞大腸桿菌病的研究報(bào)告[D];河南農(nóng)業(yè)大學(xué);2010年

  本文關(guān)鍵詞：復(fù)方白頭翁顆粒的研制及其藥效學(xué)研究，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

本文編號(hào)：202693