發(fā)布時(shí)間：2017-05-17 16:34

  本文關(guān)鍵詞：麻附甘膠囊的制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的:研制用于治療感染后咳嗽的中藥復(fù)方制劑“麻附甘膠囊”,并對其制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行考察研究。方法:采用煎煮法對藥材吸水率進(jìn)行考察;以單酯型生物堿、醇溶物、出膏率為指標(biāo),采用正交實(shí)驗(yàn)對水提工藝進(jìn)行了優(yōu)選;以吸濕率為指標(biāo),考察了輔料的種類;以流動性為指標(biāo),考察了輔料的用量;以堆密度、日服計(jì)量及日服次數(shù)為指標(biāo),選擇填充膠囊的型號。采用薄層色譜法對方中附子(黑順片)、甘草、麻黃進(jìn)行了定性鑒別;采用高效液相色譜法對單酯型生物堿、麻黃堿、偽麻黃堿、甘草苷進(jìn)行了含量測定;建立了麻附甘膠囊的高效液相指紋圖譜。結(jié)果:最終優(yōu)選的工藝為:經(jīng)吸水率測定,三味藥材約吸水2倍量;水提法采用方中藥材加水煎煮二次,第一次加8倍量,回流提取3小時(shí),第二次加6倍量,回流提取2小時(shí),濾過,合并濾液。減壓濃縮,濃縮至相對密度1.10(60℃)的干膏,75℃下減壓干燥,備用。將上述干燥物混合,粉碎成細(xì)粉,加入適量淀粉,混合均勻,裝入膠囊,共得1000粒。蜜麻黃、附子(黑順片)供試品薄層色譜中,在與對照藥品相應(yīng)的位置上顯相同顏色的斑點(diǎn),陰性無干擾;炙甘草供試品薄層色譜中,在與對照藥材相應(yīng)的位置上顯相同顏色的斑點(diǎn),陰性無干擾。通過定量分析,膠囊中每粒含附子(黑順片)以苯甲酰新烏頭原堿、苯甲酰烏頭原堿和苯甲酰次烏頭原堿的總量計(jì),不得少于0.2mg;每粒含炙甘草以甘草苷計(jì)不得少2.0mg,每粒含麻黃以麻黃堿與偽麻黃堿總量計(jì),不得少于1.5mg。以甘草苷為對照峰建立了麻附甘膠囊高效液相指紋圖譜,10批次麻附甘膠囊的相似度較好,并初步制定了麻附甘膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。結(jié)論:麻附甘膠囊制備工藝穩(wěn)定、簡便,質(zhì)量控制方法準(zhǔn)確,重現(xiàn)性良好,是治療感染后咳嗽的有效中藥復(fù)方制劑。
【關(guān)鍵詞】：麻附甘膠囊 感染后咳嗽 制備工藝 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
【學(xué)位授予單位】：山東中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：R283.6
【目錄】：

• 提要3-4
• Abstract4-9
• 引言9-10
• 第一章 文獻(xiàn)綜述10-21
• 第一節(jié) 感染后咳嗽的研究現(xiàn)狀10-13
• 1 西醫(yī)對感染后咳嗽的研究現(xiàn)狀10-11
• 1.1 西醫(yī)對感染后咳嗽的認(rèn)識10
• 1.2 西醫(yī)對感染后咳嗽的治療10-11
• 2 中醫(yī)對感染后咳嗽的研究現(xiàn)狀11-13
• 2.1 中醫(yī)對感染后咳嗽的認(rèn)識11-12
• 2.2 中醫(yī)對感染后咳嗽的治療12-13
• 第二節(jié) 麻附甘膠囊處方分析13-21
• 1 處方來源及功能主治13
• 2 方解13
• 3 各藥味化學(xué)成分及藥理作用13-21
• 第二章 麻附甘膠囊制備工藝研究21-34
• 第一節(jié) 麻附甘膠囊制備工藝流程圖21-22
• 第二節(jié) 麻附甘膠囊提取工藝研究22-30
• 1 實(shí)驗(yàn)儀器、試劑及材料22-23
• 2 藥材來源及鑒定23
• 3 麻附甘膠囊提取工藝的選擇依據(jù)23-24
• 4 提取預(yù)實(shí)驗(yàn)24-26
• 4.1 藥材吸水率考察24
• 4.2 預(yù)提取24
• 4.3 檢查24-26
• 5 正交實(shí)驗(yàn)26-29
• 5.1 正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)26-27
• 5.2 正交實(shí)驗(yàn)提取27
• 5.3 正交實(shí)驗(yàn)結(jié)果27-28
• 5.4 正交試驗(yàn)結(jié)果分析28
• 5.5 小試提取重復(fù)試驗(yàn)28-29
• 6 濃縮與干燥工藝研究29-30
• 6.1 濃縮29
• 6.2 干燥29
• 6.3 小結(jié)29-30
• 第三節(jié) 麻附甘膠囊的成型工藝研究30-34
• 1 劑型選擇30
• 2 實(shí)驗(yàn)儀器、材料及試劑30
• 3 干膏物理性質(zhì)的考察30-31
• 3.1 干膏粉吸濕率測定30-31
• 3.2 干膏流動性考察31
• 3.3 干膏粉堆密度測定31
• 4 輔料篩選試驗(yàn)31-33
• 4.1 流動性測定32
• 4.2 吸濕率的測定32-33
• 4.3 堆密度測定33
• 5 膠囊型號的選擇33-34
• 第三章 麻附甘膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究34-83
• 第一節(jié) 藥品原料（藥材飲片）與藥品成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案34-40
• 1 藥品原料（藥材飲片）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案34
• 2 藥品成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案34-40
• 第二節(jié) 藥品原料（藥材飲片）與藥品成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案起草說明40-83
• 1 藥品原料（藥材飲片）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案起草說明40
• 2 藥品成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案起草說明40-83
• 2.1 名稱40
• 2.2 處方40
• 2.3 制法40
• 2.4 性狀40
• 2.5 鑒別40-44
• 2.6 檢查44-50
• 2.7 HPLC指紋圖譜50-65
• 2.8 含量測定65-82
• 2.9 功能與主治82
• 2.10 用法與用量82
• 2.11 規(guī)格82
• 2.12 貯藏82-83
• 第四章 結(jié)果與討論83-85
• 第一節(jié) 研究結(jié)果83
• 1 提取工藝的選擇83
• 1.1 藥材吸水率考察83
• 1.2 藥材預(yù)提取83
• 1.3 水回流提取工藝的優(yōu)化83
• 2 成型工藝的選擇83
• 3 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立83
• 第二節(jié) 討論83-85
• 參考文獻(xiàn)85-91
• 附錄91-95
• 致謝95-96
• 論文著作96-100
• 詳細(xì)摘要100-104

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