目的:人參皂苷Rd(Ginsenoside Rd,GRd)為人參中主要活性成分之一,具有多種生物活性。但其水溶性較差,在酸性條件下易降解,易被氧化物氧化,導(dǎo)致生物利用度低。限制臨床應(yīng)用,為提高GRd生物利用度,擴大應(yīng)用范圍,將其制備成GRd腸溶滴丸,并進行制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。方法:對GRd進行熱穩(wěn)定性檢測;采用固體分散體法制備GRd腸溶滴丸丸芯,單因素和正交因素實驗對滴丸進行成型工藝研究,然后對包衣法制備GRd腸溶滴丸的工藝進行優(yōu)化;對成品進行傅里葉紅外光譜掃描(Fourier Transform Infrared,FTIR)、差式掃描量熱分析(Differential scanning calorimetric,DSC)檢測;測量其累積釋放度,繪制曲線,并對其釋放方式進行線性或非線性擬合;建立GRd腸溶滴丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果:通過高效液相法(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)、FTIR和DSC檢測GRd熱穩(wěn)定性,結(jié)果70℃處理樣品后與室溫樣品含量變化較小,75℃、80℃處理樣品后GRd含量與室溫放置樣品相比有少量降解,物質(zhì)結(jié)構(gòu)無...

【文章頁數(shù)】：63 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
英文縮略語
引言
文獻綜述
第一章 人參皂苷Rd的處方前研究
    1 實驗材料與儀器
        1.1 實驗材料
        1.2 實驗儀器設(shè)備
    2 實驗方法
        2.1 分析方法建立
        2.2 GRd熱穩(wěn)定性考察
        2.3 GRd鹽酸中含量測定
    3 實驗結(jié)果
        3.1 分析方法結(jié)果
        3.2 GRd熱穩(wěn)定性考察結(jié)果
        3.3 GRd鹽酸中含量測定結(jié)果
    4 討論與小結(jié)
        4.1 小結(jié)
        4.2 討論
第二章 人參皂苷Rd腸溶滴丸制備
    1 實驗材料與儀器
        1.1 實驗材料
        1.2 實驗儀器設(shè)備
    2 實驗方法
        2.1 GRd腸溶滴丸丸芯制備
        2.2 GRd腸溶滴丸制備方法
        2.3 GRd腸溶滴丸丸芯分散表征檢查
    3 實驗結(jié)果
        3.1 GRd 腸溶滴丸丸芯制備結(jié)果
        3.2 腸溶滴丸制備結(jié)果
        3.3 釋放方程擬合
        3.4 GRd腸溶滴丸丸芯分散表征檢查
    4 小結(jié)與討論
        4.1 小結(jié)
        4.2 討論
第三章 人參皂苷Rd腸溶滴丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
    1 實驗材料與儀器
        1.1 實驗材料
        1.2 實驗儀器設(shè)備
    2 實驗方法
        2.1 性狀
        2.2 檢查
        2.3 含量測定
    3 實驗結(jié)果
        3.1 性狀
        3.2 檢查
        3.3 含量測定
    4 小結(jié)與討論
        4.1 小結(jié)
        4.2 討論
結(jié)論與展望
本文創(chuàng)新點
參考文獻
附錄
致謝
在學(xué)期間主要研究成果
個人簡介



本文編號：3820653